03.11.2016
14:40
Крупномасштабное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование ixCELL-DCM (126 испытуемых с сердечной недостаточностью III и IV класса, которая развилась в результате ишемической кардиомиопатии) по изучению использования стволовых клеток с целью улучшения долгосрочного прогноза у пациентов с острой и терминальной сердечной недостаточностью показало значительное снижение частоты сердечно-сосудистых событий в группе больных применявших интрамиокардиальную клеточную терапию ixmyelocel-T по сравнению с плацебо (отношение рисков (ОР) 0,63; 95% доверительный интервал (ДИ) 0,42 – 0,97; р=0,0344). Через 12 месяцев наблюдения положительный эффект был отмечен у 49% пациентов, получавших клеточную терапию, что статистически достоверно выше, чем у 38% пациентов из контрольной группы, достигших этой стадии. Среди пациентов, получавших клеточную терапию, 3,4% умерло и 37,9% было госпитализировано с сердечно-сосудистыми осложнениями, по сравнению с 13,7% и 49% соответственно в группе, получавшей плацебо. Кроме того, у пациентов из первой группы (ixmyelocel-T терапия) в среднем проходило больше времени до возникновения первого нежелательного явления, среди которых серьезные побочные эффекты отмечались в 75% при использовании плацебо и 53% – в группе ixmyelocel-Т терапии (р=0,0197)
Источник: Lancet. 2016 DOI: 10.1016/S0140-6736(16)30137-4