Комбинация гемцитабина и наб-паклитаксела у больных местнораспространенным и генерализованным раком поджелудочной железы


DOI: https://dx.doi.org/10.18565/pharmateca.2020.7.53-57

Л.Ю. Владимирова, Н.А. Абрамова, И.Л. Попова, К.А. Новоселова, Н.М. Тихановская, Л.А. Рядинская, А.А. Льянова, В.С. Мягкова, М.А. Теплякова, А.Э. Сторожакова, Е.А. Калабанова, Н.Ю. Саманева, С.Н. Кабанов, Я.В. Светицкая, А.В. Тишина, Л.К. Страхова, М.О. Ежова

Национальный медицинский исследовательский центр онкологии, Ростов-на-Дону, Россия
Обоснование. Наб-паклитаксел представляет собой нанодисперсный паклитаксел, стабилизированный альбумином. Данная структура существенно меняет свойства паклитаксела, которому альбумин обеспечивает доставку и накопление в опухолевой ткани, а также влияет на его нежелательные явления.
Цель исследования: оценка эффективности и безопасности комбинации гемцитабина и наб-паклитаксела для больных местнораспространенным и генерализованным раком поджелудочной железы.
Методы. Проанализированы данные о лечении наб-паклитакселом и гемцитабином в стандартных дозировках 23 пациентов с местнораспространенным и генерализованным раком поджелудочной железы. Оценивали непосредственный клинический эффект, общую и безрецидивную выживаемость, нежелательные явления на фоне противоопухолевой терапии.
Результаты. Объективный противоопухолевый эффект (ЧР) составил 26,1% (6), в 73,9% (17) достигнут контроль над опухолью (ЧР+СТ). Медиана ВБП составила 6,0, ОВ – 9,7 месяца. Из нежелательных явлений превалировали гематологические: нейтропения (34,7%), тромбоцитопения (34,7%), анемия (43,5%). Негематологическая токсичность встречалась значительно реже. У ряда больных осложнения послужили основанием для редукции доз (17,4%), отсрочки введения цитостатиков (17,3%) и отмены терапии (4,3%).
Заключение. Наб-паклитаксел в сочетании с гемцитабином продемонстрировал клиническую эффективность при лечении местнораспространенного и генерализованного рака поджелудочной железы, сравнимую с результатами международных и ретроспективных российских исследований. Комбинация характеризуется благоприятным профилем токсичности и может быть использована в т.ч. ослабленными пациентами с ECOG-2. Необходимо тщательнее мониторировать нежелательные явления негематологического профиля, поскольку, несмотря на их относительную редкость, их выраженность и характер могут существенно влиять на ход лечения пациентов с данной тяжелой онкопатологией.
Ключевые слова: рак поджелудочной железы, химиотерапия, наб-паклитаксел, гемцитабин

Литература


1. Аксель Е.М. Статистика злокачественных новообразований желудочно-кишечного тракта. Сибирский онкологический журнал. 2017;16(3):5–11.


2. Покатаев И.А., Алиева С.Б., Гладков О.А. и др. Практические рекомендации по лекарственному лечению рака поджелудочной железы. Злокачественные опухоли: Практические рекомендации RUSSCO. 2019 (том 9). С. 456–468.


3. Попова А.С., Покатаев И.А., Тюляндин С.А. Комбинированные режимы химиотерапии при раке поджелудочной железы. Медицинский совет. 2017;6:62–70.


4. Alexis F., et al. Nanoparticle technologies for cancer therapy. Drug delivery Springer Berlin Heidelberg, 2010;197:55-86. DOI: 10.1007/978-3-642-00477-3_2.


5. Lammers T., et al. Tumour-targeted nanomedicines: principles and practice. Br J Cancer. 2008;99(3):392–97. Doi: 10.1038/sj.bjc.6604483.


6. Von Hoff D.D., et al. Increased survival in pancreatic cancer with nab-paclitaxel plus gemcitabine. N Engl J Med. 2013;369(18):1691–703. DOI: 10.1056/NEJMoa1304369.


7. Conroy T., et al. FOLFIRINOX versus gemcitabine for metastatic pancreatic cancer. Doi: 10.1056/NEJMoa1011923.


8. Tabernero J., et al. Prognostic Factors of Survival in a Randomized Phase III Trial (MPACT) of Weekly nab-Paclitaxel Plus Gemcitabine Versus Gemcitabine Alone in Patients With Metastatic Pancreatic Cancer. Oncologist. 2015;20( 2):143–50. Doi: 10.1634/theoncologist.2014-0394.


9. Покатаев И.А., Лядова М.А., Федянин М.Ю., и др. Токсичность и эффективность комбинации гемцитабина и nab-паклитаксела (паклитаксел+альбумин) в российской популяции больных раком поджелудочной железы: результаты многоцентрового ретроспективного исследования. Злокачественные опухоли Российское общество клинической онкологии. 2019;9(3):20–31.


Об авторах / Для корреспонденции


Автор для связи: Н.А. Абрамова, к.м.н., старший науч. сотр. отдела лекарственного лечения опухолей, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии, Ростов-на-Дону, Россия; e-mail: pylulkin@mail.ru; eLibrary SPIN: 1784-8819
Адрес: 344037, Россия, Ростов-на-Дону, ул. 14 линия, 63


ORCID/Scopus Author ID: 
Л.Ю. Владимирова, ORCID: https://orcid.org/0000-0002-4822-5044; Scopus Author ID: 7004401163 
Н.А. Абрамова, ORCID: https://orcid.org/0000-0001-7793-9794; Scopus Author ID: 57215521055
А.Э. Сторожакова, ORCID: https://orcid.org/0000-0003-0965-0264; Scopus Author ID: 57045921800
И.Л. Попова, ORCID: https://orcid.org/0000-0003-4865-8832 
Н.М. Тихановская, ORCID: https://orcid.org/0000-0001-5139-2639 
К.А. Новоселова, ORCID: https://orcid.org/0000-0002-7059-9026 
А.А. Льянова, ORCID: https://orcid.org/0000-0001-8723-5897 
Л.А. Рядинская, ORCID: https://orcid.org/0000-0002-5964-2513 
С.Н. Кабанов, ORCID: https://orcid.org/0000-0001-8628-4240; Scopus Author ID: 57045732600
Е.А. Калабанова, ORCID: https://orcid.org/0000-0003-0158-3757; Scopus Author ID: 57046062200
Н.Ю. Саманева, ORCID: https://orcid.org/0000-0003-0843-6012; Scopus Author ID: 57192874030
Я.В. Светицкая, ORCID: https://orcid.org/0000-0001-5371-0709 
А.В. Тишина, ORCID: https://orcid.org/0000-0002-7990-8710   
Л.К. Страхова, ORCID: https://orcid.org/0000-0001-9517-246X 


Бионика Медиа