Эффективность 2-х летней иммунотерапии у пациентов с умеренной и тяжелой формами сезонного аллергического ринита: результаты исследования

Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, в 3-х параллельных группах клиническое исследование (n=106; средний возраст – 33,5 года, 34 (32,1%) женщин), проведенное английскими учеными в учебном центре Imperial College London (Англия) по изучению эффективности и безопасности проведения иммунотерапии при сезонном аллергическом рините показало, что подъязычное и подкожное введение аллергена взрослым пациентам с умеренной и тяжелой формой сезонного аллергического ринита приводит к исчезновению симптомов и улучшению клинического состояния пациентов в течение, по крайней мере, 2-х лет после прекращения лечения. Все участники исследования были разделены на три основные группы: 36 испытуемых получали в течение двух лет исследования сублингвально иммунотерапию (ежедневно таблетки, содержащие 15 мкг основного аллергена Phleum-5), 36 больных – подкожную иммунотерапию (ежемесячные инъекции, содержащий 20 мкг Phleum-5) и 34 испытуемым было назначено плацебо. Носовые пробы на аллерген проводили четырежды – до лечения, через 1 и 2 года лечения, а на 3 год (1 год после прекращения лечения). Результаты наблюдений были измерены в бальной системе (наличие и выраженность аллергических реакций, в том числе назальных симптомы (система TNSS: диапазон от 0 [лучший показатель] до 12 [худший показатель]). Так, показатель клинических симптомов, согласно оценке TNSS, составил при использовании подъязычной иммунотерапии 6,36 (95% доверительный интервал [ДИ] – 5,76–6,96) при предварительной обработке до начала исследования и 4,73 (95% ДИ – 3,97–5,48) спустя 3-года после проведенного лечения, в группе плацебо – 6,06 (95% ДИ – 5,23–6,88) при предварительной обработке и 4,81 (95% ДИ – 3,97–5,65) по истечению 3-х лет, соответственно. Разница между показателями улучшения клинических симптомов сезонного аллергического ринита в исследуемых группах (с поправкой базовой величины) составила, таким образом, -0.18 (95% ДИ – -1,25-0,90, р=0,75) в пользу иммунотерапии 

Источник: JAMA. 2017;317(6):615–25