Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование показало эффективность, но не безопасность применения sirukumab (CNTO 136) у больных с активным волчаночным нефритом

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование (n=125) по изучению эффективности и безопасности применения лекарственного средства sirukumab (анти-интерлейкин-6 моноклональное антитело, CNTO 136) у больных с активным волчаночным нефритом класса III или IV и стойкой протеинурией (≥0,5 г/сут), показало, что прием препарата в дозе 10 мг/кг внутривенно  каждые 4 недели приводит к уменьшение содержания белка в моче (отношение белок/креатинин в моче при 12-часовом заборе). Так, на 24-й неделе наблюдения, медиана уровня протеинурии, по сравнению с исходным, у больных, применявших sirukumab, составила 0,0% (отсутствовала) (95% доверительный интервал (ДИ) – 61,8-39,6) и 43,3% – в группе плацебо. Однако, при использовании sirukumab в 47,6% случаев отмечалось развитие неблагоприятных побочных явлений, большинство из которых были связаны с различными видами инфекций

Источник: Arthritis Rheumatol. 2016 Apr 25. doi: 10.1002/art.39722