Старт терапии сахарного диабета 2 типа с фиксированной комбинацией. Метформин с вилдаглиптином или с глибенкламидом, есть ли разница?


DOI: https://dx.doi.org/10.18565/pharmateca.2019.14.47-53

Н.А. Демидов (1), О.М. Котешкова (2), М.А. Балберова (3), М.Б. Анциферов (2)

1) Городская больница г. Московский Департамента здравоохранения г. Москвы, Москва, Россия; 2) Эндокринологический диспансер Департамента здравоохранения г. Москвы, Москва, Россия; 3) Больница «Кузнечики» Департамента здравоохранения г. Москвы, Москва, Россия
Обоснование. Широкая распространенность сахарного диабета 2 типа (СД2), связанная с этим высокая смертность и инвалидизация пациентов служат причиной постоянного активного поиска эффективных подходов к сахароснижающей терапии. Особенно актуален правильный выбор препаратов для стартовой терапии СД2, которые могут заложить фундамент достижения долгосрочных целей гликемического контроля, тем самых защищая пациента от развития тяжелых осложнений.
В нашей работе был изучен один из подходов к стартовой терапии СД2, а именно использование фиксированной комбинации вилдаглиптина+меформин в дозе 50/1000 мг 2 раза в сутки по сравнению с более классическим вариантом терапии: фиксированной комбинацией глибенкламида и метформина в дозе 2,5/500 мг 2 раза в сутки.
Цель работы: изучение динамики показателей гликемического контроля, индекса массы тела (ИМТ) и времени до назначения 3-го сахароснижающего препарата больным СД2, получившим на старте терапии один из перечисленных вариантов фиксированной комбинации.
Методы. В качестве источника данных использовалась база Московского сегмента Федерального регистра сахарного диабета, из которой и была сформирована выборка пациентов.
Результаты. У пациентов, получавших вилдаглиптин+метформин, к окончанию наблюдения отмечался статистически значимо более низкий уровень гликированного гемоглобина (НbА1с) и ИМТ, чем в группе больных, получавших глибенкламид+метформин (p<0,05). Через 8 лет наблюдения 62,5% пациентов группы вилдаглиптина+метформин и 44,3% группы глибенкламида+метформин имели уровень НbА1с<7,0% (p<0,05).
Заключение. Проведенное наблюдение подтвердило возможность поддержания длительного устойчивого гликемического контроля без набора массы тела у больных СД2, получавших комбинацию вилдаглиптин+метформин.
Ключевые слова: Федеральный регистр сахарного диабета, метформин, глибенкламид, вилдаглиптин, ингибиторы дипептидилпептидазы 4 типа, дипептилпептидаза

Литература


1. International Diabetes Federation. Diabetes Atlas, 8th ed. 2017.


2. Дедов И.И., Шестакова М.В., Викулова О.К. Эпидемиология сахарного диабета в Российской Федерации: клинико-статистический анализ по данным Федерального регистра сахарного диабет. Сахарный диабет. 2017;20(1):13–41. [Dedov I.I., Shestakova M.V., Vikulova O.K. Epidemiology of diabetes mellitus in the Russian Federation: clinical and statistical analysis according to the Federal Register of Diabetes. Sakharnyi diabet (Diabetes Mellitus). 2017;20(1):13–41.


3. Дедов И.И., Шестакова М.В., Галстян Г.Р. Распространенность сахарного диабета 2 типа у взрослого населения России (исследование NATION). Сахарный диабет. 2016;19(2):104–12. [Dedov I.I., Shestakova M.V., Galstyan G.R. The prevalence of type 2 diabetes in the adult population of Russia (NATION study). Sakharnyi diabet (Diabetes Mellitus). 2016;19(2):104–12.


4. Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом. Под ред. И.И. Дедова, М.В. Шестаковой, А.Ю. Майорова (8-й выпуск). Сахарный диабет. 2017;20:(Suppl. 1):1–112. [Algorithms for specialized medical care for patients with diabetes. Ed. by I.I. Dedov, M.V. Shestakova, A.Yu. Mayorov. 8th edition. Sakharnyi diabet (Diabetes Mellitus). 2017;20:(Suppl. 1):1–112.


5. Госкомстат России. Здравоохранение в России 2017 г. М., 2017. [Goskomstat of Russia. Healthcare in Russia 2017. Moscow, 2017.


6. Анциферов М.Б., Дорофеева Л.Г. Вилдаглиптин –новый препарат из класса ингибиторов дипептидилпептидазы-4 для лечения сахарного диабета 2 типа. Фарматека. 2009;3:12–6. [Antsiferov M.B., Dorofeeva L.G. Vildagliptin is a new drug from the class of dipeptidyl peptidase-4 inhibitors for the treatment of type 2 diabetes. Farmateka. 2009;3:12–6.


