RESULTS OF THE EVALUATION OF THE EFFICACY AND SAFETY OF NEO- PENOTRAN FORTE L


Yu.E. Dobrokhotova, D.M. Ibragimova, M.G. Venediktova

Department of Obstetrics and Gynecology of the Medical Faculty SBEI HPE RNSMU n.a. N.I. Pirogov of RMPH, Moscow
The article presents the results of the evaluation of the effectiveness, safety and tolerability of Neo- Penotran Forte L used for prevention and treatment of inflammatory disorders and wound healing in the preoperative period during surgical interventions for genital prolapse by transvaginal approach in 45 patients. The study proved that the Neo-Penotran Forte L is an effective drug for the preparation of patients for gynecological surgery. The drug was well tolerated; there were no side effects associated with its use. Inclusion of Neo-Penotran Forte L in complex therapeutic measures for patients with gynecological diseases before surgery promotes a more rapid and efficient recovery in the postoperative period. The drug can be recommended for wide use in clinical practice.

Об участии микроорганизмов в жизнедеятельности организма человека еще в конце XX в. говорил отечественный биолог и патолог, один из основоположников эволюционной эмбриологии, иммунологии и микробиологии, нобелевский лауреат И.И. Мечников, впервые употребивший термин «биопленки из сотен видов организмов, покрывающих как перчаткой кожу и слизистые оболочки организма» [1].

Различные подходы к профилактике и лечению гнойно-воспалительных осложнений основаны, как правило, на выборе антибиотиков последних поколений [4]. Наличие широкого спектра бактерий, вирусов и грибов в микробиоценозе влагалища затрудняет поиск надежного средства, которое действовало бы на все возможные виды микроорганизмов. Поэтому разработка эффективных мер по профилактике и лечению воспалительных процессов до оперативного лечения, особенно после трансвагинальных хирургических вмешательств, имеет особую значимость [3].

Нарушение биологического баланса между организмом человека и его микрофлорой может служить маркером внутреннего неблагополучия на фоне эндогенных патологических процессов и под воздействием изменяющихся факторов окружающей среды [2].

В связи с этим интересным представляется оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата Нео-Пенотран Форте Л, применяемого для профилактики и лечения воспалительных процессов и нарушений заживления в предоперационном периоде при проведении оперативных вмешательств трансвагинальным доступом по поводу различной патологии гениталий.

В состав Нео-Пенотрана Форте Л входят метронидазол 750 мг, оказывающий антибактериальное и антитритрихомонадное действия, миконазола нитрат 200 мг, оказывающий противогрибковое действие, и лидокаин 100 мг, дающий местный анестезирующий эффект. Миконазол и метронидазол не обладают синергическим или антагонистическим эффектами при одновременном приеме. Лидокаин стабилизирует нейронную мембрану, ингибируя ионные потоки, необходимые для возникновения и проведения импульсов, тем самым оказывая местное анестезирующее действие. Схема лечения: по 1 суппозиторию во влагалище на ночь в течение 7 дней.

Материал и методы

В исследование были включены 45 пациенток, которым предстояло оперативное лечение по поводу пролапса гениталий разной степени. Продолжительность заболевания – от 1 года до 17 лет. Возраст больных составлял от 21 года до 60 лет (средний возраст – 42,6±4,2 года).

Девятнадцати больным была произведена трансвагинальная гистерэктомия по поводу пролапса гениталий IV степени по POP-Q (полное выпадение матки). Двенадцати пациенткам было выполнено укрепление средней трети уретры сетчатым имплантатом TVT по поводу пролапса гениталий II степени по POP-Q, недержания мочи и пластика стенок влагалища. Девяти больным была проведена кольпоперинеолеваторопластика; пяти – Манчестерская операция.

До хирургического вмешательства всем пациенткам помимо общеклинических исследований были проведены гинекологический осмотр, микробиологическое и бактериоскопическое исследования флоры влагалища.

