В ЕС одобрен комбинированный препарат Оркамби для лечения муковисцидоза

Европейская комиссия (European Commission) зарегистрировала и рекомендовала к применению новое лекарственное средство американской биотехнологической компании Вертекс Фармасьютикалз (Vertex Pharmaceuticals Inc) Оркамби (лумакафтор 200 мг+ивакафтор 125 мг) – комбинированный препарат первой линии терапии муковисцидоза пациентами в возрасте от 12 лет при наличии двух копий мутаций F508del. Как отметил Стюарт Элборн (Stuart Elborn), декан факультета медицины, стоматологии и биомедицинских наук Университета Королевы в Белфасте (School of Medicine, Dentistry and Biomedical Sciences at Queen’s University Belfast) и руководитель исследования TRAFFIC III фазы, комбинация лумакафтора и ивакафтора предоставляет качественное изменение терапии муковисцидоза у этой группы пациентов, т.к. действие этого сочетания средств направлено на лечение причин заболевания. Одобрение препарата Оркамби основано на данных двух 24-недельных глобальных клинических исследований – TRAFFIC и TRANSPORT III фазы – с участием 1100 пациентов, а также промежуточных данных исследования PROGRESS. При применении лекарственного средства отмечено существенное улучшение легочной функции, нормализация показателя массы тела и снижение легочных осложнений (острых легочных инфекций). Как заявил Джеффри Лейден (Jeffrey Leiden), глава правления, президент и исполнительный директор компании Вертекс, европейское одобрение Оркамби является важным достижением для компании в ее разработке новых лекарств для лечения причины муковисцидоза. К этому компания шла 17 лет, а положительный результат стал возможным благодаря сотрудничеству с пациентскими сообществами. «Основная цель компании Вертекс – помочь нуждающимся в доступе к Оркамби и продолжить разработку лекарственных средств для тех пациентов с муковисцидозом, которые еще не получили препараты для лечения причин их типа муковисцидоза», – отметил Джеффри Лейден

Источник: http://www.businesswire.com