Что может повлиять на эффективность базальной инсулинотерапии больных сахарным диабетом 2 типа: анализ результатов реальной клинической практики по данным регистра сахарного диабета


DOI: https://dx.doi.org/10.18565/pharmateca.2019.14.60-66

Н.А. Демидов (1), М.А. Балберова (2), М.Б. Анциферов (3)

1) Городская больница г. Московский Департамента здравоохранения г. Москвы, Москва, Россия; 2) Больница «Кузнечики» Департамента здравоохранения г. Москвы, Москва, Россия; 3) Эндокринологический диспансер Департамента здравоохранения г. Москвы, Москва, Россия
Актуальность. В России уже более 20 лет функционирует Федеральный регистр больных сахарным диабетом (ФРСД), содержащий уникальные по числу пациентов и времени наблюдения данные. На настоящий момент ФРСД позволяет проводить ретроспективную оценку качества лечения пациентов на разных видах сахароснижающей терапии. В нашей наблюдательной программе был изучен следующий вопрос: каким больным СД 2 типа (СД2), когда и каким образом в реальной клинической практике инициируется инсулинотерапия с использованием базальных аналогов инсулина, какова эффективность этой терапии?
Цель исследования: изучение практики инициации инсулинотерапии гларгином 100 ЕД/мл с последующим переводом на гларгин 300 ЕД/мл больных СД2, а также результатов последующего наблюдения данных пациентов.
Методы. Из ФРСД была сформирована выборка больных СД2 (n=200), которым через 7 лет от начала лечения инициирована инсулинотерапия гларгином 100 ЕД/мл. Были изучены параметры углеводного обмена (уровень гликированного гемоглобина [НbA1с] и доля пациентов с уровнем НbА1c <7,0%), индекс массы тела, артериальное давление на старте терапии в течение
7 лет наблюдения до старта инсулинотерапии и через 3 года после этого.
Результаты. Продемонстрированы достаточно низкие показатели достижения целей гликемического контроля начиная со старта сахароснижающей терапии на момент выявления СД (достижение уровня НbА1c <7,0% менее чем у 50% пациентов), постепенная утрата гликемического контроля через ≥3 лет наблюдения после старта сахароснижающей терапии (достижение уровня НbА1c <7,0% менее чем у 35% пациентов), низкая доля пациентов с уровнем НbА1c <7,0% после инициации инсулинотерапии (менее 30,0%).
Выводы. 1. На всех этапах лечения СД2, начиная со старта терапии, при добавлении к лечению 2-го и 3-го пероральных сахароснижающих препаратов, инициации инсулинотерапии, титрации дозы инсулина клиническая инерция препятствует достижению целей гликемического контроля. 2. Клиническая инерция оказывает существенное влияние на эффективность лекарственных препаратов (в т.ч. инсулинов) в достижении целей гликемического контроля в условиях реальной клинической практики.
Ключевые слова: гларгин 100 ЕД/мл, гларгин 300 ЕД/мл, Лантус, Туджео, клиническая инерция, инсулинотерапия, базальный аналог инсулина

Литература


1. http://diaregistry.ru/. Данные актуальны на 24.11.2019.


2. Анциферов М.Б., Демидов Н.А., Калашникова М.Ф. Динамика основных эпидемиологических показателей сахарного диабета в Москве (2002–2017). Сахарный диабет – пандемия XXI. Сборник тезисов VIII (XXV) Всероссийского диабетологический конгресс с международным участием. М., 2018.


3. Дедов И.И., Шестакова М.В., Викулова О.К. и др. Сахарный диабет в Российской Федерации: распространенность, заболеваемость, смертность, параметры углеводного обмена и структура сахароснижающей терапии по данным Федерального регистра сахарного диабета, статус 2017 г. Сахарный диабет. 2018;21(3):144–59. Doi: 10.14341/DM9686.


4. Анциферов М.Б. Гликемический контроль у пациентов с сахарным диабетом типа 2 во время инициации инсулинотерапии в реальной клинической практике Российской Федерации: результаты исследования CREDIT. Фарматека. 2009;17:70–2.


5. Демидов Н.А., Мишра О.А., Сафронова Т.И., Анциферов М.Б. Инициация инсулинотерапии у больных сахарным диабетом 2 типа, по данным Федерального регистра больных сахарным диабетом в Москве. Фарматека. 2018;11(364):60–4. Doi: 10.18565/pharmateca.2018.11.60–64.


6. Rosskamp R.H., Park G. Long-acting insulin analogs. Diabetes Care. 1999;22(suppl 2):109–13. PMID: 10097910.


7. Heinemann L., Linkeschova R., Rave K., et al. Time-action profile of the long-acting insulin analog insulin glargine (HOE901) in comparison with those of NPH insulin and placebo. Diabetes Care. 2000;235:644–49. Doi: 10.2337/diacare.23.5.644.


