Фармакоэкономический анализ применения препарата пембролизумаб в комбинации с химиотерапией в качестве первой линии терапии распространенного неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого


С.К. Зырянов (1), М.Ю. Фролов (2, 3), М.В. Журавлева (4), В.А. Рогов (2), Д.Д. Сакаева (5)

1 Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова, Москва, Россия; 2 Волгоградский государственный медицинский университет, Волгоград, Россия; 3 Ассоциация клинических фармакологов, Волгоград, Россия; 4 Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет), Москва, Россия; 5 Республиканский клинический онкологический диспансер, Башкирский государственный медицинский университет, Уфа, Россия
Актуальность. Рак легкого является наиболее распространенной причиной смерти среди онкологических заболеваний в Российской Федерации и представляет собой серьезную социальную-экономическую проблему. До недавнего времени для пациентов с отсутствием активирующих мутаций стандартная химиотерапия (ХТ) считалась единственным вариантом лечения. Ингибитор рецептора PD1 пембролизумаб – первый препарат, в комбинации с ХТ продемонстрировавший эффективность для пациентов с распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) в 1-й линии терапии.
Цель: оценка эффективности затрат применения пембролизумаба в комбинации с ХТ в 1-й линии терапии распространенного неплоскоклеточного НМРЛ в условиях российского здравоохранения.
Методы. Рассматривалось применение пембролизумаба в комбинации с препаратами платины и пеметрекседом по сравнению с терапией препаратами платины и пеметрекседом в 1-й линии распространенного неплоскоклеточного НМРЛ. На основании данных клинического исследования KEYNOTE-189 была разработана модель Маркова, оценивающая число сохраненных лет жизни и прямые медицинские затраты при применении рассматриваемых схем терапии, а также был выполнен анализ «затраты/эффективность».
Результаты. Общие 5-летние прямые затраты на одного пациента на пембролизумабе с ХТ (7,06 млн руб.) выше, чем затраты на ХТ (4,35 млн руб.). Показатель «затраты/эффективность» за год жизни для терапии пембролизумабом с ХТ равен 2,67 млн руб. и 2,72 млн руб. для ХТ. Показатель «затраты/полезность» за год жизни с поправкой на качество для терапии пембролизумабом с ХТ равен 3,65 и 3,96 млн руб. для ХТ.
Заключение. Применение пембролизумаба в комбинации с ХТ в 1-й линии терапии распространенного неплоскоклеточного НМРЛ является экономически целесообразным в условиях здравоохранения Российской Федерации.

Литература


1. Ferlay J., Soerjomataram I., Dikshit R., et al. Cancer incidence and mortality worldwide: sources, methods and major patterns in GLOBOCAN 2012. Int. J. Cancer. 2015;136(5):359–86.

2. Jemal A., Siegel R., Xu J., Ward E. Cancer statistics, 2010. CA Cancer J. Clin. 2010;60(5):277–300.

3. De la Cruz C.S., Tanoue L.T., Matthay R.A. Lung cancer: epidemiology, etiology, and prevention. Clin. Chest Med. 2011;32 (4):605–44.

4. Каприн А.Д., Старинский В.В., Петрова Г.В. Злокачественные новообразования в России в 2016 г. (заболеваемость и смертность). М., 2018.

5. Каприн А.Д., Старинский В.В., Петрова Г.В. Состояние онкологической помощи населению России в 2017 г. М., 2018.

6. Siegel R.L., Miller K.D., Jemal A. Cancer Statistics, CA CANCER J CLIN. 2016;66:7–30.

7. Arnold M, Pandeya N, Byrnes G, et al. Global burden of cancer attributable to high body-mass index in 2012: a population-based study. Lancet. Oncol. 2015;16(1):36–46.

8. Ramalingam S., Belani C. Systemic chemotherapy for advanced non-small cell lung cancer: Recent advances and future directions. Oncologist: 2008;13:5–13.

9. Musina N., Nikitina A., Soshnikov S., et al. Indirect costs and burden of lung of lung cancer in terms of disability adjusted life years during 2015 in Russia. ISPOR 22nd Ann. Int. Meet. Poster Present. PCN84.

