31.03.2017
17:14
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование (n=1092) по оценке эффективности лечения преднизолоном (40 мг в день) и пентоксифиллина (400 мг 3 раза в сутки ежедневно) у больных с тяжелым алкогольным гепатитом (ТАГ) показало повышенный риск развития инфекций у пациентов, имеющих высокий уровень циркулирующих ДНК бактерий при использовании гормонального препарата. Из 1092 пациентов, участвующих в исследовании, у 135 не отмечалось признаков заболевания, у 251 отмечалось развитие инфекции во время лечения и у 89 пациентов инфекционные осложнения наблюдались после лечения. Статистически значимых признаков взаимосвязи между использованием пентоксифиллина в качестве терапии и риском возникновения серьезной инфекции не отмечалось (р=0,084), также, как и во время лечения (р=0,020), а также после проведенной терапии (р=0,27). Инфекции, классифицированные, как серьезные, наблюдались чаще у пациентов, получавших преднизолон (отношение рисков [OР]=1,27; 95% ДИ – 1,27–2,92, р=0,002). Отмечались статистически достоверные признаки связи между приемом преднизолона и развитием инфекции во время лечения (OР=1,04; 95% ДИ – 0,78–1,37, р=0,80). Еще более высокая частота пациентов, у которых развивались бактериальные осложнения при приеме преднизолона, наблюдалась после лечения (10%) по сравнению с больными, не использовавших преднизолон (6%), (OР=1,70; 95% ДИ – 1,07–2,69, р=0,024). Развитие инфекции было связано также с повышенной смертностью в течение 90 дней, независимо от модели для конечной стадии заболевания печени или стадии печеночной недостаточности (OР=2,46; 95% ДИ – 1,41–4,30, р=0,002). Высокая концентрация циркулирующих ДНК бактерий являлась предиктором развития инфекции в течение 7 дней терапии преднизолоном, независимо от количества гемоглобина и белых кровяных телец (OР=4,68; 95% ДИ – 1,80–12,17, р=0,001). У пациентов, получавших пентоксифиллин, 90-дневная смертность отмечалась от других причин, не связанных с инфекционными (ОР=0,94; 95% ДИ – 0,54–1,62, р=0,82) или уровней кровяных клеток (OР=0,83; 95% ДИ – 0,39–1,75, р=0,62)
Источник: DOI: http://dx.doi.org/10.1053/j.gastro.2016.12.019