177Lu-Dotatate лечения нейроэндокринных опухолей кишечника

Рандомизированное контролируемое клиническое исследование фазы 3 (n=229) по оценке эффективности и безопасности применения лютеция-177 (177Lu)-Dotatate у больных с прогрессирующими, соматостатин-рецептор-позитивными нейроэндокринными опухолями кишечника показало, что лечение с указанным выше препаратом привело к значительно более длительному периоду выживаемости без прогрессирования заболевания и большей частоте скорости положительного ответа злокачественного новообразования на проводимую терапию по сравнению с использованием высоких доз октреотида у больных с запущенными формами нейроэндокринных опухолей. Клинически значимая миелосупрессия, как нежелательное явление проводимой терапии, отмечалась менее чем у 10% пациентов в группе 177Lu-Dotatate. Так, при введении препарата в дозе 7,4 ГБк каждые 8 недель (четыре внутривенных инфузий в сочетании с поддерживающей терапией, включающей октреотид длительного действия внутримышечно в дозе 30 мг) по сравнению с монотерапией октреотидом в дозе 60 мг каждые 4 недели внутримышечно выживаемость без прогрессирования заболевания сроком 20 месяцев наблюдалась в 65,2% случаев (95% доверительный интервал (ДИ) 50,0–6,8) в группе 177Lu-Dotatate и в 10,8% (95% ДИ 3,5–23,0) – в контрольной группе (монотерапия октреотидом). Доля пациентов, у которых отмечался ответ опухоли на лечение, составила 18% в группе 177Lu-Dotatate против 3% в контрольной группе, соответственно (р<0,001). Количество зафиксированных случаев смертей произошло у 14 больных группе 177Lu-Dotatate и у 26 в группе монотерапии октреотидом (р=0,004). Развитие нейтропении, тромбоцитопении и лимфопении произошло 3 или 4 класса тяжести отмечалось в 1%, 2% и 9%, случаев, соответственно, в группе 177Lu-Dotatate по сравнению 0% в группе гормонотерапии 

Источник: N. Engl. J. Med. 2017; 376:125–35