10. Gerasimova K.V., Soshnikov S., Musina N., et al. Direct non-medical cost of patients with trachea, bronchus and lung cancer in Russia. ISPOR 22nd Ann. Int. Meet. Poster Present. PCN82.

11. Ernani V., Ganti A.K. Immunotherapy in treatment naïve advanced non-small cell lung cancer. J. Thorac. Dis. 2018;10 (Suppl. 3):412–21.

12. Bylicki O., Paleiron N., Rousseau-Bussac G., Chouaïd C. New PDL1 inhibitors for non-small cell lung cancer: focus on pembrolizumab. Onco Targets Ther. 2018;11:4051–64.

13. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Китруда. Регистрационный номер: ЛП-003972. URL: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=4a3c420c-d5a1-42a5-8a8d-6f146ae0a71e&t=.

14. Gandhi L., Rodríguez-Abreu D., Gadgeel S., et al. Pembrolizumab plus Chemotherapy in Metastatic Non-Small-Cell Lung Cancer. 2018;378(22):2078–92.

15. NCCN Clinical Practice Guidlinesin oncology, Non-Small Cell Lung Cancer Version 5.2018 – June 27.2018 (MS 44).

16. Отраслевой стандарт «Клинико-экономические исследования. Общие положения» Приказ Минздрава РФ от 27.05.2002 №163 вместе с ост 91500.14.0001-2002.

17. Методические рекомендации по проведению сравнительной клинико-экономической оценки лекарственного препарата. Утверждены приказом ФГБУ ЦЭККМП Минздрава России от 23 декабря 2016 г. № 145-од. URL: http://rosmedex.ru/ocenka-texnologij-zdravooxraneniya/metodicheskie-rekomendacii/.

18. Постановление Правительства РФ от 08.12.2017 № 1492 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2018 г. и на плановый период 2019 и 2020 гг.».

19. Государственный реестр предельных отпускных цен. Дата обращения: 15.08.2018. URL: http://grls.rosminzdrav.ru/pricelims.aspx.

20. Инструкция по группировке случаев, в т.ч. правила учета дополнительных классификационных критериев, и подходам к оплате медицинской помощи в амбулаторных условиях по подушевому нормативу финансирования (письмо ФОМС от 25.01.2018 г. № 938/26-2/и). URL: http://www.ffoms.ru/documents/the-orders-oms/.

21. Клинические рекомендации. Рак легкого.МКБ 10: C34. Ассоциация онкологов России. 2018. URL: http://oncology-association.ru/files/clinical-guidelines_adults%C2%A0-%20projects2018/rak_legkogo_pr2018.pdf

22. Практические рекомендации по лекарственному лечению больных немелкоклеточным раком легкого. Версия 2017. RUSSCO. URL: https://rosoncoweb.ru/standarts/RUSSCO/2017/recoms2017_01.pdf.

23. Clinical Trial Protocol for: A Randomized, Double-Blind, Phase III Study of Platinum+Pemetrexed Chemotherapy with or without Pembrolizumab (MK-3475) in First Line Metastatic Non-squamous Non-small Cell Lung Cancer Subjects (KEYNOTE-189). EudraCT NUMBER: 2015-003694-15.

24. Garassino M.C., Rodriguez-Abreu D., Gadgeel S.M., et al. Health-related quality of life (HRQoL) in the KEYNOTE-189 study of pembrolizumab (pembro) or placebo (pbo)+pemetrexed (pem)+platinum (plt) for metastatic NSCLC. J Clin. Oncol. 2018;36:9021-9021. Doi: 10.1200/JCO.2018.36.15_suppl.9021.

25. Borghaei H. et al. Updated results from KEYNOTE-021 cohort G: A randomized, phase 2 study of pemetrexed and carboplatin (PC) with or without pembrolizumab (pembro) as first-line therapy for advanced nonsquamous NSCLC. Ann Oncol. 2017;28(Issue suppl_5). https://doi.org/10.1093/annonc/mdx440.052.


Об авторах / Для корреспонденции


Автор для связи: Д.Д. Сакаева, д.м.н., зам. главного врача по химиотерапии, Республиканский клинический онкологический диспансер, Уфа, Россия; e-mail: d_sakaeva@mail.ru
Адрес: 450054, Россия, Уфа, Проспект Октября, 73/1


Похожие статьи


Бионика Медиа