Применение генериков алендроната в реальной клинической практике


О.А. Никитинская, Н.В. Торопцова

ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой», Москва
Опросы врачей и больных остеопорозом показали, что генерические антиостеопоротические препараты широко используются в реальной клинической практике. Врачи рекомендовали их чаще, чем другие лекарственные средства для лечения остеопороза, –
49% от всех назначений антирезорбтивных препаратов, при этом 62% опрошенных больных в течение года, предшествовавшего анкетированию, принимали генерические препараты алендроната. Среди получавших лечение различными препаратами алендроната в течение года комплаентными были только 47% пациентов, причем на регулярность приема влияли стоимость лекарства, длительность лечения, отсутствие препарата в аптеке, неудобство приема, плохая переносимость. Появление новой формы генерического алендроната в виде шипучих таблеток для приготовления буферного раствора, имеющего более благоприятный профиль безопасности в отношении желудочно-кишечного тракта, может позитивно влиять на приверженность больных остеопорозом лечению.

Литература


1. Торопцова Н.В., Добровольская О.В., Никитинская О.А. и др. Частота антиостеопоротической терапии у пациентов с остеопорозом, осложненным переломами. Остеопороз и остеопатии. 2010;1(прил.):114.

2. Миронов А.Н. (ред.) Руководство по экспертизе лекарственных средств. М., 2013. Т. 1. 328 с.

3. Perry G. The European generic pharmaceutical market review: 2006 and beyond. J. Generic Med. 2006;4:4–14.

4. Toverud E.L., Hartmann K., Hakonsen H.A Systematic Review of Physicians’ and Pharmacists’ Perspectives on Generic Drug Use: What are the Global Challenges? Appl. Health Econ. Health Policy. 2015;13(Suppl 1):35–45.

5. Theodorou M., Tsiantou V., Pavlakis A., Maniadakis N., Fragoulakis V., Pavi E., Kyriopoulos J. Factors influencing prescribing behaviour of physicians in Greece and Cyprus: results from a questionnaire based survey. BMC Health Serv. Res. 2009;9:150.

6. Kennedy J., Teleu I., Mackay K. Unfilled prescriptions of Medicare beneficiaries: prevalence, reasons, and types of medicines prescribed. J. Manag. Care Pharm. 2008;14(6):553–60.

7. Weiss T.W., Henderson S.C., McHorney C.A., Cramer J.A. Persistence across weekly and monthly bisphosphonates: analysis of US retail pharmacy prescription refills. Curr. Med. Res. Opin. 2007;23(9):2193–203.

8. Yun H., Curtis J.R., Saag K., Kilgore M., Muntner P., Smith W., Matthews R., Wright N., Morrisey M.A., Delzell E. Generic alendronate use among Medicare beneficiaries: are Part D data complete? Pharmacoepidemiol. Drug Saf. 2013;22(1):55–63.

9. Kothawala P., Badamgarav E., Ryu S., Miller R.M., Halbert R.J. Systematic review and meta-analysis of real-world adherence to drug therapy for osteoporosis. Mayo Сlin. Proc. 2007;82(12):149–501.

10. Евстигнеева Л.П., Лесняк О.М., Кузнецова Н.М., Сафонова Ю.А., Булгакова С.В., Кирпикова М.Н., Струнина М.В., Телющенко М.В., Некрасова М.Р., Несмеянова О.Б., Воробьева А.А. Образовательная программа для пациентов с остеопорозом и ее влияние на приверженность к лечению: результаты многоцентрового рандомизированного исследования. Остеопороз и остеопатии. 2012;2:33–7.

11. Michieli R., Callegaro C. Generic brands in the prevention of fragility fractures. Clin. Cases Miner. Bone Metab. 2015;12(2):109–10.

12. van Boven J.F., de Boer P.T., Postma M.J., Vegter S. Persistence with osteoporosis medication among newly-treated osteoporotic patients. J. Bone Miner. Metab. 2013;31(5):562–70.

13. Sheehy O., Kindundu C.M., Barbeau M., LeLorier J. Differences in persistence among different weekly oral bisphosphonate medications. Osteoporos. Int. 2009;20(8):1369–76.

14. Strom O., Landfeldt E. The association between automatic generic substitution and treatment persistence with oral bisphosphonates. Osteoporos. Int. 2012;23(8):2201–209.

15. Penning-van Beest F.J., Erkens J.A., Olson M., Herings R.M. Determinants of non-compliance with bisphosphonates in women with postmenopausal osteoporosis. Curr. Med. Res. Opin. 2008;24(5):1337–44.

16. Tosteson A.N., Do T.P., Wade S.W., Anthony M.S., Downs R.W. Persistence and switching patterns among women with varied osteoporosis medication histories: 12-month results from POSSIBLE US. Osteoporos. Int. 2010;21(10):1769–80.

17. McHorney C.A., Schousboe J.T., Cline R.R., Weiss T.W. The impact of osteoporosis medication beliefs and side-effect experiences on non-adherence to oral bisphosphonates. Curr. Med. Res. Opin. 2007;23:3137–52.

18. Modi A., Sen S., Adachi J.D., Adami S., Cortet B., Cooper A.L., Geusens P., Mellström D., Weaver J., van den Bergh J.P., Nguyen A.M., Sajjan S.; MUSIC-OS Study Group. Gastrointestinal symptoms and association with medication use patterns, adherence, treatment satisfaction, quality of life, and resource use in osteoporosis: baseline results of the MUSIC-OS study. Osteoporos. Int. 2016;27:1227–38.

19. Kanis J.A., Reginster J.Y., Kaufman J.M., Ringe J.D., Adachi J.D., Hiligsmann M., Rizzoli R., Cooper C. A reappraisal of generic bisphosphonates in osteoporosis. Osteoporos. Int. 2012;23:213–21.

20. Invernizzi M., Cisari C., Carda S. The potential impact of new effervescent alendronate formulation on compliance and persistence in osteoporosis treatment. Aging Clin. Exp. Res. 2015;27:107–13.

21. Brown J.P., Davison K.S., Olszynski W.P., Beattie K.A., Adachi J.D. A critical review of brand and generic alendronate for the treatment of osteoporosis. Springer Plus. 2013;2:550.

22. Drake W., Worsley D., Lentle B.C., Kendler D.L. Monitoring oesophageal transit of wax-polished alendronate in healthy postmenopausal women: a new technique for the study of pill transit time. Curr. Ther. Res. 2002;63:103–9.

23. Epstein S., Geusen P., Fisher J., Hill S., Roy S., Rodan G., et al. Disintegration and esophageal irritation profiles of alendronate formulations: implications for clinical safety and efficacy. J. Appl. Res. 2005;5:253–65.

24. Hodges L.A., Connolly S.M., Winter J., Schmidt T., Stevens H.N., Hayward M., Wilson C.G. Modulation of gastric pH by a buffered soluble effervescent formulation: a possible means of improving gastric tolerability of alendronate. Int. J. Pharm. 2012;432:57–62.


Об авторах / Для корреспонденции


Автор для связи: Н.В. Торопцова – д.м.н. зав. лабораторией остеопороза ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой», Москва; тел. 8 (499) 614-42-80; e-mail: torop@irramn.ru


Похожие статьи


Бионика Медиа