8. Bolli G.B., Songini M., Trovati M., et al. Lower fasting blood glucose, glucose variability and nocturnal hypoglycaemia with glargine vs NPH basal insulin in subjects with Type 1 diabetes. Nutrition, Metabolism and Cardiovascular Diseases. 2009;19(8):571–79. Doi: 10.1016/j.numecd.2008.05.00.


9. Pan C.Y., Sinnassamy P., Chung K.D., Kim K.W. Insulin glargine versus NPH insulin therapy in Asian Type 2 diabetes patients. Diabetes Res Clin Pract. 2007;76(1):111–18. Doi: 10.1016/j.diabres.2006.08.012.


10. Skyler J.S. Effects of glycemic control on diabetes complications and on the prevention of diabetes. Clin Diabetes. 2004;22:162–66. Doi: https://doi.org/10.2337/diaclin.22.4.162.


11. Milicevic Z., Raz I., Strojek K., et al. HEART2D Study. Hyperglycemia and its effect after acute myocardial infarction on cardiovascular outcomes in patients with type 2 diabetes mellitus (HEART2D) study design. J Diabetes Complications. 2005;19:80–7. Doi: 10.1016/j.jdiacomp.2004.06.003.


12. Home P.D. & Lagarenne P. Combined randomised controlled trial experience of malignancies in studies using insulin glargine». Diabetologia. 2009;52(12):2499–506. Doi: 10.1007/s00125-009-1530-5.


13. Шестакова М.В., Глинкина И.В. Инсулин гларгин не увеличивает риск развития злокачественных новообразований. Реферат по материалам статьи: «Home P.D. & Lagarenne P. Combined randomised controlled trial experience of malignancies in studies using insulin glargine. Diabetologia. 2009;52(12):2499–506. Сахарный диабет. 2011;1:88–90.


14. Глинкина И.В. Инсулин гларгин в лечении сахарного диабета 2 типа: доказательная оценка его клинической и экономической эффективности. Сахарный диабет. 2008;4:60–5.


15. Becker R.H., Dahmen R., Bergmann K., et al. New insulin glargine 300 units/mL provides a more even activity profile and prolonged glycemic control at steady state compared with insulin glargine 100 units/mL. Diabetes Care. 2015;38:637–43. Doi: https://doi.org/10.2337/dc14-0006.


16. Riddle M.C., Bolli G.B., Ziemen M., et al., EDITION 1 Study Investigators. New insulin glargine 300 units/mL versus glargine 100 units/mL in people with type 2 diabetes using basal and mealtime insulin: glucose control and hypoglycemia in a 6-month randomized controlled trial (EDITION 1). Diabetes Care. 2014;37:2755–62. Doi: 10.2337/dc14-0991.


17. Yki-Järvinen H., Bergenstal R., Ziemen M., et al., EDITION 2 Study Investigators. New insulin glargine 300 units/mL versus glargine 100 units/mL in people with type 2 diabetes using oral agents andbasal insulin: glucose control and hypoglycemia in a 6-month randomized controlled trial (EDITION 2). Diabetes Care. 2014;37:3235–43. Doi: 10.2337/dc14-0990.


18. Демидов Н.А., Анциферов М.Б., Московский опыт применения нового аналога инсулина длительного действия. Фарматека 2018;4(357):28–31.


19. Дедов И.И., Шестакова М.В., Майоров А.Ю. Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом. 9-й выпуск, 2019. Сахарный диабет. 2019;22(S1). Doi: 10.14341/DM221S1.


Об авторах / Для корреспонденции


Автор для связи: Н.А. Демидов, к.м.н., врач-эндокринолог, Городская больница г. Московский Департамента здравоохранения г. Москвы, Москва, Россия; e-mail: nicolay13@mail.ru
Адрес: 108811, Россия, Москва, г. Московский, мкр 3, стр. 7


ORCID / Scopus Author ID / eLibrary SPIN / ResearcherID:
Н.А. Демидов (Nikolai A. Demidov) ORCID: https://orcid.org/0000-0001-8289-0032; Scopus Author ID: https://www.scopus.com/authid/detail.uri?authorId=57207982218; eLibrary SPIN: 7715-4508; ResearcherID: W 7335-2019
М.А. Балберова (Maria A. Balberova) ORCID: http://orcid.com/0000-0002-2110-148; eLibrary SPIN: 7263-5503
М.Б. Анциферов (Mikhail B. Antsiferov) ORCID: http://orcid.com/0000-0002-9944-2997; eLibrary SPIN: 1035–4773


Бионика Медиа