Обзор клинических исследований ингибитора ИЛ-23 гуселькумаба. Опыт применения генно-инженерной биологической терапии препаратом гуселькумаб у пациента с тяжелым артропатическим псориазом


DOI: https://dx.doi.org/10.18565/pharmateca.2021.8.137-146

Е.В. Свечникова (1, 2)

1) Поликлиника № 1 УДП РФ, Москва, Россия; 2) Новосибирский государственный медицинский университет, Новосибирск, Россия
В данной статье рассмотрены современные патогенетические механизмы развития псориаза, новые препараты, действие которых направлено на разные звенья патогенеза. Особое внимание уделено клиническим исследованиям, посвященным изучению эффективности и безопасности ингибитора интерлейкина-23 – гуселькумаба. Приведен клинический случай пациента с распространенным вульгарным псориазом, с поражением суставов, который находился под нашим наблюдением и получал терапию гуселькумабом в течение 3 месяцев. Проведен анализ полученных результатов лечения. Полученные данные говорят об улучшении показателей качества жизни и трудоспособности. Удобный режим дозирования и низкие показатели иммуногенности данного препарата позволяют существенно повышать эффективность и переносимость проводимой терапии.

Литература


1. Tang, L., Yang X., Liang Y., et al. Transcription Factor Retinoid-Related Orphan Receptor γt: A Promising Target for the Treatment of Psoriasis. Front Immunol. 2018;9:1210. Doi: 10.3389/fimmu.2018.01210.


2. Tokuyama M., Mabuchi T. New Treatment Addressing the Pathogenesis of Psoriasis. J Mol Sci. 2020;21:7488. Doi: 10.3390/ijms21207488.


3. Light J.G., Su J.J., Feldman S.R. Clinical Utility of Guselkumab in the Treatment of Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis. Clin Cosmet Invest Dermatol. 2021;14:55–63. Doi: 10.2147/CCID.S235242.


4. Знаменская Л.Ф., Чикин В.В., Бакулев А.Л. и др. Федеральные клинические рекомендации по ведению больных псориазом. М., 2015.


5. Pandya V.B., Kumar S., Sachchidanand, et al. Combating Autoimmune Diseases with Retinoic Acid Receptor-Related Orphan Receptor-γ (RORγ or RORc) Inhibitors: Hits and Misses. J Med Chem. 2018;61:10976–995. Doi: 10.1021/acs.jmedchem.8b00588.


6. Bachelez H., Choon S., Marrakchi S., et al. Inhibition of the Interleukin-36 Pathway for the Treatment of Generalized Pustular Psoriasis. N Engl J Med. 2019;380:981–83. Doi: 10.1056/NEJMc1811317.


7. Bell M., Foley D., Naylor C., et al. Discovery of Super Soft-Drug Modulators of Sphingosine-1-Phosphate Receptor 1. Bioorg Med Chem. 2018;28:3255–59. Doi: 10.1016/j.bmcl.2018.07.044.


8. Zanin-Zhorov A., Weiss J.M., Trzeciak A.J., et al. Cutting Edge: Selective Oral ROCK2 Inhibitor Reduces Clinical Scores in Patients with Psoriasis Vulgaris and Normalizes Skin Pathology via Concurrent Regulation of IL-17 and IL-10. J Immunol. 2017;198:3809–14.


9. Лыткина К.А., Зянгиров Р.Р. Безопасность биологических препаратов у пациентов с псориазом и псориатическим артритом: анализ данных регистров пациентов. Русский медицинский журнал. 2016;22:1511–16.


10. Deodhar A., Helliwell P.S., Boehncke W.-H., et. al. Guselkumab in patients with active psoriatic arthritis who were biologic-naive or had previously received TNFα inhibitor treatment (DISCOVER-1): a double-blind, randomised, placebo-controlled phase 3 trial. Lancet. 2020. Doi: 10.1016/S0140-6736(20)30265-8.


11. Blauvelt A., Papp K.A., Griffiths C.E.M. Efficacy and safety of guselkumab, an anti-interleukin-23 monoclonal antibody, compared with adalimumab for the continuous treatment of patients with moderate to severe psoriasis: Results from the phase III, double-blinded, placebo- and active comparatorecontrolled Voyage 1 trial. J Am Acad Dermatol. 2017. Doi: https://doi.org/10.1016/j.jaad.2016.11.041


12. Reich K., Griffiths C.E.M., et.al. Maintenance of clinical response and consistent safety profile with up to 3 years of continuous treatment with guselkumab: Results from the VOYAGE 1 and VOYAGE 2 trials. J Am Acad Dermatol. 2020;82(4):936–45. Doi: 10.1016/j.jaad.2019.11.040.


13. Reich K., Armstrong A.W. Efficacy and safety of guselkumab, an anti-interleukin-23 monoclonal antibody, compared with adalimumab for the treatment of patients with moderate to severe psoriasis with randomized withdrawal and retreatment: Results from the phase III, double-blind, placebo- and active comparator-controlled VOYAGE 2 trial. J Am Acad Dermatol. 2017;76(3):418–31. Doi: 10.1016/j.jaad.2016.11.042.


14. Langley R.G. Efficacy and safety of guselkumab in patients with psoriasis who have an inadequate response to ustekinumab: results of the randomized, double-blind, phase III NAVIGATE trial. Br J Dermatol. 2017;178(1):114–23. Doi: 10.1111/bjd.15750.


15. Reich K., Armstrong A.W., Langley R.G., et al. Guselkumab versus secukinumab for the treatment of moderate-to-severe psoriasis (ECLIPSE): results from a phase 3, randomised controlled trial. Lancet. 2019;394(10201):831–39. Doi: 10.1016/s0140-6736(19)31773-8.


16. Ferris L.K., Ott E., Jiang J., et al. Efficacy and safety of guselkumab, administered with a novel patient-controlled injector (one-press), for moderate-to-severe psoriasis: results from the phase 3 ORION study. J Dermatol Treat. 2019;31(2):152–59. Doi: 10.1080/09546634.2019.1587145.


17. Blauvelt A., Papp K., Gottlieb A., et al. A head‐to-head comparison of ixekizumab vs. guselkumab in patients with moderate‐to‐severe plaque psoriasis: 12‐week efficacy, safety and speed of response from a randomized, double‐blinded trial. Br J Dermatol. 2020;182(6):1348–58. Doi: 10.1111/bjd.18851.


18. Thaçi D., Pinter A., Sebastian M., et al. Guselkumab is superior to fumaric acid esters in patients with moderate‐to‐severe plaque psoriasis who are naive to systemic treatment: results from a randomized, active-comparator-controlled phase IIIb trial (POLARIS). Br J Dermatol. 2020;183(2):265–75. Doi: 10.1111/bjd.18696.


19. Yamamoto Т., Fukuda К., Morita А., et al. Efficacy of guselkumab in a subpopulation with pustulotic arthroosteitis through week 52: an exploratory analysis of a phase 3, randomized, double-blind, placebo‐controlled study in Japanese patients with palmoplantar pustulosis. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2020;34(10):2318–29. Doi: 10.1111/jdv.16355.


Об авторах / Для корреспонденции


Автор для связи: Е.В. Свечникова, д.м.н., зав. отделением дерматовенерологии и косметологии, Поликлиника № 1 УДП РФ (Москва); профессор кафедры дерматовенерологии и косметологии, Новосибирский государственный медицинский университет, Новосибирск, Россия; 
elene-elene@bk.ru; ORCID: https://orcid.org/0000-0002-5885-4872 
Адрес: 119002, Россия, Москва, пер. Сивцев Вражек, 26/28


Похожие статьи


Бионика Медиа