Препарат лечения анемии отозван из-за смерти швейцарца

Фармацевтическая компания Amag Pharmaceuticals Inc из-за смерти пациента отзывает партию
препарата (ферумокситол), предназначенного для лечения железодефицитной анемии у больных хронической болезнью почек. «Эта партия препарата продавалась только в Швейцарии», – прокомментировал ситуацию представитель Amag Pharmaceuticals. Отзывом и исследованием препарата, а также расследованием причин смерти пациента вместе с Amag Pharmaceuticals займется поставщик препарата на швейцарский рынок японская компания Takeda Pharmaceutical. Риенсо (ферумокситол) было одобрено к применению в Евросоюзе и Швейцарии летом 2012 г. Кроме того, препарат под названием Ферагем поставляется в США и Канаду. В планах Amag – расширить
сферу применения препарата и добиться разрешения его применения у всех пациентов с анемией вне зависимости от причины ее возникновения. Для этого проводятся дополнительные широкомасштабные исследования препарата. Во второй фазе клинических испытаний зафиксирована гибель трех пациентов, двое из которых использовали ферумкоситол. Однако, по данным производителя, летальный исход в обоих случаях не связан с употреблением препарата

Источник: http://www.medportal.ru