Проблемы иммуногенности биофармпрепаратов и биоаналогов в нефрологической практике


Михайлова Н.А., Ермоленко В.М.

Рассматриваются основные иммунные реакции на введение биофармпрепаратов (БФП), в частности рекомбинантных эритропоэтинов (ЭПО). Примером такой реакции стала парциальная красноклеточная апластическая анемия (ПКАА), около 200 которой было описано при подкожном применении инновационного ЭПО Эпрекс. Замена использовавшейся лекарственной формы Эпрекса на шприцы с покрытием Fluro-Tec® привела к быстрому снижению заболеваемости ПКАА и последовавшему в 2005 г. разрешению на возобновление подкожного введения препарата. Обсуждаются используемые в настоящее время пути снижения иммуногенности БФП, в частности рекомбинантных ЭПО.

Бионика Медиа