Результаты исследования

До лечения на основании оценки состояния микробиоценоза влагалища, лейкоцитарной реакции и сравнительного анализа показателя микробной обсемененности лактобацилл в динамике были получены следующие данные: у 5 (11%) женщин выявлено отсутствие лейкоцитарной реакции и преобладание лактобактерий; у 11 (24%) отмечена II степень чистоты влагалища и характеризовалась малым количеством лактобактерий, наличием грамположительных кокков и грамотрицательных палочек, присутствием лейкоцитов, моноцитов, макрофагов и эпителиальных клеток; у 17 (38%) пациенток диагностирована III степень чистоты влагалища с полным отсутствием лактобактерий, обильной полиморфной грамположительной и грамотрицательной палочковой и кокковой микрофлорой (обсемененность составила свыше 10×6 КОЕ/мл), большим числом лейкоцитов; у 2 из них выявлены грибы рода Candida. Данную группу пациенток беспокоили явления вагинита (обильные влагалищные выделения, зуд). У оставшихся 12 (27%) пациенток в мазках выявлено незначительное число лейкоцитов, «ключевые клетки», рН влагалищного отделяемого составила более 4,5. При бактериологическом исследовании была выявлена обильная полиморфная флора (более 10×7 КОЕ/мл), лактофлора отсутствовала. При осмотре определены равномерные гомогенные сероватые выделения с неприятным запахом. Данная группа пациенток предъявляли жалобы на обильные выделения.

Всем пациенткам до операции была проведена монотерапия препаратом Нео-Пенотран Форте Л по указанной схеме.

Результаты бактериологического исследования флоры влагалища по окончании лечения через 14 дней данным препаратом показали клиническое улучшение: стихание зуда, значительное уменьшение влагалищных выделений. Нормализовалась степень чистоты влагалищного содержимого. Число лейкоцитов, обнаруженных в мазках, не превышало 10 в поле зрения. Количество лактобактерий не менялось: оставалось сниженным у тех пациенток, у которых до лечения оно было низким, и не изменялось у тех, у кого ранее было в пределах нормальных значений. Общая обсемененность не превышала 10×5 КОЕ/мл. Кандидозная инфекция не определялась. Следует отметить, что клиническая картина у пациенток с явлениями вагинита и бактериального вагиноза изменялась уже на 3–4-й день лечения, когда, по данным субъективной и объективной оценки, начинала отмечаться положительная динамика, что свидетельствует о высокой эффективности препарата. На основании анализа жалоб больных до и после лечения, отсутствия побочных эффектов и осложнений была установлена хорошая переносимость препарата всеми пациентками.

После проведения оперативного лечения отмечена хорошая эпителизация раневой поверхности. Швы на промежности зажили первичным натяжением у всех пациенток, что способствовало их быстрой выписке из стационара.

Выводы

Нормальная флора влагалища у женщин с различной невоспалительной патологией гениталий отмечена только у 11%, что диктует необходимость обязательного обследования пациенток перед оперативным лечением и в случае необходимости – коррекции микрофлоры вагинального содержимого.

Проведенное исследование доказало, что Нео-Пенотран Форте Л является эффективным препаратом для подготовки гинекологических больных к оперативному лечению. Отмечена хорошая переносимость препарата. Побочные эффекты при его применении в нашем исследовании выявлены не были.

Включение Нео-Пенотрана Форте Л в комплекс лечебных мероприятий в отношении пациенток с гинекологическими заболеваниями перед хирургическим вмешательством способствует более быстрому и эффективному восстановлению эпителия стенок и купола влагалища. Препарат может быть рекомендован для широкого применения в практическом здравоохранении.


Literature


  1. Кузнецова И.В., Успенская Ю.Б., Каптильный В.А. Вульвовагинальные инфекции: проблемы патогенеза, диагностики и лечения. Consilium Medicum. 2015;06:81–7.
  2. Ley R.E., Lozupone C., Hamady M., Knight R., Gordon J.I. Worlds within worlds: evolution of the vertebrate gut microbiota. Nature Rev. Microbiol .2008; 6: 776–88.
  3. Соколовский Е.В., Кисина В.И., Савичева А.М., Домейка М., Забиров К.И., Потекаев С.Н. Клиническая интерпретация результатов микроскопического метода диагностики урогенитальных инфекций: рекомендации для врачей. 2010. 88 с.
  4. Доброхотова Ю.Э., Ибрагимова Д.М., Мандрыкина Ж.А., Серова Л.Г. Микро-биоценоз генитального тракта женщин. М., 2015.


About the Autors


Yu.E. Dobrokhotova – Doctor of Medical Scineces, Prof., Laureate of State Prize of the Russian Federation, Honored Doctor of the Russian Federation, Head of the Department of Obstetrics and Gynecology of the Medical Faculty SBEI HPE RNSMU n.a. N.I. Pirogov of RMPH, Moscow; e-mail: doctoraibolit@rambler.ru


Similar Articles


Бионика Медиа