ЕМА зарегистрировало новые лекарственные средства для комбинированной терапии хронического гепатита С

Европейское агентство по лекарственным средствам, применяемым у человека (CHMP) зарегистрировало и рекомендовало к применению новое комбинированное лекарственное средство для долгосрочного лечения хронического вирусного гепатита С (HCV/ВГС) – Epclusa (софосбувир/велпатасвир (velpatasvir) и Zepatier (гразопревир (grazoprevir)/элбасвир (elbasvir). Epclusa и Zepatier принадлежат к новому поколению лекарственных средств для лечения хронической инфекции, прямого противовирусного действия, продемонстрировавшие высокую клиническую эффективность в клинических испытаниях. Оба препарата блокируют белки, необходимые для репликации вируса: Epclusa – белки NS5B и NS5A, Zepatier – NS3/4A и NS5A. Схемы лечения с включением новых препаратов позволяют проводить терапию пациентов с хроническим инфекционным гепатитом С без необходимости использования интерферонов, характеризующихся плохой переносимостью и потенциальным развитием серьезных побочных эффектов. Безопасность и эффективность Epclusa/Zepatier была доказана в ходе клинических исследований с участием более 2000 пациентов. У значительной части больных (более 90%) при приеме обоих лекарственных средств отмечался стойкий вирусологический ответ, а вирус не обнаруживался в крови даже через 12 недель после окончания лечения 

Источник: http://www.ema.europa.eu