Новое моноклональное антитело для лечения множественной миеломы продемонстрировало высокий профиль эффективности и безопасности

По данным рандомизированного, многоцентрового, фазы III исследования (n=646) по изучению эффективности и безопасности применения иммуностимулирующего, гуманизированного иммуноглобулина G1 моноклонального антитела элотузумаб (elotuzumab) у пациентов с множественной миеломой, ранее получавших терапию показало, что положительный эффект лечения отмечался в 79% случаев по сравнению с 66% в контрольной группе (р<0,0001). При медиане наблюдения 25 месяцев, медиана беспрогрессивной выживаемости (ВБП) составила 19,4 месяца в группе приема элотузумаб elotuzumab) по сравнению с 14,9 месяцами в контрольной группе (леналидомид+дексаметазон) (отношение рисков (ОР) 0,7; 95% доверительный интервал (ДИ) – 0,57–0,85; р<0,0001). Преимущество элотузумаб в отношение ВБП было отмечено также в течение 3-х летнего периода наблюдения (ОР=0,73; 95% ДИ – 0,6–0,89). Аналогичные показатели были получены при анализе общей выживаемости – в среднем 43,7 месяцев по сравнению с 39,6 месяцев в контрольной группе, (р=0,0257). При применении препарата нежелательные явления были зарегистрированы в 63% случаев, из них наиболее часто отмечалось развитие астении (35%) и периферических отеков (25%). В 15% случаев зафиксированы инфузионные реакции 

Источник: Ther. Adv. Hematol. 2016;7(4):187–95