Терапевтические исходы у пациентов с первичным остеоартритом коленных или тазобедренных суставов в реальной клинической практике по данным наблюдательного исследования ФОРТЕ 2.0
Введение. Нестероидные противовоспалительные препараты широко назначаются пациентам с остеоартритом (ОА). В статье обсуждаются результаты многоцентрового наблюдательного исследования эффективности и безопасности применения напроксена у пациентов с первичным ОА коленных (КС) или тазобедренных суставов (ТБС) в реальной клинической практике (ФОРТЕ 2.0), которые расширяют представления о возможностях использования этого препарата в симптоматическом лечении указанных заболеваний. Цель исследования – оценить клинические исходы и переносимость терапии напроксеном (препарат Налгезин® форте) у пациентов с первичным ОА КС или ТБС. Материал и методы. В исследовании приняли участие 12 228 пациентов, которым назначался напроксен в дозировке 550 мг 1, 2 или 3 раза/сут. Проводилась оценка клинической эффективности и безопасности лечения. Результаты. У пациентов с ОА КС или ТБС на фоне лечения напроксеном наблюдалось достоверное уменьшение боли по нумерологической оценочной шкале, объема жалоб, общего балла и баллов по всем подразделам шкалы Лекена (боль и дискомфорт, максимальное расстояние, проходимое без боли и наличие трудностей в повседневной жизни) (p <0,01). По данным опросника Лайкерта, большинство врачей были удовлетворены клиническим эффектом (93,89%, p <0,01) и переносимостью проведенной терапии (97,52%, p <0,01). Большинство пациентов отметили удовлетворенность переносимостью (97,25%, p <0,01), удобством приема (97,18%, p <0,01), соотношением цены и качества (93,28%, p <0,01) и доступностью применявшегося препарата в аптеках (96,79%, p <0,01). Нежелательные реакции терапии были зарегистрированы в 1,96% случаев. Заключение. В исследовании установлены клиническая эффективность, высокий профиль безопасности, высокая оценка терапии напроксеном специалистами здравоохранения и пациентами с первичным ОА КС или ТБС.С.П. Якупова, Е.Ю. Акулинушкина
Ключевые слова
первичный остеоартрит
коленный сустав
тазобедренный сустав
гонартроз
коксартроз
напроксен (Налгезин® форте)
Список литературы
- Sovaila S, Purcarea A, Neculau A. Chronic pain, a narrative review for the internist in 2024. Rom J Intern Med. 2024;62(2):124–37.
PMID: 38153854. https://doi.org/10.2478/rjim-2023-0035
- Vekov T, Belcheva V, Kolev J. [Analysis of the market of reimbursed medicinal products for outpatient treatment in Bulgaria in 2019. Gen Med. 2020;22(5):33–38 (In Bulgarian)].
- Shetty A, Delanerolle G, Cavalini H, Deng C, Yang X, Boyd A, et al. A systematic review and network meta-analysis of pharmaceutical interventions used to manage chronic pain. Sci Rep. 2024;14(1):1621.
PMID: 38238384. PMCID: PMC10796361. https://doi.org/10.1038/s41598-023-49761-3
- Weisman SM, Brunton S. Efficacy and safety of naproxen for acute pain. J Fam Pract. 2020;69(7 Suppl):S33–S38. PMID: 33104105.
- Vane JR, Botting RM. Anti-inflammatory drugs and their mechanism of action. Inflamm Res. 1998;47 Suppl 2:S78–87.
PMID: 9831328. https://doi.org/10.1007/s000110050284
- Theken KN. Variability in analgesic response to non-steroidal anti-inflammatory drugs. Prostaglandins Other Lipid Mediat. 2018;139:63–70.
PMID: 30393163. https://doi.org/10.1016/j.prostaglandins.2018.10.005
- Cooper SA, Desjardins P, Brain P, Paredes-Diaz A, Troullos E, Centofanti R, An B. Longer analgesic effect with naproxen sodium than ibuprofen in post-surgical dental pain: A randomized, double-blind, placebo-controlled, single-dose trial. Curr Med Res Opin. 2019;35(12):2149–58.
PMID: 31402718. https://doi.org/10.1080/03007995.2019.1655257
- Chandrasekharan NV, Dai H, Roos KL, Evanson NK, Tomsik J, Elton TS, Simmons DL. COX-3, a cyclooxygenase-1 variant inhibited by acetaminophen and other analgesic/antipyretic drugs: cloning, structure, and expression. Proc Natl Acad Sci U S A. 2002;99(21):13926–31.
PMID: 12242329. PMCID: PMC129799. https://doi.org/10.1073/pnas.162468699
- Hsueh M-F, Bolognesi MP, Wellman SS, Kraus VB. Anti-inflammatory effects of naproxen sodium on human osteoarthritis synovial fluid immune cells. Osteoarthritis Cartilage. 2020;28(5):639–45.
