ЕМА пересмотрит рекомендации по назначению противозачаточных средств III и IV поколений

ЕМА рассматривает вопрос о возможном ограничении применения комбинированных противозачаточных лекарственных средств III и IV поколений в связи с сообщениями о серьезных побочных эффектах, в т. ч. четырех летальных исходах во Франции в отношении женщин, принимавших комбинированный контрацептив, содержащий ципротерона ацетат и этинилэстрадиол. Специалисты ЕМА уточняют, что венозная тромбоэмболия может развиваться при использовании любых гормональных методов контрацепции. При приеме этих препаратов более года частота ее развития составляет 20–40 из 100 тыс. женщин, принимающих гормональные контрацептивов. При приеме комбинированных контрацептивов I и II поколений вероятность развития венозной тромбоэмболии ниже. ЕМА рекомендовало Комитету оценки рисков в сфере фармаконадзора (ThePharmacovigilanceRiskAssessmentCommittee– PRAC) заняться детальным изучением профиля безопасности комбинированных противозачаточных средств III и IV поколений. Для этого необходимо провести независимое исследование, а также определить степень доступности информации о безопасности применения препаратов данной группы и возможных рисках для пациентов

Источник: http://www.hospital-apteka.ru