Дезоксирибонуклеат натрия в снижении острой мочепузырной токсичности при лучевой терапии у пациенток с раком тела матки: пилотное рандомизированное контролируемое исследование
Ивашин А.А., Скопин П.И., Дерябина О.Н., Пискунова А.В.
Введение: Лучевая терапия рака тела матки может сопровождаться острой мочепузырной токсичностью, что определяет необходимость поиска методов ее профилактики.
Цель исследования: оценить частоту и выраженность острой мочепузырной токсичности у пациенток с раком тела матки, получающих лучевую терапию, при добавлении дезоксирибонуклеата натрия.
Материал и методы: В пилотное рандомизированное контролируемое исследование включены 26 пациенток с раком тела матки I–II стадии, рандомизированных в соотношении 1:1. Все пациентки ранее перенесли хирургическое лечение; лучевая терапия проводилась после операции в адъювантном режиме. Исследуемая группа получала дистанционную лучевую терапию и дезоксирибонуклеат натрия 75 мг внутримышечно через день, 15–22 введения; контрольная группа – стандартную дистанционную лучевую терапию. Острую токсичность оценивали по Общей терминологии критериев нежелательных явлений версии 5.0 (CTCAE v5.0), опросникам симптомов нижних мочевых путей, дневнику мочеиспускания, общему анализу крови, общему анализу мочи и данным цистоскопии.
Результаты: Лучевой цистит CTCAE v5.0 степени ≥1 зарегистрирован у 4 из 13 пациенток исследуемой группы и у 8 из 13 пациенток контрольной группы: 30,8% против 61,5%; относительный риск 0,50; 95% доверительный интервал 0,20–1,26 (p=0,238). Цистит CTCAE v5.0 степени ≥2 выявлен у 1 из 13 и 2 из 13 пациенток соответственно. Результаты опросников, дневников мочеиспускания, общего анализа мочи и цистоскопии также демонстрировали однонаправленные различия в пользу исследуемой группы.
Обсуждение: При малом объеме выборки и отсутствии статистической значимости основного исхода выявленные различия следует рассматривать как гипотезообразующий сигнал, требующий подтверждения в исследовании большей мощности.
Заключение: Добавление дезоксирибонуклеата натрия к лучевой терапии ассоциировалось с меньшей частотой и выраженностью острой мочепузырной токсичности у пациенток с раком тела матки.
Для цитирования: Ивашин А.А., Скопин П.И., Дерябина О.Н., Пискунова А.В. Дезоксирибонуклеат натрия в снижении острой мочепузырной токсичности при лучевой терапии у пациенток с раком тела матки: пилотное рандомизированное контролируемое исследование. Фарматека. 2026;33(6):74-82. DOI: https://dx.doi.org/10.18565/pharmateca.2026.6.74-82
Вклад авторов: Ивашин А.А. – разработка концепции и дизайна исследования, формулирование цели и задач работы, регистрация нежелательных явлений, систематизация первичных медицинских данных. Клиническая интерпретация полученных результатов, подготовка и научное редактирование текста рукописи. Скопин П.И. – разработка концепции и дизайна исследования, формулирование цели и задач работы, клиническая интерпретация полученных результатов, подготовка и научное редактирование текста рукописи. Дерябина О.Н. – проведение статистической обработки данных, расчет относительного риска, доверительных интервалов и значений статистической значимости, подготовка таблиц и интерпретация количественных результатов. Пискунова А.В. – анализ литературных источников, оформление списка литературы, подготовка разделов «Введение» и «Обсуждение», редактирование русскоязычной и англоязычной частей рукописи.
Конфликт интересов: Авторы заявляют, что у них отсутствуют финансовые или иные явные либо потенциальные конфликты интересов, которые могли бы повлиять на результаты исследования или их интерпретацию.
Финансирование: Работа выполнена без спонсорской поддержки.
Одобрение этического комитета: Исследование было одобрено Локальным этическим комитетом при МГУ им. Н.П. Огарева (протокол № 136 от 31.01.2025).
