Эффективность применения противовоспалительного вагинального раствора ибупрофена изобутиламмония для уменьшения выраженности воспаления нижних половых путей у женщин с хирургическими патологиями малого таза


DOI: https://dx.doi.org/10.18565/pharmateca.2020.6.76-81

Д.К. Нажмутдинова (1), Д.Д. Курбанов (2), Р.С. Наврузова (2), И.В. Ищенко (2)

1) Ташкентская медицинская академия, кафедра акушерства и гинекологии, Ташкент, Узбекистан; 2) Ташкентский педиатрический медицинский институт, кафедра акушерства и гинекологии, детской гинекологии, Ташкент, Узбекистан
Обоснование. В гинекологической практике для уменьшения выраженности воспалительных процессов в нижних половых путях вмешательство хирургическим путем требует более тщательной подготовки, так как все мероприятия направлены на восстановление репродуктивной функции женщины в дальнейшем. В рамках клинических исследований, у пациенток с воспалительными патологиями нижних половых путей в предоперационном периоде, доказана эффективность противовоспалительного раствора применяемого дополнительно к стандартному подготовительному режиму.
Цель исследования: оценить эффективность местного применения вагинального раствора ибупрофена изобутиламмония для профилактики развития местного и системного воспаления при хирургическом лечении заболеваний органов малого таза.
Методы. Проведено рандомизированное сравнительное клиническое исследование с участием 60 пациенток в возрасте от 20 до 65 лет, госпитализированных по поводу хирургической патологии в малом тазу с сопутствующим воспалением половых путей. Было сформировано две группы по 30 человек. В контрольной группе пациентки проходили стандартную 2-дневную предоперационную подготовку. В дополнение пациентки основной группы также в течение двух дней получали раствор вагинальный ибупрофена изобутиламмония 1 раз в день утром (раствор заливали во влагалище на 3–5 минут). Для оценки динамики клинических признаков воспаления и симптомов использовали шкалу оценки признаков болезни (ШОП) и адаптированную визуальную аналоговую шкалу (ВАШ). Оценку проводили перед началом лечения и по прошествии 2 дней лечения.
Результаты. Характеристики пациенток, зарегистрированных перед началом лечения, статистически значимо не различались. Причиной госпитализации и последующего хирургического лечения стали воспалительные заболевания органов малого таза – 27 (45%) пациенток, миомы матки – 24 (40%), опущение органов малого таза – 6 (10%), патологические изменения эндометрия –
7 (12 %); у 6 (10 %) пациенток имело место сочетание нескольких основных патологий. Воспаление нижних отделов половых путей, которое оценивалось по трем объективным критериям, было сильно выражено у всех пациенток. В основной группе дополнительное использование раствора вагинального ибупрофена изобутиламмония по сравнению со стандартной терапией статистически значимо более существенно (на 47–70%) уменьшало воспаление нижних половых путей, в 1,5 раза эффективнее снижало выраженность беспокоящих пациенток вагинальных симптомов и в 2–12 раз обеспечивало более быстрое исчезновение этих симптомов. Никаких нежелательных реакций на фоне использования препарата отмечено не было.
Заключение. Вагинальный раствор ибупрофена изобутиламмония можно использовать как удобное вспомогательное средство при ведении пациенток с хирургической патологией органов малого таза.
Ключевые слова: вагинальный раствор, ибупрофен изобутиламмоний, патология малого таза, воспаление нижних половых путей

Литература


1. Preoperative Considerations. In: Williams Gynecology


2. Mangano D.T. Perioperative medicine: NHLBI working group deliberations and recommendations. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2004;18(1):1–6. Doi: 10.1053/j.jvca.2003.10.002.


3. Patient assessment, consent and preparation for surgery. In: Bonney’sGynaecological Surgery


4. Lachiewicz M.P., Moulton L.J., Jaiyeoba O. Pelvic surgical site infections in gynecologic surgery. Infect Dis Obstet. Gynecol. 2015;2015:614950. Doi: 10.1155/2015/614950.


5. Wiesenfeld H., Hillier S.L., Krohn M.A., et al. Lower genital tract infection and endometritis: insight into subclinical pelvic inflammatory disease. Obstet&Gynecol. 2002,100(3):456–63. Doi: 10.1016/s0029-7844(02)02118-x.


6. Wiesenfeld H.C., Hillier S.L., Meyn L.A., et al. Subclinical pelvic inflammatory disease and infertility. Obstet Gynecol. 2012;120(1):37–43. Doi: 10.1097/AOG.0b013e31825a6bc9.


7. Wiesenfeld H.C., Sweet R.L., Ness R.B., et al. Comparison of Acute and Subclinical Pelvic Inflammatory Disease. Sex Trans Dis.2005;32(7):400–5. Doi: 10.1097/01.olq.0000154508.26532.6a.


8. Yudin M.H., Hillier S.L., Wiesenfeld H.C., et al. Vaginal polymorphonuclear leukocytes and bacterial vaginosis as markers for histologic endometritis among women without symptoms of pelvic inflammatory disease. Am J Obstet Gynecol. 2003;188(2):318–23.


9. Terao M, Koga K, Fujimoto A, Wada-Hiraike O., et al. Factors that predict poor clinical course among patients hospitalized with pelvic inflammatory disease. J Obstet Gynaecol Res. 2014;40(2):495–500. Doi: 10.1111/jog.12189.


10. Boesch C.E., Pronk R.F., Medved F., et al. Do prophylactic antibiotics in gynecologic surgery prevent postoperative inflammatory complications? A systematic review. Arch Gynecol Obstet. 2017;295(6):1383–91.


