FDA одобрило к применению новый лекарственный препарат Trulance для лечения хронического идиопатического запора

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (Organization chart of the Food and Drug Administration, USA) одобрило к регистрации новое лекарственное средство Trulance (plecanatide) для лечения хронического идиопатического запора у взрослых пациентов. Безопасность и эффективность Trulance были установлены в результате проведенных двух 12-недельных рандомизированных, плацебо-контролируемых клинических исследований с участием 1775 взрослых участников. У испытуемых, при приеме препарата один раз в сутки ежедневно, отмечалась положительная динамика в активации секреции кишечной жидкости, необходимой для поддержания нормальной и регулярной функции кишечника, а также уменьшение частоты стула, улучшение его консистенции и снижения чувства напряжения. Trulance не предназначен для использования у детей младше шести лет, в связи с риском развития серьезного обезвоживания, а также у пациентов при наличии  механической желудочно-кишечной обструкции. Наиболее распространенным и серьезным нежелательным явлением при применении лекарственного средства  являлся понос 

Источник: http://www.fda.gov