Эмплисити/ элотузумаб (Empliciti/elotuzumab) для лечения множественной миеломы

Американские ученые опубликовали данные открытого исследования ELOQUENT-2 III фазы в Медицинском журнале Новой Англии (The New England Journal of Medicine, NEJM), согласно которым лекарственное средство фармацевтических компаний Бристол-Майерс Сквибб (Bristol-Myers Squibb) и ЭббВи (AbbVie) Эмплисити/ элотузумаб (Empliciti/ elotuzumab) для лечения множественной миеломы в составе комбинированной терапии вместе с Ревлимидом/леналидомидом (Revlimid/ lenalidomide) и дексаметазоном (dexamethasone) у пациентов, которые уже получали, как минимум, один предыдущий курс лечения, снижает риск прогрессирования заболевания или летального исхода на 30% по сравнению с применением только леналидомида и дексаметазона. При этом на втором году исследования новая комбинация продемонстрировала 52% улучшение выживаемости без прогрессирования заболевания. Наиболее частыми нежелательными явлениями при применении препарата Эмплисити (элотузумаб), Ревлимид (леналидомид) и дексаметазон в сравнении с леналидомидом и дексаметазоном, соответственно, были усталость (61,6%, 51,7%), диарея (46,9%, 36,0%), жар (37,4%, 24,6%), запоры (35,5%, 27,1%), кашель (34,3%, 18,9%), периферическая невропатия (26,7%, 20,8%), назофарингит (24,5%, 19,2%), инфекции верхних дыхательных путей (22,6%, 17,4%), сниженный аппетит (20,8%, 12,6%) и пневмония (20,1%, 14,2%). Эмплисити (элотузумаб) является иммуностимулирующим антителом, действие которого специфически направлено на молекулу SLAMF7 (signaling lymphocytic activation molecule F7), гликопротеин, эксперссируемый на мембранах миеломных клеток, а также натуральных киллеров, цитотоксических Т-лимфоцитов, активированных моноцитов и В-лимфоцитов. Элотузумаб обладает двойным механизмом действия – препарат активирует иммунную систему и воздействует на SLAMF7 миеломных клеток. Комитета по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) одобрил использование препарат на территории Европейского союза 

Источник: http://www.businesswire.com