Новое высокоэффективное лекарственное средство для лечения ревматоидного артрита: данные рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого исследования

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, параллельное клиническое исследование фазы III SIRROUND-D (CNTO136ARA3002) с участием 1670 пациентов показало высокую эффективность и безопасность применения человеческого анти-интерлейкина (IL)-6 моноклонального антитела сирукумаба (sirukumab) у взрослых пациентов с умеренным и тяжелым активным ревматоидным артритом (РА) с неадекватным ответом на применявшиеся ранее модифицирующие заболевание противоревматические препараты (DMARDs). Рентгенографическое прогрессирование и деструкция суставов была значительно ниже среди пациентов, применявших сирукумаб (sirukumab) – увеличение показателя по шкале van der Heijde-Shar на 0,50 баллов при приеме сирукумаб (sirukumab) 50 мг каждые четыре недели и на 0,46 баллов для пациентов, получающих сирукумаб (sirukumab) 100 мг каждые две недели по сравнению с 3,69 баллами в группе плацебо, что в процентном соотношении составляет 59,0%, 62,4% и 45,5%, соответственно, (р<0,001). Прием препарата на протяжении 16 недель приводило к снижению выраженности клинических симптомов заболевания, согласно критериям Американского колледжа ревматологии (ACR20), у 53,5% и 54,8% пациентов (100 мг и 50 мг, соответственно), тогда как в контрольной группе (плацебо) этот показатель составил 26,4%, (р <0,001). Вместе с тем, частота нежелательных явлений  и серьезных побочных эффектов была выше среди пациентов, получавших сирукумаб (sirukumab) 50мг (79,6% и 11,0%) и 100мг (80,2% и 9,8%) по сравнению с плацебо (65,5% и 6,8%), соответственно. Наиболее распространенными нежелательными явлениями (≥8%) являлись повышение ферментов печени, инфекции верхних дыхательных путей, а также в месте инъекции 

Источник: Ann Rheum Dis 2016;75:717 doi:10.1136/annrheumdis-2016-eular.3741