21.04.2016
11:50
В трех проспективных открытых клинических исследованиях с участием 135 больных с тяжелой формой гемофилии (74 взрослых, 3 подростков и 58 детей) показана высокая эффективность нового внутривенного антигемофилийного рекомбинантного фактора свертывания крови VIII (FVIII) (Nuwiq, Октафарма) в лечении и контроле спонтанных пери- и послеоперационных кровотечений. В тестах со свертыванием Nuwiq продемонстрировал средний период полураспада, равный 17,1 часа у взрослых, 11,9 часа у детей в возрасте от 2 до 5 и 13,1 часа у детей в возрасте от 6 до 12 лет. Профилактическая эффективность препарата в случае спонтанных кровотечений была оценена как отличная или хорошая у 92% взрослых пациентов и у 97% детей, риск периоперацинных кровотечений был снижен на 96% у взрослых и у 93% детей, эффективное лечение наблюдалось в 94% случаев среди взрослых, в 97% – среди детей. Отмечался относительно высокий профиль безо-пасности – нежелательные явления были зафиксированы в 0,7% случаев, среди которых наиболее частыми являлись головная боль, воспаление в месте инъекции, боль в спине, головокружение, сухость во рту
Источник: http://www.ncbi.nlm.nih.gov