Зарегистрировано новое лекарственное средство для лечения гипопаратиреоза

Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) принял положительное заключение, рекомендуя к применению и предоставляя разрешение на использование лекарственного средства Natpar, предназначенного для лечения гипопаратиреоза. Ранее препарат был обозначен, как орфанное средство и произведен фармацевтической компанией Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd. Активное вещество Natpar представляет собой паратиреоидный гормон, рекомендуемый в качестве заместительной терапии для лечения взрослых пациентов с хроническим гипопаратиреозом при недостаточной выработке собственного эндогенного гормона, основного регулятора кальция и фосфата гомеостаза, а также при недостаточной эффективности и неадекватном контроле стандартной терапии. Основными преимуществами Natpar являются его способность уменьшать потребность пациента в дополнительном введении кальция и витамина D при сохранении уровня последних в сыворотке крови в пределах желаемого диапазона, а также для улучшения кальций-фосфатного обмена. Наиболее распространенными побочными эффектами, отмечающимися при использовании лекарственного средства являются гиперкальциемия и гипокальциемия. Подробные рекомендации по применению препарата Natpar описаны в краткой характеристике продукта (SMPC) и опубликованы в докладе общественного Европейского агентства по лекарственным средствам (EPAR) 

Источник: https://www.ema.europa.eu