7. Анциферов М.Б. Инновационный комбинированный препарат Галвус Мет (вилдаглиптин+метформин) в лечении сахарного диабета 2 типа. Фарматека. 2009;17:30–5. [Antsiferov M.B. The innovative combination drug Galvus Met (vildagliptin+metformin) in the treatment of type 2 diabetes. Farmateka. 2009;17:30–5.


8. Van Gaal L., Hermans M.P., Daci E., et al. Effectiveness and tolerability of vildagliptin and the single pill combination of vildagliptin and metformin in «real-world» management of type2 diabetes mellitus: the G-FORCE Study. Diabetes Ther. 2019;10:965–79. Doi: 10.1007/s13300-019-0601-y.


9. Hermans M., van Gaal L., Rezette I., et al. Patient engagement impacts glycemic management with vildagliptin and vildagliptin/metformin (single pill) regimens in type 2 diabetes mellitus (the GLORIOUS study). Prim. Care Diab. 2016;10(6):425–33. Doi: 10.1016/j.pcd.2016.05.008.


10. Li-Nong Ji, Chang-Yu Pan, Ju-Ming Lu, et al. Efficacy and safety of combination therapy with vildagliptin and metformin versus metformin up-titration in Chinese patients with type 2 diabetes mellitus: study design and rationale of the vision study. Cardiovasc Diabetol. 2013;12:118. Doi: 10.1186/1475-2840-12-118.


11. Ahrén B., Mathieu C., Bader G., et al. Efficacy of Vildagliptin versus sulfonylureas as add-on to Metformin: comparison of results from randomized controlled trials and observational studies. Diabetol. 2014;(57):1304–307. Doi: 10.1007/s00125-014-3222-z.


12. Mathieu C., Barnett A.H., Brath H., et al. Effectiveness and tolerability of second-line therapy with vildagliptin vs. other oral agents in type 2 diabetes: a real-life worldwide observational study (EDGE). Int J Clin Pract. 2013;(67):947–56. Doi: 10.1111/ijcp.12252.


13. Strain D.W., Paldánius P.M. Dipeptidyl Peptidase-4 Inhibitor Development and Post-authorisation Programme for Vildagliptin – Clinical Evidence for Optimized Management of Chronic Diseases beyond Type 2 Diabetes. Eur Endocrinol. 2017;13(2):62–7. Doi: 10.17925/EE.2017.13.02.62.


14. Rosales R., Abou Jaoude E., Al-Arouj M., et al. Clinical effectiveness and safety of vildagliptin in >19 000 patients with type 2 diabetes: the GUARD study. Diab Obes Metab. 2015;17(6):603–7. Doi: https://doi.org/10.1111/dom.12436.


15. Ferrannini E., Fonseca V., Zinman B., et al. Fifty-two week efficacy and safety of Vildagliptin vs. Glimepiride in patients with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled on metformin therapy. Diab Obes Metab. 2009;11:157–66. Doi: 10.1111/j.1463-1326.2008.00994.x.


16. Schwartz S.S., Epstein S., Corkey E.B., et al. The Time Is Right for a New Classification System for Diabetes: Rationale and Implications of the b-Cell-Centric Classification Schema. Diab Care 2016;39:179–86. Doi: 10.2337/dc15-1585.


17. Wu Y.J., Guo X., Li C.J., et al. Dipeptidyl peptidase-4 inhibitor, vildagliptin, inhibits pancreatic beta cell apoptosis in association with its effects suppressing endoplasmic reticulum stress in db/db mice. Metabolism. 2015;64(2):226–35. Doi: 10.1016/j.metabol.2014.08.006.


18. Matthews D.R., Paldanius P.M., Proot P., et al. Glycemic durability of an early combination therapy with vildagliptin and metformin versus sequential metformin monotherapy in newly diagnosed type 2 dibetes (VERIFY): a 5 year, multicentre, randomised double-blind trial. Lancet. 2019;394(10208):1519–29. Doi: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(19)32131-2.


Об авторах / Для корреспонденции


Автор для связи: Н.А. Демидов, к.м.н., врач-эндокринолог, Городская больница г. Московский Департамента здравоохранения г. Москвы, Москва, Россия; e-mail: nicolay13@mail.ru
Адрес: 108811, Россия, Москва, г. Московский, мкр 3, стр. 7


ORCID / eLibrary SPIN:
Н.А. Демидов https://orcid.org/0000-0001-8289-0032; eLibrary SPIN: 7715-4508
О.М. Котешкова https://orcid.org/0000-0001-8428-4116; eLibrary SPIN: 6141-1224
М.А. Балберова eLibrary SPIN: 7263-5503
М.Б. Анциферов http://orcid.com/0000-0002-9944-2997; eLibrary SPIN: 1035–4773


Бионика Медиа