Опыт использования новой формы выпуска препарата Хумира® у детей и подростков с воспалительными заболеваниями кишечника в многопрофильном детском центре


DOI: https://dx.doi.org/10.18565/pharmateca.2020.2.50-53

А.С. Потапов (1, 2), А.С. Илларионов (1, 2), А.О. Анушенко (1), А.Н. Сурков (1)

1) Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей, Москва, Россия; 2) Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова (Сеченовский университет), Москва, Россия
Обоснование. Известно, что путь введения, физические и химические свойства инъецируемых лекарственных препаратов и физические характеристики игл, используемых для введения биологических препаратов, играют роль в возникновении боли при инъекции, связанной с введением препарата.
Цель исследования: ретроспективно оценить боль от введения цитратного и бесцитратного составов адалимумаба (Хумира®) у детей с воспалительными заболеваниями кишечника, а также сравнить субъективную интенсивность боли при введении составов 40 мг/0,4 мл и 40 мг/0,8 мл адалимумаба.
Методы. Оценка была проведена в отношении 45 детей, среди которых были 24 мальчика и 21 девочка. Возраст пациентов составлял от 3,4 до 17,9 года (13,3±3,96). Для оценки боли нами применялась шкала ВАШ (0–10 см), где 0 – отсутствие боли, 10 – непереносимая боль. Оценка боли производилась в стационаре при введении адалимумаба во время текущей госпитализации.
Результаты. Применение бесцитратной формы препарата Хумира® с составом 40 мг/0,4 мл (концентрация 100 мг/мл) продемонстрировало уменьшение болевой реакции c сильной очень сильной боли до отсутствия боли в месте инъекции.
Заключение. Применение бесцитратной формы препарата Хумира® с составом 40 мг/0,4 мл (концентрация 100 мг/мл) продемонстрировало уменьшение болевой реакции c сильной очень сильной боли до отсутствия боли в месте инъекции.
Ключевые слова: воспалительные заболевания кишечника, болезнь Крона, язвенный колит, фактор некроза опухоли α, адалимумаб

Литература


1. Государственный реестр лекарственных средств. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Хумира®.


2. Costa J., et al. Infliximab reduces hospitalizations and surgery interventions in patients with inflammatory bowel disease: a systematic review and meta-analysis. Inflamm Bowel Dis. 2013;19(10):2098–110. Doi: 10.1097/MIB.0b013e31829936c2.


3. Cohen S., et al. Decreased Injection Site Pain Associated with Phosphate-Free Etanercept Formulation in Rheumatoid Arthritis or Psoriatic Arthritis Patients: A Randomized Controlled Trial. Rheum Ther. 2019;6(2):245–54. Doi: 10.1007/s40744-019-0152-8.


4. Nash P., et al. Randomized Crossover Comparison of Injection Site Pain with 40 mg/0.4 or 0.8 mL Formulations of Adalimumab in Patients with Rheumatoid Arthritis. Rheum. Ther. 2016;3(2):257–70. Doi: 10.1007/s40744-016-0041-3.


5. Yoshida T., et al. New adalimumab formulation associated with less injection site pain and improved motivation for treatment. Modern Rheum. 2019;29:1–5. Doi: 10.1080/14397595.2018.1520426.


6. Erskine D., Minshull J. Update on development of biosimilar versions of adalimumab with particular focus on excipients and injection site reactions. The NHS Specialist Pharmacy Service. Published 18th January 2019, updated 25th January 2019.


Об авторах / Для корреспонденции


Автор для связи: А.С. Потапов, д.м.н., профессор, Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей; Первый МГМУ им. И.М. Сеченова (Сеченовский университет), Москва, Россия; e-mail: Apotap@mail.ru
Адрес: 119991, Россия, Москва, Ломоносовский проспект, 2, стр. 1


Бионика Медиа