Лорлатиниб в лечении ALK-позитивного немелкоклеточного рака легкого


DOI: https://dx.doi.org/10.18565/pharmateca.2023.6-7.48-53

Гордеева О.О., Мещерякова Н.А., Мещеряков А.А.

1) Федеральный научно-клинический центр физико-химической медицины им. акад. Ю.М. Лопухина ФМБА, Москва, Россия; 2) Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина, Москва, Россия
Благодаря появлению таргетных препаратов в лечении ALK-позитивного немелкоклеточного рака легкого на сегодняшний момент стало возможным назначать пациентам лечение более эффективное и менее токсичное, чем химиотерапия. Настоящий обзор посвящен последнему из одобренных ингибиторов ALK – препарату третьего поколения лорлатинибу. Представлены данные клинических исследований, подтверждающие его эффективность как в первой, так и в последующих линиях терапии, а также место препарата в соответствии с принятыми в настоящий момент клиническими рекомендациями. Обсуждается клиническое наблюдение, демонстрирующее эффективность препарата у пациентки с ALK-позитивным немелкоклеточным раком легкого во второй линии терапии.

Литература


1. Arteaga C.L. Overview of epidermal growth factor receptor biology and its role as a therapeutic target in human neoplasia. Semin Oncol. 2002;29:3–9. Doi: 10.1053/sonc.2002.35642.


2. Paez J.G., Janne P.A., Lee J.C., et al EGFR mutations in lung cancer: correlation with clinical response to gefitinib therapy. Science (Wash DC). 2004;304:1497–500. Doi: 10.1126/science.1099314.


3. Soda M., Choi Y.L., Enomoto M., et al. Identification of the transforming EML4-ALK fusion gene in non-small-cell lung cancer. Nature. 2007;448(7153):561–66. Doi: 10.1038/nature05945.


4. Alice T. Shaw, Beow Y. Yeap, Mari Mino-Kenudson, et al. Clinical Features and Outcome of Patients With Non–Small-Cell Lung Cancer Who Harbor EML4-ALK. J Clin Oncol. 2009;27:4247–53. Doi: 10.1200/JCO.2009.22.6993.


5. Ming Sound Tsao, Fred R. Hirsch, Yasushi Yatabe. IASLC atlas of ALK testing in lung cancer, 2013.


6. Benjamin J. Solomon et al. First-Line Crizotinib versus Chemotherapy in ALK-Positive Lung Cancer. N Engl J Med. 2014;371:2167–77. Doi: 10.1056/NEJMoa1408440.


7. Gainor J.F., Dardaei L., Yoda S., et al. Molecular Mechanisms of Resistance to First- and Second-Generation ALK Inhibitors in ALK-Rearranged Lung Cancer. Cancer Discov. 2016;6(10):1118–33. Doi: 10.1158/2159-8290.CD-16-0596.


8. Johnson T.W., Richardson P.F., Bailey S., et al: Discovery of (10R)-7-amino-12-fluoro-2,10,16-trimethyl-15-oxo-10,15,16,17-tetrahydro-2H-8,4-(metheno)pyrazolo


9. Sun S., Pithavala Y.K., Martini J.-F., et al. Evaluation of lorlatinib cerebrospinal fluid concentrations in relation to target concentrations for Anaplastic Lymphoma Kinase (ALK) inhibition. J Clin Pharmacol. 2022;62:1170–76. Doi: 10.1002/jcph.2056.


10. Chen W., Jin D., Shi Y., et al: The underlying mechanisms of lorlatinib penetration across the blood-brain barrier and the distribution characteristics of lorlatinib in the brain. Cancer Med. 2020;9:4350–59. Doi: 10.1002/cam4.3061.


11. Solomon B.J., Besse B., Bauer T.M., et al. Lorlatinib in patients with ALK-positive non-small-cell lung cancer: results from a global phase 2 study. Lancet Oncol. 2018;19(12):1654–67. Doi: 10.1016/S1470-2045(18)30649-1.