11. Jaiyeoba O. Postoperative infections in obstetrics and gynecology. Clin Obstet Gynecol. 2012;55(4):904–13. Doi: 10.1097/GRF.0b013e3182714734.


12. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Гиненорм 0,1% вагинальный раствор 100 мл, одобрение Главного управления по контролю качества ЛС и МТ МЗ РУз № 28 от 09.12.2015.


13. Milani M., Iacobelli P. Vaginal use of Ibuprofen isobutanolammonium (ginenorm): efficacy, tolerability, and pharmacokinetic data: a review of available data. ISRN Obstet Gynecol. 2012;2012(673131):1–6. Doi: 10.5402/2012/673131.


14. Самигулина А.Э., Максутова Э.М., Сарыбаева К.А.Оценка эффективности вагинального раствора ибупрофена изобутиламмония при лечении вагинитов. Здоровье матери и ребенка. 2016;8(1):51–9.


15. Sullivan G.M., Artino A.R. Analyzing and Interpreting Data FromLikert-Type Scales. J Grad Med Educ. 2013;5(4):541–42. Doi: 10.4300/JGME-5-4-18.


16. Stinson J.N., Kavanagh T., Yamada J., et al. Systematic review of the psychometric properties, interpretability and feasibility of self-report pain intensity measures for use in clinical trials in children and adolescents. Pain. 2006;125(1–2):143–57. Doi: 10.1016/j.pain.2006.05.006.


17. Witt A., Kaufmann U., Bitschnau M., et al. Monthly itraconazole versus classic homeopathy for the treatment of recurrent vulvovaginal candidiasis: a randomised trial. BJOG. 2009;116(11):1499–505. Doi: 10.1111/j.1471-0528.2009.02262.x.


18. Todd K.H., Funk J.P. The minimum clinically important difference in physician-assigned visual analog pain scores. Acad Emerg Med. 1996;3(2):142–46. Doi: 10.1111/j.1553-2712.1996.tb03402.x.


19. Pickard A.S., Neary M.P., Cella D. Estimation of minimally important differences in EQ-5D utility and VAS scores in cancer. Health Qual Life Outcomes. 2007;5:70. Doi: 10.1186/1477-7525-5-70.


20. Bodian C.A., Freedman G., Hossain S., et al. The visual analog scale for pain: clinical significance in postoperative patients. Anesthesiology. 2001;95(6):1356–61. Doi: 10.1097/00000542-200112000-00013.


21. Durham T.A., Turner J.R. Sample size for continuous outcomes in superiority trials. In: Introduction to Statistics in Pharmaceutical Clinical Trials. Pharmaceutical Press: London (UK); Ch. 12. 2008. Р. 173–74.


22. Candiani G.B. Therapeutic effect and tolerability of the formula “SC 501” packets of 1 g in inflammatory processes of the vulvovaginal complex (controlled study vs. placebo) IstitutiClinici di perfezionamento “L. Mangiagalli” Obstetrics and Gynecology Clinic, University of Milan. Prima Clinica, Milan. 1987.


23. Dean A.G., Sullivan K.M., Soe M.M. Open Epi: Open Source Epidemiologic Statistics for Public Health, version 3.03. www.OpenEpi.com, upd.2014/09/22, accessed 2019/05/26.


24. Bonnet F., Marret E. Postoperative pain management and outcome after surgery. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2007;21(1):99–107. Doi: 10.1016/j.bpa.2006.12.007.


25. Glassou E.N., et al. Impact of preadmission anti-inflammatory drug use on the risk of RBC transfusion in elderly hip fracture patients: a Danish nationwide cohort study, 2005–2016. Transfusion. 2019;59(3):935–44. doi: 10.1111/trf.15110.


26. Glassou E.N., et al. Impact of preadmission anti-inflammatory drug use on the risk of RBC transfusion in elderly hip fracture patients: a Danish nationwide cohort study, 2005–2016. Transfusion. 2019;59(3):935–44. doi: 10.1111/trf.15110.


27. Lewis S.R., et al. Nonsteroidal anti-inflammatory drugs and perioperative bleeding in paediatric tonsillectomy. Cochrane Database Syst Rev. 2013;(7):CD003591. doi: 10.1002/14651858.CD003591.pub3.


28. Kryger Z.B., et al. Safety issues in combined gynecologic and plastic surgical procedures. Int J Gynaecol Obstet. 2007;99(3):257–63. Doi: 10.1016/j.ijgo.2007.05.028.


29. Nyirjesy P. Management of persistent vaginitis. Obstet Gynecol. 2014;124(6):1135–46. Doi: 10.1097/AOG.0000000000000551.


30. Powell A.M., Nyirjesy P. Recurrent vulvovaginitis.Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2014;28(7):967–76. Doi: 10.1016/j.bpobgyn.2014.07.006.


Об авторах / Для корреспонденции


Автор для связи: Д.К. Нажмутдинова, д.м.н., профессор кафедры акушерства и гинекологии, Ташкентская медицинская академия, Ташкент, Узбекистан; e-mail: sv_irena@mail.ru
Адрес: 100140, Узбекистан, Ташкент, Юнус-Абадский р-н, ул. Богишамол, 223


ORCID:
Д.К. Нажмутдинова, ORCID: https://orcid.org/0000-0002-5941-3251 
Д.Д. Курбанов, ORCID: https://orcid.org/0000-0002-5941-3251 
Р.С. Наврузова, ORCID: https://orcid.org/0000-0002-4532-5410 
И.В. Ищенко, ORCID: https://orcid.org/0000-0002-8200-8510 


Бионика Медиа