19.04.2017
16:01
Комитет по лекарственным препаратам, применяемым у человека (CHMP) принял положительное заключение, рекомендуя предоставление разрешения на применение лекарственного средства Rolufta, предназначенного в качестве поддерживающей бронходилятирующей терапии для облегчения симптомов у взрослых пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Заявитель лекарственного препарата фармацевтическая компания GlaxoSmithKline Trading Services Limited. Активное вещество Rolufta – умеклидиниум бромид – антагонист мускариновых рецепторов длительного действия, который оказывает бронхолитическое действие путем конкурентного ингибирования и связывания ацетилхолина-мускариновых холинергических рецепторов, расположенных на поверхности гладкомышечных клеток дыхательных путей. Основными преимуществами Rolufta являются его способность улучшить показатели FEV1 (легочная функция) и значительно уменьшать клинические проявления ХОБЛ. Наиболее распространенными побочными эффектами, наблюдаемыми при использовании препарата, являются назофарингит и инфекции верхних дыхательных путей. Подробные рекомендации по применению лекарственного средства Rolufta описаны в краткой характеристике продукта (SMPC) и опубликованы в докладе Европейской общественной оценки (EPAR)
Источник: http://www.ema.europa.eu