25.03.2016
11:35
Европейская комиссия (European Commission) предоставила регистрационное удостоверение препарату Нукала/меполизумаб (Nucala/mepolizumab) – биологическое лекарственное средство британской фармацевтической компании ГлаксоСмитКляйн (GlaxoSmithKline) для лечения тяжелой формы (эозинофильной) бронхиальной астмы, одобренное к применению в качестве дополнительного поддерживающего средства при астме у пациентов в возрасте от 12 лет. Нукала (меполизумаб) зарегистрирован и рекомендован для использования в 31 европейской стране, в которой действуют решения Европейского агентства по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, ЕМА). Лекарственное средство воздействует на интерлейкин-5 (IL-5), регулирующий основные функции эозинофилов – гранулоцитарных лейкоцитов крови, активация которых способствует развитию и обострению бронхиальной астмы. Меполизумаб вводится подкожно в дозировке 100 мг один раз в четыре недели в дополнение к стандартным респираторным средствам, используемым пациентами. Как отметил Эрик Дьюб (Eric Dube), старший вице-президент, глава глобальной респираторной франшизы ГлаксоСмитКляйн, регистрация препарата позволит существенно улучшить терапию пациентов с тяжелой формой рефрактерной эозинофильной астмы, не являющихся «типичными астматиками». Эффективность и безопасность лекарственного средства оценивались в рамках программы клинической разработки IIb/III фаз. В исследованиях MEA115588 (MENSA) и MEA115575 (SIRIUS) у всех пациентов отмечалось снижение уровня эозинофилов в периферической крови по меньшей мере 150 клеток на микролитр в начале лечения и 300 клеток на микролитр за последние 12 месяцев
Источник: http://www.gsk.com