Практические аспекты применения семаглутида (Оземпик®) в реальной клинической практике


DOI: https://dx.doi.org/10.18565/pharmateca.2021.4.16-23

М.Б. Анциферов (1), А.В. Зилов (2), О.М. Котешкова (1), Н.А. Демидов (3)

1) Эндокринологический диспансер ДЗМ, Москва, Россия; 2) Первый Московский государственный университет им. И.М. Сеченова, Москва, Россия; 3) Городская больница г. Московский ДЗМ, Москва, Россия
Сахарный диабет 2 типа (СД2) относится к наиболее распространенной эндокринной патологии и имеет наибольшую медико-социальную значимость среди всех эндокринных заболеваний. В первую очередь это происходит за счет высокой смертности и инвалидизации вследствие развития сердечно-сосудистых заболеваний. Современный консенсусный подход к терапии СД2 уделяет особое внимание использованию сахароснижающих препаратов с доказанными кардио- и нефропротекторными свойствами. Среди таких препаратов необходимо выделить группу агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (арГПП-1). Новым препаратом из данной группы является семаглутид с определенными преимуществами перед другими представителями класса. В статье обсуждаются вопросы использования семаглутида в терапии СД2.
Ключевые слова: сахарный диабет 2 типа, терапия сахарного диабета 2 типа, агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1, семаглутид

Литература


1. Анциферов М.Б., Демидов Н.А., Калашникова М.В. и др. Динамика основных эпидемиологических показателей у пациентов с сахарным диабетом, проживающих в Москве (2013–2018). Сахарный диабет. 2020;23(2):113–24.


2. Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом. Под ред. И.И. Дедова, М.В. Шестаковой, А.Ю. Майорова. 9-й выпуск (дополненный). М., 2019.


3. Standards of Medical Care in Diabetes-2021. Diab Care. 2021;44(1):S1–2. Doi. 10.2337/dc21-Sint.


4. Giaccari A., Solini A., Frontoni S., Del Prato S. Metformin Benefits: Another Example for Alternative Energy Substrate Mechanism? Diab Care. 2021;44(3):647–54. Doi. 10.2337/dc20-1964.


5. Turner R.C., Cull C.A., Frighi V., Holman R.R. Glycemic control with diet, sulfonylurea, metformin, or insulin in patients with type 2 diabetes mellitus: progressive requirement for multiple therapies (UKPDS 49). UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. JAMA. 1999;281:2005–12. Doi: 10.1001/jama.281.21.2005.


6. CAPTURE: a cross-sectional study of the contemporary (2019) prevalence of cardiovascular disease in adults with type 2 diabetes across 13 countries. URL: https://www.easd.org/virtualmeeting/home.html#!resources/capture-a-cross-sectional-study-of-the-contemporary-2019-prevalence-of-cardiovascular-disease-in-adults-with-type-2-diabetes-across-13-countries-6443597c-6a85-4a9e-8895-8e97f8f0c390.


7. Garber A.J., Abrahamson M.J., Barzilay J.I., et al. AACE/ACE comprehensive diabetes management algorithm 2015. Endocr. Pract. 2015;21:438–47. Doi: 10.4158/EP15693.CS.


8. Desouza C., Kirk A.R., Mangla K.K. et al. Real-world clinical outcomes following treatment intensification with GLP-1 RA, OADs or insulin in patients with type 2 diabetes on two oral agents (PATHWAY 2-OADs). BMJ. Open Diab Res. Care. 2020;8:e001830. Doi: 10.1136/bmjdrc-2020-001830.


9. American Diabetes Association. 8. Obesity management for the treatment of type 2 diabetes: standards of medical care in diabetes-2020. Diab Care. 2020;43:S89–97.


10. Gorgojo‐Martínez J.J., Gargallo‐Fernández M.A., Brito‐Sanfiel M., Lisbona‐Catalán A. Real‐world clinical outcomes and predictors of glycaemic and weight response to exenatide once weekly in patients with type 2 diabetes: The CIBELES project. Int J Clin Pract. 2018;72(3): e13055. Doi: 10.1111/ijcp.13055.


11. Aroda V.R. A review of GLP-1 receptor agonists: Evolution and advancement, through the lens of randomised controlled trials. Diab Obes Metab. 2018;20(1):22–33. Doi: 10.1111/dom.13162.


12. Holst J.J. The physiology of glucagon-like peptide 1. Physiol Rev. 2007;87(4):1409–39.


13. Bastien-Dionne P., Valenti L., Kon N., et al. Glucagon-like peptide 1 inhibits the sirtuin deacetylase SirT1 to stimulate pancreatic β-cell mass expansion. Diabetologia. 2011;60(12):3217–22. Doi: 10.2337/db11-0101.


14. Bagger J.I., Knop F.K., Lund А., et al. Impaired regulation of the incretin effect in patients with type 2 diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2011;96:737–45. Doi: 10.1210/jc.2010-2435.


15. Seghieri M., Rebelos E., Gastaldelli A., et al. Direct effect of GLP-1 infusion on endogenous glucose production in humans. Diabetologia. 2013;56(1):156–61. Doi: 10.1007/s00125-012-2738-3.


16. Villanueva-Peñacarrillo M.L., Martín-Duce A., Ramos-Álvarez I., et al. Characteristic of GLP-1 effects on glucose metabolism in human skeletal muscle from obese patients. Regul Pept. 2011;168(1–3):39–44. Doi: 10.1016/j.regpep.2011.03.002.


17. Hayes M.R., Leichner T.M., Zhao S., et al. Intracellular signals mediating the food intake-suppressive effects of hindbrain glucagon-like peptide-1 receptor activation. Cell Metab. 2011;13(3):320–30. Doi: 10.1016/j.cmet.2011.02.001.


