Разработка и внедрение новых технологий здравоохранения в Российской Федерации: оценка специалистов и перспективы совершенствования
Рукавицына Н.П., Гудименко Е.Е., Румянцева Е.И., Лукъянцева Д.В., Богданова В.О., Усачева Н.Э.
Цель исследования: оценка текущих условий и перспективных направлений совершенствования механизмов разработки и внедрения новых технологий здравоохранения (далее – ТЗ) Российской Федерации на основе анализа мнения специалистов, вовлеченных в данную сферу.
Материалы и методы: Проведен опрос 237 специалистов (средний опыт в сфере разработки ТЗ – 9,3 года), представляющих научно-исследовательские институты (52%), медицинские организации (15,5%), органы власти и частные компании-разработ-чики. Анкета из 37 вопросов охватывала блоки, посвященные государственной поддержке, финансированию, нормативно-правовому регулированию, институциональной среде и характерным особенностям этапов жизненного цикла технологий.
Результаты: Наряду с определением текущих достижений в вопросах поддержки разработки и внедрения новых ТЗ исследование позволило выделить ключевые зоны для дальнейшего развития отрасли. Наиболее востребованными мерами поддержки, по мнению респондентов, являются финансовые инструменты (87,3%). При этом более половины респондентов уже используют программы государственного финансирования (56,6%) и грантовую поддержку (56,9%). Анализ жизненного цикла технологий подтвердил необходимость адресной поддержки на предрегистрационном этапе (57,9% отметили потребность в финансировании) и этапе выхода на рынок (сложность возврата инвестиций оценена в среднем в 7 баллов из 10, где 10 баллов – наивысший уровень сложности). В качестве перспективных направлений совершенствования регуляторной среды выделены внедрение ускоренных процедур регистрации («зеленые коридоры») и развитие механизмов частно-государственного партнерства. Также оптимизация административных процедур является приоритетным направлением для совершенствования (средняя оценка 7 из 10 баллов).
Заключение: Полученные результаты отражают глобальные тенденции развития технологий и подтверждают актуальность мер, реализуемых Министерством здравоохранения Российской Федерации. Результаты исследования обозначают необходимый вектор для дальнейшего совершенствования регуляторных процедур, стимулирования междисциплинарных коллабораций и повышения эффективности финансовых инструментов с учетом лучших международных практик и уже достигнутых национальных успехов.
Для цитирования: Рукавицына Н.П., Гудименко Е.Е., Румянцева Е.И., Лукъянцева Д.В., Богданова В.О., Усачева Н.Э. Разработка и внедрение новых технологий здравоохранения в Российской Федерации: оценка специалистов и перспективы совершенствования. Фарматека. 2026;33(6):132-142. DOI: https://dx.doi.org/10.18565/pharmateca.2026.6.132-142
Вклад авторов: Рукавицына Н.П. – концепция и дизайн исследования, написание текста статьи, редактирование текста, подготовка рукописи для публикации. Гудименко Е.Е. – концепция и дизайн исследования, написание текста статьи, редактирование текста, подготовка рукописи для публикации. Румянцева Е.И. – анализ полученных данных, написание текста. Лукъянцева Д.В. – редактирование текста. Богданова В.О. – редактирование текста. Усачева Н.Э. – редактирование текста.
Конфликт интересов: Авторы декларируют отсутствие явных и потенциальных конфликтов интересов, связанных с публикацией настоящей статьи.
Финансирование: Работа выполнена без спонсорской поддержки.
Обмен исследовательскими данными: Данные, подтверждающие выводы этого исследования, доступны по запросу у автора, ответственного за переписку, после одобрения ведущим исследователем.
Ключевые слова
новые технологии здравоохранения
стимулирование разработок и внедрения
государственная поддержка
финансирование
регуляторные механизмы
жизненный цикл технологий
совершенствование здравоохранения
Российская Федерация
Список литературы
1. Шляхто Е.В. Роль трансляционных исследований и научно-образовательных медицинских кластеров в развитии современной медицинской науки. Федеральный справочник РФ. 04.11.2014.
2. Chan S.L., Lum Е., Ong Marcus E.H., Graves N. Implementation science: A critical but undervalued part of the healthcare innovation ecosystem. Health Care Sci. 2022. 1(3):160-165. https://dx.doi.org/10.1002/hcs2.22
3. Постановление Правительства Российской Федерации от 24.11.2021 № 2026 «О незарегистрированных медицинских изделиях для диагностики in vitro». Официальный интернет-портал правовой информации. 29 ноября 2021.
4. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.05.2023 № 249н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». Официальный интернет-портал правовой информации. 30 мая 2023.
5. Порядок изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов аптечными организациями: утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.05.2023 № 249н. Москва, 2023.
6. Постановление Правительства Российской Федерации от 28.03.2024 № 384 «Об утверждении Правил обращения биомедицинских клеточных продуктов, предназначенных для исполнения индивидуального медицинского назначения биомедицинского клеточного продукта, специально произведенного для отдельного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется данный биомедицинский клеточный продукт». Официальный интернет-портал правовой информации. 29 марта 2024.
