Применение трастузумаба в сочетании с адъювантной химиотерапией у пациентов с операбельным HER2-положительным раком молочной железы
В статье представлены обобщенные результаты двух исследований, в которых проведено сравнение адъювантной терапии с одновременным применением трастузумаба и адъювантной терапии без его применения у женщин после оперативного вмешательства по поводу HER2-положительного рака молочной железы (РМЖ). В международном исследовании по изучению хирургического лечения и адъювантной терапии РМЖ и рака кишечника (National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project trial B-31) проведено сравнение доксорубицина и циклофосфамида с последующим назначением паклитаксела один раз в 3 недели (группа 1) и того же режима химиотерапии в сочетании с назначением трастузумаба в течение 52 недель, начиная с первой дозы паклитаксела (группа 2). В исследовании Северной центральной группы по лечению рака (The North Central Cancer Treatment Group trial N9831) сравнивались три режима терапии: доксорубицин и циклофосфамид с последующим назначением паклитаксела (группа А), тот же режим с последующим назначением трастузумаба после паклитаксела (группа В) и тот же режим с последующим назначением трастузумаба в течение 52 недель одновременно с паклитакселом (группа С). В исследования были внесены поправки для проведения обобщенного анализа по сравнению групп 1 и А (контрольных групп) с группами 2 и С (лечение трастузумабом). Группа В была исключена из анализа, поскольку в ней трастузумаб не назначался одновременно с паклитакселом. К 15 марта 2005 г. было зарегистрировано 394 события (случаи рецидива, другого первичного рака или смерти до развития рецидива), что позволило провести первый запланированный промежуточный анализ эффективности. Из них 113 событий отмечено в группе трастузумаба и 261 – в контрольной группе (относительный риск – 0,48; p