Перспективы применения иммунотерапии при лечении плоскоклеточного рака головы и шеи


DOI: https://dx.doi.org/10.18565/pharmateca.2020.7.34-40

Т.Ю. Семиглазова (1, 2), В.А. Загоруйко (1, З), А. Г. Раджабова (1), Е.В.Ткаченко (1), Г.М. Телетаева (1), Д.Х. Латипова (1), А.И. Семенова (1), В.В. Семиглазов (1, 3), Л.В. Филатова (1), С.А. Проценко (1)

1) Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Петрова, Санкт-Петербург, Россия; 2) Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова, Санкт-Петербург, Россия; 3) Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова, Санкт-Петербург, Россия
Плоскоклеточный рак органов головы и шеи (ПРГШ) занимает шестое место в структуре заболеваемости и восьмое место в структуре смертности больных злокачественными новообразованиями во всем мире. Потенциально новым терапевтическим подходом к лечению рецидивирующим и/или метастатическим ПРГШ является иммунотерапия, нацеленная на иммунные контрольные точки, такие как рецептор программируемой смерти 1-го типа (PD-1). В обзоре представлены результаты исследований эффективности и безопасности препаратов для иммунотерапии рецидивирующего и/или метастатического ПРГШ (пембролизумаб, ниволумаб и др.). Обсуждаются перспективы неоадъювантной иммунотерапии распространенного ПРГШ. Последние исследования иммунотерапии ингибиторами точек иммунного контроля подтверждают целесообразность применения данного подхода, основанного на значимо более высоких показателях контроля над опухолью и продолжительности жизни по сравнению со стандартными методами лечения пациентов с ПРГШ.
Ключевые слова: опухоли головы и шеи, плоскоклеточный рак, иммунотерапия, пембролизумаб, ниволумаб, неоадъювантная терапия, моноклональные антитела, биомаркеры

Литература


1. Global, Regional, and National Cancer Incidence, Mortality, Years of Life Lost, Years Lived With Disability, and Disability-Adjusted Life-years for 32 Cancer Groups, 1990 to 2015: A Systematic Analysis for the Global Burden of Disease Study. JAMA Oncol. 2018;3(4):524–48. Doi: 10.1001/jamaoncol.2016.5688.


2. Состояние онкологической помощи населению России в 2018 году. Под ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, Г. В. Петровой. М., 2018. 30 c.


3. Gillison M.L., D’Souza G., Westra W., et al. Distinct risk factor profiles for human papillomavirus type 16-positive and human papillomavirus type 16-negative head and neck cancers. J National Cancer Institute. 2008;100(6):407–20. Doi: 10.1093/jnci/djn025.


4. Hashibe M., Brennan P., Chuang S.C., Boccia S.Interaction between tobacco and alcohol use and the risk of head and neck cancer: Pooled analysis in the international head and neck cancer Epidemiology consortium. Cancer Epidemiology Biomarkers and Prevention 2009;18(2):541–50. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-08-0347.


5. Parfenov M., Pedamallu C.S., Gehlenborg N.,et al. Characterization of HPV and host genome interactions in primary head and neck cancers. Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America. 2014;111(43):15544–549. Doi: 10.1073/pnas.1416074111.


6. Dong H., Strome S.E., Salomao D.R., et al. Tumor-associated B7-H1 promotes T-cell apoptosis: A potential mechanism of immune evasion. Nature Medicine. 2002;8(8):793–800. Doi: 10.1038/nm730.


7. Topalian S.L., Drake C.G., Pardoll D.M. Immune checkpoint blockade: a common denominator approach to cancer therapy. Cancer Cell. 2015;176(1):139–48.


8. Vermorken J.B., Specenier P. Optimal treatment for recurrent/metastatic head and neck cancer. Ann Oncol. 2010;21(suppl. 7):252–61. Doi: 10.1093/annonc/mdq453.


9. National Comprehensive Cancer Network I. NCCN Clinical Practice Guidelines. Head and Neck Cancers. PET-CT: A Case-Based Approach. 2020;1:124–45.


10. Schalper K.A., Venur V.A., Velcheti V. Programmed death-1/programmed death-1 ligand axis as a therapeutic target in oncology: Current insights. J Receptor, Ligand Channel Res. 2015;8:1–7.