18. De Heer J., Rasmussen C., Coy D.H., Holst J.J. Glucagon-like peptide-1, but not glucose- dependent insulinotropic peptide, inhibits glucagon secretion via somatostatin (receptor subtype 2) in the perfused rat pancreas. Diabetologia. 2008;51:2263–70. Doi: 10.1007/s00125-008-1149-y.


19. Aldiss P., Davies G., Woods R., et al. ‘Browning’ the cardiac and peri-vascular adipose tissues to modulate cardiovascular risk. Int J Cardiol. 2017;228:265–74. Doi: 10.1016/j.ijcard.2016.11.074.


20. Marso S.P., Bain S.C., Consoli A., et al. Semaglutide and cardiovascular outcomes in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2016;375(19):1834–44. Doi: 10.1056/NEJMoa1607141.


21. Marso S.P., Daniels G.H., Brown-Frandsen K., et al. Liraglutide and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2016;375(4):311–22. Doi: 10.1056/NEJMoa1603827.


22. Watts G.F., Chan D.C. Novel insights into the regulation of postprandial lipemia by glucagon- like peptides: significance for diabetes. Diabetologia. 2013;62(2):336–38. Doi: 10.2337/db12-1098.


23. Trujillo J.M., Nuffer J.W., Ellis S.L. GLP-1 receptor agonists: a review of head-to-head clinical studies. Ther Adv Endocrinol Metab. 2015;6(1):19–28. Doi: 10.1177/2042018814559725.


24. Sorli C., Sichi H., Tsoukas G.M., et al. Efficacy and safety of once-weekly semaglutide monotherapy versus placebo in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 1): a double-blind, randomised, placebo-controlled,parallel-group, multinational, multicentre phase 3a trial. Lancet. Diab Endocrinol. 2017;5:251–60. Doi. 10.1016/S2213-8587(17)30013-X.


25. Ahrén B., Masmiquel L., Kumar H., et al. Efficacy and safety of onceweekly semaglutide versus once-daily sitagliptin as an add-on to metformin, thiazolidinediones, or both, in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 2): a 56-week, double-blind, phase 3a, randomised trial. Lancet. Diab Endocrinol. 2017;5(5):341–54. Doi. 10.1016/S2213-8587(17)30092-X.


26. Ahmann A.J., Capehorn M., Charpentier G., et al. Efficacy and safety of once-weekly semaglutide versus exenatide ER in subjects with type 2 diabetes (SUSTAIN 3): a 56-week, open-albe, randomized clinical trial. Diab Care. 2017;43(7):1–9. Doi. 10.2337/dc17-0417/-/DC1.


27. Aroda V.R., Bain S.C., Cariou B., et al. Efficacy and safety of once-weekly semaglutide versus once-daily insulin glargine as add-on to metformin (with or without sulfonylureas) in insulin-naive patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 4): a randomised, open-label, parallel-group, multicenter. Mul Lancet. Diab Endocrinol. 017;5(5):355–66. Doi. 10.1016/S2213-8587(17)30085-2.


28. Rodbard H.W., Lingvay I., Reed J., et al. Semaglutide added to basal insulin in type 2 diabetes (SUSTAIN 5): a randomized, controlled trial. J Clin Endocrinol Metab. 2018;103(6):2291–301. Doi. 10. 1210/jc.2018-00070.


29. Pratley R.E., Aroda V.R., Lingvay I., et al. Semaglutide versus dulaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 7): a randomised, open-label, phase 3b trial. Lancet. Diab Endocrinol. 2018;6:1–12. Doi. 10.1016/S2213-8587(18)30024-X.


30. Lingvay I., Catarig A.-M., Frias J.P., et al. Efficacy and safety of onceweekly semaglutide versus daily canagliflozin as add-on to metformin BROWN ET AL. 2019 in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 8): a double-blind, phase 3b, randomised controlled trial. Lancet. Diab Endocrinol. 2019;7(11):834–44. Doi. 10.1016/S2213-8587(19)30311-0.


31. Capehorn M.S., Catarig A.-M., Furberg J.K., et al. Efficacy and safety of once-weekly semaglutide 1.0 mg vs once-daily liraglutide 1,2 mg as add-on to 1–3 oral antidiabetic drugs in subjects with type 2 diabetes (SUSTAIN 10). Diab Metab. 2020;46(2):100–9. Doi. 10.1016/j.diabet.2019.101117.


32. Lingvay I., Kirk A.R., Lophaven S., et al. 954-P: GLP-1 – Experienced Patients Switching to Once-Weekly Semaglutide in a Real-World Setting (EXPERT Study). Diabetologia. 2020. Doi. 10.2337/db20-954-P.


33. Brown R.E., Bech P.G., Aronson R. Semaglutide once weekly in people with type 2 diabetes: Realworld analysis of the Canadian LMC diabetes registry (SPARE study). Diab Obes Metab. 2020;22:2013–20. Doi. 10.1111/dom.14117.


Об авторах / Для корреспонденции


Автор для связи: О.М. Котешкова, к.м.н., зав. отделением обучения и лечения диабета, Эндокринологический диспансер ДЗМ, Москва, Россия; koala58@mail.ru
Адрес: 119034, Россия, Москва, ул. Пречистенка, 37


ORCID/eLibrary SPIN/Scopus Author ID: 
М.Б. Анциферов, http://orcid.com/0000-0002-9944-2997; eLibrary SPIN: 1035-4773
Н.А. Демидов, https://orcid.org/0000-0001-8289-0032. eLibrary SPIN: 7715-4508; Scopus Author ID: 57207982218; ResearcherID: W 7335-2019
О.М. Котешкова, http://orcid.org/0000-0001-8428-4116; eLibrary SPIN: 6141-1224


Бионика Медиа