ВОЗ преквалифицировала лаборатории ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России с признанием соответствия проводимых ими исследований международным стандартам

По данным, представленным на сайте Минздрава России, Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) включила пять лабораторий ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России (ФГБУ «НЦЭСМП») в международный список преквалифицированных лабораторий контроля качества лекарственных средств. Ранее, ВОЗ было представлено 7 лабораторий российского центра экспертизы: двум из которых в 2011 г. уже был присвоен статус преквалифицированных. ФГБУ «НЦЭСМП» сам инициировало аудит ВОЗ, с целью подтверждения международной квалификации лабораторий центра при проведении экспертизы лекарственных средств в рамках государственной регистрации в России. Присвоение статуса «преквалифицированных ВОЗ» гарантирует проведение клинических исследований лекарственных препаратов с соответствии с установленными мировыми руководствами и стандартами качества. Таким образом, по итогам проверки в мае 2016 года эксперты ВОЗ признали работу лабораторий центра и проводимых в них испытаний лекарственных средств соответствующими международным критериям и руководствам ВОЗ «Надлежащая практика ВОЗ для лабораторий, осуществляющих контроль качества фармацевтической продукции» и «Надлежащая практика ВОЗ для лабораторий по микробиологическому контролю лекарственных средств». Переквалификация научных лабораторий проводится в рамках профильной программы ВОЗ, проводимой совместно с UNICEF, UNAIDS, UNFPA, UNITAID по борьбе с ВИЧ, туберкулезом, малярией, проблемами репродуктивного здоровья путём обеспечения мирового населения эффективными, безопасными и качественными препаратами для лечения этих заболеваний. «Тот факт, что ВОЗ преквалифицировала уже семь лабораторий ФГБУ «НЦЭСМП» говорит о рациональном использовании ресурсов российской системы здравоохранения. Центр под эгидой Минздрава России обеспечивает поступление в гражданский оборот лекарств, эффективных, безопасных и качественных лекарственных средств», – отмечает генеральный директор ФГБУ «НЦЭСМП» Юрий Олефир 

Источник: http://www.rosminzdrav.ru