7. Постановление Правительства Российской Федерации от 28.03.2024 № 385 «Об утверждении Правил предоставления, подтверждения и отмены разрешения на производство и применение биомедицинских клеточных продуктов, предназначенных для исполнения индивидуального медицинского назначения». Официальный интернет-портал правовой информации. 29 марта 2024.
8. Постановление Правительства Российской Федерации от 24.02.2025 № 213 «О биотехнологических лекарственных препаратах, предназначенных для применения в соответствии с индивидуальным медицинским назначением и специально изготовленных для конкретного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется такой биотехнологический лекарственный препарат, имеющих в своем составе соединения, синтезированные по результатам генетических исследований материала, полученного от пациента, для которого изготовлен такой биотехнологический лекарственный препарат». Официальный интернет-портал правовой информации. 25 февраля 2025.
9. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 78 (ред. от 22.05.2025) «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения». Официальный сайт Евразийского экономического союза.
10. Постановление Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875 (ред. от 10.06.2025) «О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц». Официальный интернет-портал правовой информации. 25 декабря 2024.
11. Выступление министра здравоохранения Российской Федерации М.А. Мурашко на Петербургском международном экономическом форуме (ПМЭФ-2025)
12. Выступление министра здравоохранения Российской Федерации М.А. Мурашко на V Всероссийском форуме с международным участием «Обращение медицинских изделий NOVAMED-2025»
13. Выступление руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения А.В. Самойловой на международном научно-практическом форуме «Российская неделя здравоохранения – 2025»
14. Warty R.R., Smith V., Salih M., et al. Barriers to the Diffusion of Medical Technologies Within Healthcare: A Systematic Review. IEEE Access. 2021;9:142005-142018. https://dx.doi.org/10.1109/ACCESS.2021.3120154
15. World Intellectual Property Organization (WIPO). Driving Action to Foster MedTech Innovation and Access in Least Developed Countries
16. Yew S.Q., Trivedi D., Adanan N.I.H., Chew B.H. Facilitators and Barriers to the Implementation of Digital Health Technologies in Hospital Settings in Lower- and Middle-Income Countries Since the Onset of the COVID-19 Pandemic: Scoping Review. J Med Internet Res. 2025;27:Article e63482. https://dx.doi.org/10.2196/63482
17. Bergsland J., Elle O.J., Fosse E. Barriers to medical device innovation. Medical Devices: Evidence and Research. 2014;7:205-209. https://dx.doi.org/10.2147/MDER.S43369
18. Brantnell A., Wagrell S. Implementation of medical technology in management and engineering studies: A systematic literature review and future research agenda. Technology in Society. 2025;81:Article 102749. https://dx.doi.org/10.1016/j.techsoc.2024.102749 / URL: https://www.researchgate.net/publication/380505794_Implementation_of_medical_technology_in_management_and_engineering_studies_A_systematic_literature_review_and_future_research_agenda
Об авторах / Для корреспонденции
Надежда Петровна Рукавицына, к.ф.н., начальник отдела поддержки внедрения инноваций и информационных технологий, Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи, Москва; доцент кафедры организации здравоохранения и общественного здоровья с курсом оценки технологий здравоохранения, Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования, Москва, Россия; rukavitsyna@rosmedex.ru, ORCID: https://orcid.org/0009-0001-5706-9012, eLibrary SPIN: 7433-7774 (автор, ответственный за переписку)Екатерина Евгеньевна Гудименко, заместитель начальника отдела развития и внешних коммуникаций, Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи, Москва, Россия; gudimenko@rosmedex.ru, ORCID: https://orcid.org/0009-0001-5351-7789
Елизавета Ильинична Румянцева, к.м.н., ведущий специалист отдела по обеспечению сопровождения новых систем оплаты труда и отдела способов оплаты медицинской помощи, Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи, Москва, Россия;
rumyantseva@rosmedex.ru, ORCID: https://orcid.org/0000-0002-4935-4139, eLibrary SPIN: 3826-1535
Дарья Валерьевна Лукъянцева, к.м.н., начальник отдела клинической апробации и оценки инноваций, Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи, Москва, Россия; доцент кафедры организации здравоохранения и общественного здоровья с курсом оценки технологий здравоохранения, Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования, Москва, Россия; Lukyantseva@rosmedex.ru, ORCID: https://orcid.org/0000-0001-9892-1147, WoS ResearcherID: X-3920-2019, eLibrary SPIN: 4858-1818
Валерия Олеговна Богданова, к.м.н, директор по медицинским вопросам Фонда поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями «Круг добра»; врач – клинический фармаколог общеклинического отделения, Национальный медицинский исследовательский центр эндокринологии им. И.И. Дедова, Москва; доцент кафедры организации здравоохранения и общественного здоровья с курсом оценки технологий здравоохранения, Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования, Москва, Россия; Valeriya.bar@mail.ru, ORCID: https://orcid.org/0000-0001-7762-7854, Scopus Author ID: 57197766266, eLibrary SPIN 9620-1989
Наталья Эдуардовна Усачева, к.ф.н., заместитель начальника отдела методологии разработки и экспертной оценки клинических рекомендаций, Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи, Москва, Россия; usacheva@rosmedex.ru, ORCID: https://orcid.org/0000-0002-4416-4344, Scopus Author ID: 57223937739
