Европейское медицинское агентство EMA ужесточила правила проведения клинических исследования с участием человека

Европейское медицинское агентство (EMA) объявило об ужесточении требований к проведению клинических исследованиям с участием человека. Данное решение было принято Европейской комиссией совместно с представителями стран-участниц ЕС после того, как в результате проведения фазы I одного из клинических исследований с испытанием нового экспериментального препарата пострадали 6 добровольцев, один из которых скончался. «С 2005 г. в Евросоюзе было проведено примерно 14,7 тыс. клинических исследований при участии 305 тыс. волонтеров. Однако, такого рода инцидента был зафиксирован впервые за последние несколько лет», – отмечает представитель ЕМА 

Источник: http://www.remedium.ru