Согласие пациентов на публикацию: Все пациенты подписали добровольное информированное согласие на публикацию своих данных.
Обмен исследовательскими данными: Данные, подтверждающие выводы этого исследования, доступны по запросу у автора, ответственного за переписку, после одобрения ведущим исследователем.
Ключевые слова
лучевая терапия
лучевой цистит
мочепузырная токсичность
дезоксирибонуклеат натрия
рак тела матки
адъювантная лучевая терапия
дистанционная лучевая терапия
Список литературы
1. Нечушкина В.М., Коломиец Л.А., Кравец О.А. и др. Рак тела матки и саркомы матки. Клинические рекомендации RUSSCO, часть 1.2. Злокачественные опухоли. 2025;15(3s2):170–194.
2. Concin N., Matias-Guiu X., Cibula D., et al. ESGO-ESTRO-ESP guidelines for the management of patients with endometrial carcinoma: update 2025. Lancet Oncol. 2025;26(8):e423–e435. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(25)00167-6
3. Harkenrider M.M., Abu-Rustum N., Albuquerque K., et al. Radiation therapy for endometrial cancer: an American Society for Radiation Oncology clinical practice guideline. Pract Radiat Oncol. 2023;13(1):41-65. https://doi.org/10.1016/j.prro.2022.09.002
4. Creutzberg C.L., van Putten W.L.J., Koper PC., et al. Surgery and postoperative radiotherapy versus surgery alone for patients with stage-1 endometrial carcinoma: multicentre randomised trial. Lancet. 2000;355(9213):1404–1411. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(00)02139-5
5. Keys H.M., Roberts J.A., Brunetto V.L., et al. A phase III trial of surgery with or without adjunctive external pelvic radiation therapy in intermediate risk endometrial adenocarcinoma: a Gynecologic Oncology Group study. Gynecol Oncol. 2004;92(3):744–751. https://doi.org/10.1016/j.ygyno.2003.11.048
6. Matei D.E., Enserro D.M., Randall M.E., et al. Long-Term Follow-Up and Overall Survival in NRG258, a Randomized Phase III Trial of Chemoradiation Versus Chemotherapy for Locally Advanced Endometrial Carcinoma. J Clin Oncol. 2025;43(9):1055–1060. https://doi.org/10.1200/JCO.24.01121
7. Post C.C.B., de Boer SM., Powell M.E., et al. Adjuvant chemoradiotherapy versus radiotherapy alone in women with high-risk endometrial cancer (PORTEC-3): 10-year clinical outcomes and post-hoc analysis by molecular classification from a randomised phase 3 trial. Lancet Oncol. 2025;26(10):1370–1381. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(25)00379-1
8. Yeung A.R., Deshmukh S., Klopp A.H., et al. Intensity-Modulated Radiation Therapy Reduces Patient-Reported Chronic Toxicity Compared With Conventional Pelvic Radiation Therapy: Updated Results of a Phase III Trial. J Clin Oncol. 2022;40(27):3115–3119. https://doi.org/10.1200/JCO.21.02831
9. Kluska A., Tomasik B., Moszynska-Zielinska M., et al. Prospective analysis of the impact of adjuvant treatment with external beam radiation therapy and vaginal brachytherapy on health-related quality of life in patients with early-stage endometrioid endometrial carcinoma. Ginekol Pol. 2023;94(11):867–873. https://doi.org/10.5603/GP.a2023.0007
10. National Cancer Institute. Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), version 5.0. Bethesda: National Cancer Institute; 2017.