12. Bauer T.M., Felip E., Solomon B.J., et al. Clinical Management of Adverse Events Associated with Lorlatinib. Oncologist. 2019;24(8):1103–1010. Doi: 10.1634/theoncologist.2018-0380.


13. Felip E., Shaw A.T., Bearz A., et al. Intracranial and extracranial efficacy of lorlatinib in patients with ALK-positive non-small-cell lung cancer previously treated with second-generation ALK TKIs. Ann Oncol. 2021;32(5):620–30. Doi: 10.1016/j.annonc.2021.02.012.


14. Shaw A.T., Solomon B.J., Besse B., et al. ALK Resistance Mutations and Efficacy of Lorlatinib in Advanced Anaplastic Lymphoma Kinase-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer. J Clin Oncol. 2019;37(16):1370–79. Doi: 10.1200/JCO.18.02236.


15. Peters S., Shaw A.T., Besse B., et al. Impact of lorlatinib on patient-reported outcomes in patients with advanced ALK-positive or ROS1-positive non-small cell lung cancer. Lung Cancer. 2020;144:10–9. Doi: 10.1016/j.lungcan.2020.02.011.


16. Baldacci S., Besse B., Avrillon V., et al. Lorlatinib for advanced anaplastic lymphoma kinase-positive non-small cell lung cancer: Results of the IFCT-1803 LORLATU cohort. Eur J Cancer. 2022;166:51–9. Doi: 10.1016/j.ejca.2022.01.018.


17. Лактионов К.К., Реутова Е.В., Крутелева С.Ю., Антонова Е.Ю. Эффективность лорлатиниба в лечении пациентов с ALK- позитивным немелкоклеточным раком легкого при прогрессировании на кризотинибе: собственный опыт применения. Медицинский совет. 2021;(20):62–7.


18. Shaw A.T., Bauer T.M., de Marinis F., et al. First-Line Lorlatinib or Crizotinib in Advanced ALK-Positive Lung Cancer. N Engl J Med. 2020;383(21):2018–29. Doi: 10.1056/NEJMoa2027187.


19. Solomon B.J., Bauer T.M., Mok T.S.K., et al. Efficacy and safety of first-line lorlatinib versus crizotinib in patients with advanced, ALK-positive non-small-cell lung cancer: updated analysis of data from the phase 3, randomised, open-label CROWN study. Lancet Respir Med. 2023;11(4):354–66. Doi: 10.1016/S2213-2600(22)00437-4.


20. Mazieres J., Iadeluca L., Shaw A.T., et al. Patient-reported outcomes from the randomized phase 3 CROWN study of first-line lorlatinib versus crizotinib in advanced ALK-positive non-small cell lung cancer. Lung Cancer. 2022;174:146–56. Doi: 10.1016/j.lungcan.2022.11.004.


21. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®). Non-Small Cell Lung Cancer. Version 3.2023– april 13, 2023.


22. Hendriks L.E., Kerr K.M., Menis J, et al. Oncogene-addicted metastatic non-small-cell lung cancer: ESMO Clinical Practice Guideline for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2023;34(4):358–76. Doi: 10.1016/j.annonc.2022.12.013.


23. Министерство Здравоохранения РФ. Клинические рекомендации «Злокачественное новообразование бронхов и легкого». Год утверждения: 2022.


Об авторах / Для корреспонденции


Автор для связи: Ольга Олеговна Гордеева, к.м.н., врач-онколог, химиотерапевт, Федеральный научно-клинический центр физико-химической медицины им. акад. Ю.М. Лопухина Федерального медико-биологического агентства, Москва, Россия; gordeeva.o@rcpcm.org


ORCID:
О.О. Гордеева (O.O. Gordeeva), https://orcid.org/0000-0002-8266-0218 
А.А. Мещеряков (A.A. Meshcheryakov), https://orcid.org/0000-0002-6009-653X 


Похожие статьи


Бионика Медиа