11. Cho Y.A. Yoon H.J., Lee J.Il, et al. Relationship between the expressions of PD-L1 and tumor-infiltrating lymphocytes in oral squamous cell carcinoma. Oral Oncology. 2011;47(12):1148–53. Doi: 10.1016/j.oraloncology.2011.08.007.


12. Parry R.V., et al. CTLA-4 and PD-1 Receptors Inhibit T-Cell Activation by Distinct Mechanisms. Mol Cell Biol. 2005;25:301–5. doi: 10.1128/MCB.25.21.9543-9553.2005.


13. Saâda-Bouzid E., Defaucheux C. Hyperprogression during anti-PD-1/PD-L1 therapy in patients with recurrent and/or metastatic head and neck squamous cell carcinoma. Elsevier science. 2017;27(5):5–6.


14. Seiwert T.Y., Burtness B., Mehra R., et al. Safety and clinical activity of pembrolizumab for treatment of recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck (KEYNOTE-012): an open-label, multicentre, phase 1b trial. Lancet Oncol. 2016;17(7):956–65. Doi: 10.1016/S1470-2045(16)30066-3.


15. Chow L.Q.M., Haddad R., Gupta S., et al. Antitumor activity of pembrolizumab in biomarker-unselected patients with recurrent and/or metastatic head and neck squamous cell carcinoma: Results from the phase Ib KEYNOTE-012 expansion cohort. J Clin Oncol. 2016;34(32):3838–45. Doi: 10.1200/JCO.2016.68.1478.


16. Tahara M., Muro K., Hasegawa Y., et al. Pembrolizumab in Asia-Pacific patients with advanced head and neck squamous cell carcinoma: Analyses from KEYNOTE-012. Cancer Science. 2018;109(3):771–76. Doi: 10.1111/cas.13480.


17. Bauml J., Seiwert T.Y., Pfister D.G., et al. Pembrolizumab for platinum- and cetuximab-refractory head and neck cancer: Results from a single-arm, phase II study. J Clin Oncol. 2017;35(14):1542–49. Doi: 10.1200/JCO.2016.70.1524.


18. Cohen E.E.W., Soulières D., Tourneau C.Le, et al. Pembrolizumab versus methotrexate, docetaxel, or cetuximab for recurrent or metastatic head-and-neck squamous cell carcinoma (KEYNOTE-040): a randomised, open-label, phase 3 study. Lancet. 2019;393(10167):156–67. Doi: 10.1016/S0140-6736(18)31999-8.


19. Burtness B., Harrington K.J., Greil R., et al. Pembrolizumab alone or with chemotherapy versus cetuximab with chemotherapy for recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck (KEYNOTE-048): a randomised, open-label, phase 3 study. Lancet. 2019;394(10212):1915–28. Doi: 10.1016/S0140-6736(19)32591-7.


20. Ferris R.L., Blumenschein G. Jr., Fayette J., et al. Nivolumab for Recurrent Squamous-Cell Carcinoma of the Head and Neck. N Engl J Med. 2016:1856–67. Doi: 10.1056/NEJMoa1602252.


21. Ferris R.L., Blumenschein G. Jr., Fayette J., et al. Nivolumab vs investigator’s choice in recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck: 2-year long-term survival update of CheckMate 141 with analyses by tumor PD-L1 expression. Oral Oncol. 2018;68:45–51. Doi: 10.1016/j.oraloncology.2018.04.008.


22. Hanna G.J., Lizotte P., Cavanaugh M., et al. Frameshift events predict anti-PD-1/L1 response in head and neck cancer. JCI insight. 2018;3(4):1–13.


23. Pai S.I., Zandberg D.P., Strome S.E. The role of antagonists of the PD-1:PD-L1/PD-L2 axis in head and neck cancer treatment. Oral Oncol. 2016;61:152–58. Doi: 10.1016/j.oraloncology.2016.08.001.


24. Siu L.L., Even C., Mesía R., et al. Safety and Efficacy of Durvalumab with or Without Tremelimumab in Patients with PD-L1-Low/Negative Recurrent or Metastatic HNSCC: The Phase 2 CONDOR Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2018;5(2):195–203. Doi: 10.1001/jamaoncol.2018.4628.


25. Zandberg D.P., Algazi A.P., Jimeno A., et al. Durvalumab for recurrent or metastatic head and neck squamous cell carcinoma: Results from a single-arm, phase II study in patients with ≥25% tumour cell PD-L1 expression who have progressed on platinum-based chemotherapy. Eur J Cancer. 2019;107:142–52. Doi: 10.1016/j.ejca.2018.11.015.


