16.02.2017

13:17

Профиль безопасности лираглутида у подростков 
с ожирением аналогичен 
у взрослых

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование с участием 21 подростка в возрасте 12–17 лет с ожирением или избыточной массой тела по оценке профиля безопасности и переносимости лираглутида по сравнению с применением такового у взрослых показало, что режим дозирования, одобренный для регулирования веса у взрослых пациентов, может быть пригодным и для использования в отношении детей. Лираглутид – аналог человеческого ГПП-1, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae, имеющий 97% гомологичности с человеческим ГПП-1, который связывается и активирует рецепторы, соответствующие таковым у человека. Рецептор ГПП-1 служит мишенью для нативного ГПП-1 – эндогенного гормона инкретина, вызывающего стимуляцию глюкозозависимой секреции инсулина в бета-клетках поджелудочной железы. Отличительной особенностью лираглутида является его возможность применения однократно в сутки. Профиль длительного действия лираглутида обеспечивается тремя механизмами: самоассоциацией, в результате которой происходит замедленное всасывание препарата; связыванием с альбумином и более высоким уровнем ферментативной стабильности по отношению к ДПП-4 и ферменту нейтральной эндопептидазы, за счет чего обеспечивается длительный период полувыведения препарата из плазмы. Лираглутид снижает массу тела и уменьшает жировую ткань при помощи механизмов, вызывающих уменьшение чувства голода и снижение расхода энергии. При приеме лекарственного средства в 57,1% случаев отмечено развитие по крайней мере одного из нежелательных явлений, наиболее распространенными из которых были желудочно-кишечные расстройства. Серьезных побочных эффектов, требующих отмены препарата, зафиксировано не было. Таким образом, профиль безопасности применения лираглутида в педиатрической практике был аналогичен таковому взрослых

Источник: http://www.ncbi.nlm.nih.gov



Бионика Медиа