Лекарственно-индуцированные заболевания: подходы к диагностике, коррекции и профилактике. Фармаконадзор


DOI: https://dx.doi.org/10.18565/pharmateca.2020.6.113-126

Д.А. Сычев (1), О.Д. Остроумова (2, 3), А.П. Переверзев (2), А.И. Кочетков (2), Т.М. Остроумова (4), М.В. Клепикова (2), И.А. Аляутдинова (2), И.В. Голобородова (5)

1) Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования, кафедра клинической фармакологии и терапии, Москва, Россия; 2) Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования, кафедра терапии и полиморбидной патологии, Москва, Россия; 3) Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова (Сеченовский Университет), кафедра клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней, Москва, Россия; 4) Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова (Сеченовский Университет), кафедра нервных болезней и нейрохирургии, Москва, Россия; 5) Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова, кафедра факультетской терапии и профболезней, Москва, Россия
Лекарственно-индуцированные заболевания (ЛИЗ) – это вариант нежелательных лекарственных реакций, способных повышать смертность и/или заболеваемость и/или служат причиной возникновения симптомов, вынуждающих пациента обращаться за медицинской помощью или приводящих к госпитализации. Существуют определенные подходы к ведению больных, позволяющие повышать эффективность диагностики и профилактики ЛИЗ. Одним из главных считают правильность сбора фармакологического анамнеза. Фармакологический анамнез должен аккумулироваться из разных источников: от пациента, родственников или опекуна, от лица, осуществляющего уход за больным; осмотр контейнеров с лекарственными средствами (ЛС), блистеров, упаковок препаратов; различная медицинская документация (выписки, заключения консультаций узких специалистов, результаты лабораторных и инструментальных исследований и т.п.) и др. Информация в истории болезни должна включать демографические данные о пациенте, его вредных привычках, аллергоанамнезе; подробная информация должна быть собрана о всех рецептурных и безрецептурных препаратах, принятых пациентом в течение предшествовавших 6 месяцев, включая те, которые он в настоящий момент уже не принимает. Также необходима обязательная оценка данных лабораторных исследований. Главная задача в диагностике и дифференциальной диагностике ЛИЗ состоит в определении возможной причинно-следственной связи между приемом ЛС и развитием нежелательной побочной реакции. Для этих целей используют специальные шкалы и алгоритмы, например алгоритм Наранжо. Главным принципом коррекции ЛИЗ является отмена препарата-индуктора или его замена на другое ЛС, не обладающее подобным побочных эффектом. Важнейшее значение для профилактики развития ЛИЗ в будущем имеют обучение пациентов, своевременное выявление нежелательных лекарственных реакций медицинскими работниками и передача спонтанных сообщений об их развитии в установленном законодательством порядке в соответствующие органы исполнительной власти (Фармаконадзор).
Ключевые слова: лекарственно-индуцированные заболевания, нежелательные лекарственные реакции, лекарственная безопасность, Фармаконадзор

Литература


1. Tisdale J.E., Miller D.A. Drug Induced Diseases: Prevention, Detection, and Management. 3rd Ed. Bethesda, Md.: American Society of Health-System Pharmacists; 2018. 1399 р.


2. Сычев Д.А. (ред.). Полипрагмазия в клинической практике: проблема и решения (учебное пособие). 2-е изд., испр. и доп. СПб.: ЦОП «Профессия», 2018. 272 с.


3. Bouvy J.C., De Bruin M.L., Koopmanschap M.A. Epidemiology of Adverse Drug Reactions in Europe: A Review of Recent Observational Studies. Drug Saf 2015;38(5):437–53. Doi 10.1007/s40264-015-0281-0.


4. Lea M., Mowe M., Mathiesen L., et al. Prevalence and risk factors of drug-related hospitalizations in multimorbid patients admitted to an internal medicine ward. PLoS ONE. 2019;14(7):e0220071. Doi: https://doi.org/10.1371/journal.pone.0220071.


5. Tandon V.R., Khajuria V., Mahajan V., et al. Drug-induced diseases (DIDs): An experience of a tertiary care teaching hospital from India. Indian J Med Res. 2015;142(1):33–9. Doi: 10.4103/0971-5916.162093.


6. Meier F., Maas R., Sonst A., et al. Adverse drug events in patients admitted to an emergency department: an analysis of direct costs. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2015;24(2):176–86. Doi: 10.1002/pds.3663.


7. Reeder T.A., Mutnick A. Pharmacist- versus Physician-obtained medication histories. Am J Health-Syst Pharm. 2008;65(9):857–60. Doi: 10.2146/ajhp070292.


