FDA зарегистрировало новый инъекционный препарат для лечения шизофрении

Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (Food and Drug Administration, FDA, USA) зарегистрировало к применению новое лекарственное средство Aristada (арипипразол лауроксил/aripiprazole lauroxil) для лечения взрослых пациентов с шизофренией. Препарат предназначен для инъекционного использования каждые четыре-шесть недель. «Пролонгированное действие арипипразола лауроксила/aripiprazole lauroxil способствует улучшению качества жизни пациентов. Имея множество вариантов лечения и лекарственных форм, доступных для пациентов с психическими заболеваниями важно, чтобы терапия была адаптирована на потребности конкретного пациента», – отмечает Митчелл Матис (Mitchell Matis), доктор медицинских наук, директор Отдела психиатрии Центра оценки проведения клинических исследований и качества лекарственной продукции. Эффективность Aristada была продемонстрирована в 12-недельном клиническом исследовании с участием 622 испытуемых с острой шизофренией, которые достигли стабилизации процесса по сравнению с плацебо. Наиболее распространенным побочным эффектом, при использовании препарата Aristada являлась акатизия (желание постоянного движения) 

Источник: http://www.fda.gov