Эффективность Халавен/Halaven (эрибулин/eribulin) для терапии метастатической или нерезектабельной липосаркомы у пациентов, ранее получивших лечение антрациклиновыми препаратами

Рандомизированное открытое клиническое исследование III фазы (n=452; 67% женщин; 79% <65 лет) показало, что прием цитотоксического лекарственного средства, ингибитора сборки микротрубочек нетаксанового ряда Халавен/Halaven (эрибулин/eribulin) позволяет увеличить продолжительность жизни пациентов с метастатической или нерезектабельной липосаркомой, ранее получивших лечение антрациклиновыми препаратами, в среднем на 7,2 месяцев по сравнению с использованием стандартной химиотерапии дакарбазином (15,6 против 8,4 месяцев, соответственно). Медиана общей выживаемости для Eribulin составила 13,5 месяцев (95% ДИ – 10,9–15,6) и 11,5 месяцев (95% ДИ – 9,6–13,0) – для дакарбазина (Отношение рисков (ОР) 0,768; 95% ДИ – 0,618–0,954; р=0,017). Показатель беспрогрессивной выживаемости был идентичен в исследуемых группах и составил 2,6 месяца (ОР=0,877; 95% ДИ – 0,710–1,085; р=0,229). Беспрогрессивная выживаемость  на 12-й неделе исследования  имела статистически значимые различия и составила 33% для Eribulin и 29% - для дакарбазина, соответственно. Неблагоприятные явления и смертность отмечались у 224 из 226 пациентов (99%) и у 10 (4%), получавших Eribulin, у 218 из 224 (97%) и у 3 (1%), которые принимали дакарбазин 

Источник: Lancet. 2016;387(10028);1629–637)/(Fda.gov