8. URL: www.euro.who.int/ru/health-topics/disease-prevention/alcohol-use/do-you-drink-too-much-test-your-own-alcohol-consumption-with-the-audit-test/take-the-audit-test-now. Дата обращения/date of access 17.04.2020.


9. Петров Д.В. Диагностика, лечение и профилактика расстройств, вызванных употреблением алкоголя. Ярославль, 2003. С. 90–2.


10. Первичная профилактика психических, неврологических и психосоциальных расстройств. М.: Смысл, 2002. С. 126–27.


11. The Uppsals Monitoring Centre. The Use of the WHO-UMC System for Standardised Case Causality Assessment. https://www.who-ums.org/media/2768/standartised-case-causality-assessment.pdf (дата обращения/date of access 17.04.2020).


12. Naranjo C.A., Busto U., Sellers E.M., et al. A metod for estimating the probability of adverse drug reactions. Clin Pharmacol Ther. 1981;30(2):239–45. Doi:10.1038/clpt.1981.154.


13. US Food and Drug Administration. MedWatch: the FDA safety information and adverse event program. http:/www.fda.gov/safety/medwatch (accessed 2020 Arp 17).


14. Федеральный закон (ред. от 03.04.2020) «Об обращении лекарственных средств» № 61-ФЗ от 12.04.2010. Ст. 64. Фармаконадзор (в ред. Федерального закона № 429-ФЗ от 22.12.2014).


15. Приказ Росздравнадзора «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора» № 1071 от 15.02.2017.


16. Официальный сайт Всемирной организации здравоохранения.


17. Официальный сайт сотрудничающего центра ВОЗ по мониторингу нежелательных реакций, расположенного в городе Уппсала, Швеция (WHO-UMC).


18. Официальный сайт базы данных нежелательных реакций ВОЗ VigiBase.


19. Решение Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза» № 87 от 03.11.2016.


20. Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» № 61-ФЗ от 12.04.2010 (в ред. Федерального закона № 105-ФЗ от 03.04.2020).


21. Астахова А.В., Лепахин В.К. Лекарства. Неблагоприятные побочные реакции и контроль безопасности. 2-е изд., испр. и доп. М.: Эксмо, 2008. 256 с. (Профессиональная медицина).


22. Официальный сайт Агентства по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США.


23. Официальный сайт Агентства по контролю лекарственных средств и продуктов, используемых в здравоохранении (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency). URL: https://www.gov.uk. Дата обращения/date of access 17.04.2020.


24. Меркулов В.А., Бунятян Н.Д., Переверзев А.П.Надлежащая практика фармаконадзора в США и Европейском Союзе. Безопасность и риск фармакотерапии. 2014;(4):23–8.


25. Официальный сайт Европейского медицинского агентства, European Medicines Agency. URL: https://www.ema.europa.eu/en Дата обращения/date of access 17.04.2020.


26. ВОЗ. Мониторинг безопасности лекарств: система сообщений для населения.


27. Официальный сайт Евразийской экономической комиссии.


28. Официальный сайт Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора).


Об авторах / Для корреспонденции


Автор для связи: О.Д. Остроумова, д.м.н., проф., зав. кафедрой терапии и полиморбидной патологии, Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования, Москва, Россия; e-mail: ostroumova.olga@mail.ru 
Адрес: 125993, Россия, Москва, ул. Баррикадная, 2/1, стр. 1 


ORCID/eLibrary SPIN:
Д.А. Сычев, ORCID: https://orcid.org/0000-0002-4496-3680; eLibrary SPIN: 4525-7556 
О.Д. Остроумова,ORCID: https://orcid.org/0000-0002-0795-8225; eLibrary SPIN: 3910-6585
А.П. Переверзев, ORCID: https://orcid.org/0000-0001-7168-3636; eLibrary SPIN: 4842-3770
А.И. Кочетков, ORCID: https://orcid.org/0000-0001-5801-3742; eLibrary SPIN: 9212-6010
Т.М. Остроумова, ORCID: https://orcid.org/0000-0003-1499-247x; eLibrary SPIN: 5043-4713
М.В. Клепикова, ORCID: https://orcid.org/0000-0003-4258-1889; eLibrary SPIN: 1718-1030
И.А. Аляутдинова, ORCID: https://orcid.org/0000-0003-3076-2180; eLibrary SPIN: 3684-3046
И.В. Голобородова, ORCID: http://orcid.org/0000-0003-4583-6330; eLibrary SPIN: 8230-1487


Бионика Медиа