PMID: 32028022. PMCID: PMC7214189. https://doi.org/10.1016/j.joca.2020.01.013
- Solanki N, Patel Y. Drug utilization pattern and drug interaction study of antibiotics prescribed to orthopedic patients in private hospital. Arch Pharm Pract. 2019;10(4):114–17.
- da Costa BR, Pereira TV, Saadat P, Rudnicki M, Iskander SM, Bodmer NS, et al. Effectiveness and safety of non-steroidal anti-inflammatory drugs and opioid treatment for knee and hip osteoarthritis: Network meta-analysis. BMJ. 2021;375:n2321.
PMID: 34642179. PMCID: PMC8506236. https://doi.org/10.1136/bmj.n2321
- Smith TO, Hawker GA, Hunter DJ, March LM, Boers M, Shea BJ, et al. The OMERACT-OARSI core domain set for measurement in clinical trials of hip and/or knee osteoarthritis. J Rheumatol. 2019;46(8):981–89.
PMID: 30647185. PMCID: PMC10753652. https://doi.org/10.3899/jrheum.181194
- Flores RH, Hochberg MC. Definition and classification of osteoarthritis. In: Brandt KD, Doherty M, Lohmander LS, eds. Osteoarthritis, 2nd edition. Oxford: Oxford University Press. pp. 20031–38. ISBN: 0-19-850967-7.
- Felson DT. Clinical practice. Osteoarthritis of the knee. N Engl J Med. 2006;354(8):841–48.
PMID: 16495396. https://doi.org/10.1056/NEJMcp051726. Erratum in: N Engl J Med. 2006;354(23):2520.
- Seibert K, Zhang Y, Leahy K, Hauser S, Masferrer J, Perkins W, et al. Pharmacological and biochemical demonstration of the role of cyclooxygenase 2 in inflammation and pain. Proc Natl Acad Sci U S A. 1994;91(25): 12013–17.
PMID: 7991575. PMCID: PMC45366. https://doi.org/10.1073/pnas.91.25.12013
- Ehrich EW, Davies GM, Watson DJ, Bolognese JA, Seidenberg BC, Bellamy N. Minimal perceptible clinical improvement with the Western Ontario and McMaster Universities osteoarthritis index questionnaire and global assessments in patients with osteoarthritis. J Rheumatol. 2000;27(11):2635–41. PMID: 11093446.
- Bannuru RR, Osani MC, Vaysbrot EE, Arden NK, Bennell K, Bierma-Zeinstra SMA, et al. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee, hip, and polyarticular osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2019;27(11):1578–89.
PMID: 31278997. https://doi.org/10.1016/j.joca.2019.06.011
- Wu Y, Hao R, Lan B, Mu Y, Dang F, Wang R. The protective effects of naproxen against interleukin-1β (IL-1β)-induced damage in human umbilical vein endothelial cells (HUVECs). Bioengineered. 2021;12(1):5361–72.
PMID: 34427537. PMCID: PMC8806478. https://doi.org/10.1080/21655979.2021.1955560
- Katri A, Dąbrowska A, Lofvall H, Ding M, Karsdal MA, Andreassen KV, et al. Combining naproxen and a dual amylin and calcitonin receptor agonist improves pain and structural outcomes in the collagen-induced arthritis rat model. Arthritis Res Ther. 2019;21(1):68.
PMID: 30795801. PMCID: PMC6387482. https://doi.org/10.1186/s13075-019-1819-9
- Каратеев А.Е., Лила А.М., Мазуров В.И., Насонов Е.Л., Драпкина О.М., Алексеева Л.И. с соавт. Консенсус экспертов 2024: рациональное использование нестероидных противовоспалительных препаратов. Современная ревматология. 2025;19(S1):1–40. [Karateev AE, Lila AM, Mazurov VI, Nasonov EL, Drapkina OM, Alekseeva LI, et al. Expert consensus 2024: Rational use of non-steroidal anti-inflammatory drugs. Sovremennaya revmatologiya = Modern Rheumatology Journal. 2025;19(S1):1–40 (In Russ.)].
EDN: UFNKRC. https://doi.org/10.14412/1996-7012-2025-1S-1-40
Об авторах / Для корреспонденции
Светлана Петровна Якупова, к. м. н., доцент кафедры госпитальной терапии ФГБОУ ВО Казанский ГМУ Минздрава России, главный специалист-ревматолог Минздрава Республики Татарстан, Казань, Российская Федерация.E-mail: yakupovasp@mail.ru,
ORCID: https://orcid.org/0000-0002-8590-4839. Scopus ID: 57188832953. eLibrary SPIN: 9197-7690
Екатерина Юрьевна Акулинушкина, к. м. н., врач-ревматолог ревматологического отделения БУЗ УР «РКДЦ МЗ УР», Ижевск, Российская Федерация.
E-mail: katewenterly@gmail.com,
ORCID: https://orcid.org/0000-0002-9321-431X. Scopus ID: 58706040200. eLibrary SPIN: 3374-7010
Также по теме
