FDA предупреждает о редких, но серьезных кожных аллергических реакциях при использовании антисептиков с хлоргексидина глюконатом

Управлением по санитарному контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FoodandDrugAdministration, FDA, USFDA) предупреждает, что редкие, но серьезные аллергические реакции зарегистрированы при использовании широко применяемых кожных антисептиков, содержащих хлоргексидина глюконат. Число сообщений о развитии тяжелых аллергических реакций на данные препараты увеличилось за последние несколько лет. Хлоргексидин глюконат доступен, благодаря безрецептурной выписке, и предназначен для дезинфекции кожи перед проведением оперативных вмешательств, инъекций и т.д., с целью для обработки кожи и слизистых и уничтожения бактерий, которые потенциально могут вызвать инфекции кожи. Препарат существует в виде растворов для промываний, губок и тампонов и выпускается как под многими различными торговыми марками, так и в виде дженериков. Хлоргексидина глюконат также показан для полоскания рта в лечении гингивита и пародонтоза. Проведя тщательную экспертизу, эксперты FDA выявили 52 случая развития тяжелых форм аллергических реакций, в том числе, анафилаксии, при использовании хлоргексидина. За 46 лет существования препарата, в период с января 1969 г. и до начала июня 2015 г., в комитет FDA поступило более 43 заявок о развитии серьезных нежелательных побочных эффектах лекарственного средства по всему миру. Более половины из них были получены после 2010 г. Развитие тяжелых аллергических реакций привело к гибели двух человек. Специалисты FDA обязали производителей хлоргексидина глюконата добавить предупреждение о возможных рисках на этикетке лекарственного препарата, с целью большей информированности населения. В случае наличия или при подозрении аллергических реакций на хлоргексидина глюконат, эксперты рекомендуют рассмотреть возможность его замены на альтернативные антисептики, такие как повидон-йод, спирты, хлорид бензалкония, хлорид бензетониума или парахлорометаксинол 

Источник: https://www.fda.gov