Правовые и клинические аспекты назначения опиоидных анальгетиков


DOI: https://dx.doi.org/10.18565/pharmateca.2020.7.111-115

В.И. Горбачев (1), М.В. Буриков (2), Р.А. Лепетюхин (2), Д.В. Морозов (3), С.М. Горбачева (1), Е.С. Нетесин (1)

1) Иркутская государственная медицинская академия последипломного образования (ИГМАПО) – филиал ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования», Иркутск, Россия; 2) Белгородская областная клиническая больница Святителя Иоасафа, Белгород, Россия; 3) Воронежский государственный медицинский университет им Н.Н. Бурденко, Воронеж, Россия
В Российской Федерации отмечается экспоненциальный рост административных и уголовных делопроизводств в сфере здравоохранения. В настоящее время от врача требуется неукоснительное исполнение нормативно-правовых актов, в т.ч. применять лекарственный препарат строго согласно инструкции по применению. В реальности нередко эти акты противоречат друг другу. Так, фентанил применяется в качестве анальгетического компонента анестезии даже в тех случаях, когда инструкцией к применению он противопоказан. Так происходит из-за отсутствия зарегистрированных на отечественном рынке взаимозаменяемых препаратов. В статье представлены клинические наблюдения и их правовые и экономические последствия, а также ограничения, обозначенные в инструкциях по применению, к использованию наркотических анальгетиков.
Ключевые слова: анестезиолог-реаниматолог, наркотические анальгетики

Литература


1. Письмо председателя Следственного комитета РФ от 01.02.2019 № Исх.ск 226/1-3267-19/84. Криминалистическая характеристика преступлений, связанных с ненадлежащим оказанием медицинской помощи (электронный ресурс).


2. Ковалев А.В. Методические рекомендации «Порядок проведения судебно-медицинской экспертизы и установления причинно-следственных связей по факту неоказания или ненадлежащего оказания медицинской помощи». МЗ РФ ФГБУ РЦСМЭ от 21.06.2017, Москва.


3. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 203н. «Критерии оценки качества медицинской помощи» от 10.05.2017.


4. Старченко А.А., Тарасова О.В., Салдуева О.В., Гуженко М.Д. Карта дефектов медицинской помощи: пособие для медицинских работников и экспертов по дефектам оказания медицинской помощи. М., 2015. 314 с.


5. Hemanshu Prabhakar, Zulfiqar Ali. (Ed.) Textbook of Neuroanesthesia and Neurocritical Care. Neuroanesthesia. 2019;I:33–8. Springer Nature Singapore PteLtd. 529 р. doi. 10.1007/978-981-13-3387-3.


6. Анестезиология: Национальное руководство. Под ред. А.А. Бунятяна, В.М. Мизикова. М., 2017. 1104 с.


7. Кондратьев А.Н. Нейротравма глазами анестезиолога-реаниматолога. М., 2014. 204 с.


8. Клинические рекомендации Федерации анестезиологов и реаниматологов «Периоперационное ведение пациентов с почечной недостаточностью». 2018. 36 c. URL: http://far.org.ru.


9. Клинические рекомендации Федерации анестезиологов и реаниматологов «Периоперационное ведение пациентов с заболеваниями печени». 2018. 51 c. URL:http://far.org.ru.


10. Клинические рекомендации Федерации анестезиологов и реаниматологов (ФАР) «Послеоперационное обезболивание» (утверждены Президиумом ФАР 19.10.2019).


11. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Фентанил. Р№000266/01-101011. ФГУП «Московский эндокринный завод», Москва.


12. Инструкция по медицинскому применению препарата фентанил. Р №002020/01-220611. ФГУП «Государственный завод медицинских препаратов» Москва.


13. Федеральный закон № 489 «О внесении изменений в статью 40 Федерального закона «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» и Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» по вопросам клинических рекомендаций» от 25.12.2018.


14. Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 № 323-ФЗ.


15. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения морфин. РУ №001645/01. ФГУП «Московский эндокринный завод» РФ.


16. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Трамадол Калцекс. ЛП – 005651-100719. Владелец РУ – «АО Калцекс», Рига, Латвия.


17. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения трамадол. ЛП – 003733-140716.ООО «Русюрофарм», РФ.


18. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата трамадол. П №012155/02-010817.АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения.


19. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения трамадол. П № 016053/01-080812. Хемофарм А.Д.,Сербия.


20. Инструкция по медицинскому применению препарата трамадол. П № 012716/01-221009.ООО «Харьковское фармацевтическое предприятие «Здоровье народу» Украина.


21. Инструкция по медицинскому применению препарата Трамадол-Плетхико. П № 015374/01-230710. «Плетхико Фармасьютикалз Лтд» Индия.


22. Инструкция по медицинскому применению препарата трамадол. П № 002951/01-050210. ФГУП «Московский эндокринный завод» РФ.


23. Инструкция по медицинскому применению препарата трамадол. П № 001820/01-180708.ОАО «Органика», РФ.


24. Инструкция по медицинскому применению препарата трамал® (Tramal). Р № 001543/03-280202.Экспериментальное производство медико-биологических препаратов ГУ «Российский Кардиологический научно-производственный комплекс» МЗ РФ.


25. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата промедол. Р №000368/01-271011.Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод». М., РФ.


26. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения промедол. РN001833/01-240216. Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный завод медицинских препаратов». М., РФ.


27. Vademecum (Analytics). Новости. Мединдустрия. 02.04.2019.


Об авторах / Для корреспонденции


Автор для связи: В.И. Горбачев, д.м.н., профессор, зав. кафедрой анестезиологии и реаниматологии, Иркутская государственная медицинская академия последипломного образования – филиал ФГБОУ ДПО РМАНПО, Иркутск, Россия; e-mail: gorbachev_vi@iokb.ru
Адрес: 664049, Россия, Иркутск, м-н Юбилейный, 100


ORCID:
В.И. Горбачев, ORCID: https://orcid.org/0000-0001-6278-9332 
С.М. Горбачева, ORCID: https://orcid.org/0000–0003–3235–0374 
Е.С. Нетесин, ORCID: https://orcid.org/0000-0002-4100-5516 


Бионика Медиа