26. Colevas A.D., Bahleda R., Braiteh F. Safety and clinical activity of atezolizumab in head and neck cancer: Results from a phase I trial. Ann Oncol. 2018;29(11):2247–53. Doi: 10.1093/annonc/mdy411.


27. Lefebvre J.L., Chevalier D., Luboinski B., et al. Larynx preservation in pyriform sinus cancer: Preliminary results of a European organization for research and treatment of cancer phase III trial. J National Cancer Institute. 1996;88(13):890–99. Doi: 10.1093/jnci/88.13.890.


28. Melero I., Berraondo P., Rodríguez-Ruiz M.E., Pérez-Gracia J.L. Cancer Making the most of cancer surgery with neoadjuvant immunotherapy. Cancer Discov. 2016;6(12):1312–14. Doi: 10.1158/2159-8290.CD-16-1109.


29. Uppaluri R., Zolkind P., Lin T., Nussenbaum B.Neoadjuvant pembrolizumab in surgically resectable, locally advanced HPV negative head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC). J Clin Oncol. 2017;35(15 suppl.):6012. Doi: 10.1200/JCO.2017.35.15_suppl.6012.


30. Suzanne L.T., Shailender B., et al. Nivolumab (Nivo) as neoadjuvant therapy in patients with resectable Merkel cell carcinoma (MCC) in CheckMate 358. J Clin Oncol. 2018;36(15):1. Doi: 10.1200/JCO.2018.36.15_suppl.9505.


31. Taube J.M., Klein A., Brahmer J.R., et al. Association of PD-1, PD-1 ligands, and other features of the tumor immune microenvironment with response to anti-PD-1 therapy. 2014. 5064–5074 p.


32. Zandberg D.P., Strome S.E. The role of the PD-L1:PD-1 pathway in squamous cell carcinoma of the head and neck. Oral Oncol. 2014;50(7):627–32. Doi: 10.1016/j.oraloncology.2014.04.003.


33. Seiwert T.Y., Burtness B., et al. Inflamed-phenotype gene expression signatures to predict benefit from the anti-PD-1 antibody pembrolizumab in PD-L1+ head and neck cancer patients. J Clin Oncol. 2017;33(15):5–6.


34. Economopoulou P., Kotsantis I., Psyrri A. Checkpoint Inhibitors in Head and Neck Cancer: Rationale, Clinical Activity, and Potential Biomarkers. Curr Treat Options Oncol. 2016;17(8):2–5.


35. Masucci G.V., Cesano A., Hawtin R., et al. Validation of biomarkers to predict response to immunotherapy in cancer: Volume I –pre-analytical and analytical validation. J ImmunoTher Cancer. 2016;4(1):2–25. Doi: 10.1186/s40425-016-0178-1.


36. Yearley J.H., Gibson C., Yu N., et al. PD-L2 expression in human tumors: Relevance to anti-PD-1 therapy in cancer. Clin Cancer Res. 2017;23(12):3158–67. Doi: 10.1158/1078-0432.CCR-16-1761.


37. Ayers M., Lunceford J., Nebozhyn M.IFN-γ–related mRNA profile predicts clinical response to PD-1 blockade. J Clin Invest. 2017;127(8):5–9.


38. Chow L.Q.M., Mehra R., Haddad R., et al. Biomarkers and Response to Pembrolizumab in Recurrent. Metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma. Clin Oncol. 2016;15:15–17.


Об авторах / Для корреспонденции


Автор для связи: Т.Ю. Семиглазова, д.м.н., доцент, зав. отделом – ведущий науч. сотр. научного отдела инновационных методов терапевтической онкологии и реабилитации, НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова; профессор кафедры онкологии, СЗГМУ им. И.И. Мечникова, Санкт-Петербург, Россия; е-mail: tsemiglazova@mail.ru
Адрес: 197758, Россия, Санкт-Петербург, пос. Песочный, ул. Ленинградская, 68


ORCID:
Т.Ю. Семиглазова, ORCID: https://orcid.org/0000-0002-4305-6691 
В.А. Загоруйко, ORCID: https://orcid.org/0000-0001-7508-8383 
Л.В. Филатова, ORCID: https://orcid.org/0000-0002-8825-5221 
С.А. Проценко, ORCID: https://orcid.org/0000-0002-5026-0009 


Бионика Медиа