11. Helissey C., Cavallero S., Guitard N., et al. Correlation Between Electronic Patient-Reported Outcomes and Biological Markers of Key Parameters in Acute Radiation Cystitis Among Patients With Prostate Cancer (RABBIO): Prospective Observational Study. JMIR Cancer. 2024;10:e48225. PMID: 39665773. https://doi.org/10.2196/48225
12. Shiraishi S., Sugimoto M., Tokuuye K. Urinary Metabolites as Biomarkers of Early Radiation Cystitis in Patients With Prostate Cancer Undergoing Radiotherapy. In Vivo. 2025;39(4):2091–2100. https://doi.org/10.21873/invivo.14004
13. Kerns S.L., Williams J.P., Marples B. Modeling Normal Bladder Injury After Radiation Therapy. Int J Radiat Biol. 2023;99(7):1046–1054. PMID: 36854008. PMCID: PMC10330568.
14. Chorbińska J., Krajewski W., Zdrojowy R. Urological complications after radiation therapy-nothing ventured, nothing gained: a Narrative Review. Transl Cancer Res. 2021;10(2):1096–1118. https://doi.org/10.21037/tcr-20-2589.
15. Greimel E., Nordin A., Lanceley A., et al.; EORTC Quality of Life Group. Psychometric validation of the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Endometrial Cancer Module (EORTC QLQ-EN24). Eur J Cancer. 2011;47(2):183–190. https://doi.org/10.1016/j.ejca.2010.08.014
16. Cella D., Smith A.R., Griffith J.W., et al.; LURN Study Group. A new brief clinical assessment of lower urinary tract symptoms for women and men: LURN SI-10. J Urol. 2020;203(1):164–170. https://doi.org/10.1097/JU.0000000000000465
17. Barry M.J., Fowler F.J. Jr, O’Leary M.P., et al. The American Urological Association symptom index for benign prostatic hyperplasia. J Urol. 1992;148(5 Pt 1):1549–1557. https://doi.org/10.1016/S0022-5347(17)36966-5
18. Скопин П.И., Ивашин А.А., Скопина Ю.А. и др. Применение дезоксирибонуклеата натрия для профилактики лучевого цистита у пациентов с раком тела или шейки матки. Медицинская радиология и радиационная безопасность. 2021;66(5):33–38.
19. Moher D., Hopewell S., Schulz K.F., et al. CONSORT 2010 explanation and elaboration: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010;340:c869. https://doi.org/10.1136/bmj.c869
20. Li W., Ma L., Li F., et al. Effects of bone marrow sparing radiotherapy on acute hematologic toxicity for patients with locoregionally advanced cervical cancer: a prospective phase II randomized controlled study. Radiat Oncol. 2024;19(1):46. https://doi.org/10.1186/s13014-024-02432-7
Об авторах / Для корреспонденции
Ивашин Артём Александрович, старший преподаватель кафедры онкологии с курсом лучевой диагностики и лучевой терапии, Национальный исследовательский Мордовский государственный университет им. Н.П. Огарева, Саранск, Россия; a.iwashin2017@yandex.ru,ORCID: https://orcid.org/0000-0001-7842-1954, AuthorID: 999602, eLibrary SPIN: 1349-4515 (автор, ответственный за переписку)
Скопин Павел Игоревич, д.м.н., профессор, директор Медицинского института, Национальный исследовательский Мордовский государственный университет им. Н.П. Огарева, Саранск, Россия; skopinpi@mail.ru, ORCID: https://orcid.org/0000-0001-6662-5052,
AuthorID: 551027, eLibrary SPIN: 5755-3990
Дерябина Ольга Николаевна, д.м.н., профессор, зав. кафедрой онкологии с курсом лучевой диагностики и лучевой терапии, Национальный исследовательский Мордовский государственный университет им. Н.П. Огарева, Саранск, Россия; dr.deryabina@gmail.com, ORCID:
https://orcid.org/0000-0002-8814-3369, AuthorID: 611966, eLibrary SPIN: 9472-0603
Пискунова Алина Вячеславовна, ординатор 2-го года обучения Медицинского института, Национальный исследовательский Мордовский государственный университет им. Н.П. Огарева, Саранск, Россия; alpkn@mail.ru, ORCID: https://orcid.org/0000-0002-8869-5091,
AuthorID: 1170769, eLibrary SPIN: 8020-5453
Также по теме
