Сравнительный анализ эффективности и безопасности прителивира и валацикловира у пациентов с герпесной генитальной инфекций

Рандомизированное двойное слепое перекрестное клиническое исследование фазы 2, проведенное в научно-исследовательских центрах 4-х городов США в период с октября 2012 г. по июль 2013 г. показало преимущество применения прителивира по сравнению с валацикловиром в лечении генитальных поражений, вызванных герпесной инфекцией-2 типа с частыми рецидивами. 91 рандомизированных участников (средний возраст 48 лет; 57 (63%) женщин) ежедневно в течение 28 дней получали перорально прителивир в дозе 100 мг и валацикловир 500 мг. Выделение вируса с пораженных участков гениталий после проведенного курса терапии отмечалось в 2,4% случаев (173 мазков из 7276) при использовании прителивира по сравнению с 5,3% (392 мазков из 7453) при приеме валацикловира (отношение рисков [ОР]=42, 95% доверительный интервал [ДИ] – 0,21–0,82; р=0,01). В смывах исследуемых образцов среднее количество вирионов вируса герпеса (ВПГ) составило 3,2 log₁₀ копий /мл в группе с применением прителивира против 3,7 log₁₀ копий/мл к контрольной группе валацикловира (ОР=-0,1, 95% ДИ – -0,6-0,5; р=0,83). Поражения гениталий определялись в 1,9% случаев в группе прителивира против 3,9% в группе валацикловира (ОР=12,40, 95% ДИ – 0,17–0,96; р=0,04). Частота эпизодов рецидивов заболевания статистически не отличалась в исследуемых группах – 1,3 на человека в месяц для прителивира и 1,6 для валацикловира, соответственно (ОР=0,80, 95% ДИ – 0,52–1,22; р=0,29). Частота развития неблагоприятных событий составила 62,3% для испытуемых при использовании прителивира и 69,2% в группе валацикловира 

Источник: JAMA. 2016;316(23):2495–503