Зарегистрировано новое лекарственное средство для лечения хронического псориаза и гнойного гидраденита у взрослых и детей

Комитет по лекарственным препаратам, применяемым для человека (CHMP), принял положительное заключение, рекомендуя к применению и предоставлении разрешения на продажу лекарственное средство Solymbic, предназначенного для лечения активного и прогрессирующего псориатического артрита у взрослых пациентов, тяжелых форм хронического псориаза у детей и подростков от 4-х лет, умеренного и тяжелого гнойного гидраденита (акне Inversa) у взрослых пациентов при резистентности к проводимому лечению или с неадекватным ответом на проводимую ранее стандартную системную терапию. Заявитель лекарственного средства фармацевтическая компания Amgen Europe B.V. Solymbic доступен в виде раствора для инъекций в стандартных дозах 20 мг и 40 мг. Активное вещество Solymbic – адалимумаб – моноклональное антитело, ингибитор фактора некроза опухоли альфа (ФНО). Адалимумаб специфически связывается с ФНО и нейтрализует биологическую функцию TNF, блокируя его взаимодействие с рецепторами р55 и р75, расположенных на поверхности клеток. Лекарственный препарат способен также модулировать биологические реакции, которые индуцируются или регулируются ФНО, в том числе изменения в уровне молекул адгезии, ответственных за миграцию лейкоцитов (ЭЛАМ-1, VCAM-1, и ICAM-1). Подробные рекомендации по применению лекарственного препарата описаны в краткой характеристике (SMPC) и опубликованы в докладе Европейской общественной оценки (EPAR) 

Источник: https://www.ema.europa.eu