Исследование эффективности действия препарата Хондрогард (хондроитина сульфат) у пациентов с переломами различной локализации


В.П. Волошин (1), С.А. Сараванан (1), А.В. Еремин (1), С.А. Ошкуков (1), С.А. Темесов (2), Д.В. Семенов (3), К.Л. Моркин (4), А.Л. Лунев (5)

(1) ГБУЗ МО «Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского», Москва; (2) МЛПУ «Истринская городская клиническая больница», Истра; (3) ГБУЗ МО «Орехово-Зуевская ЦГБ» Филиал №1 «Первая больница», Орехово-Зуево; (4) ГБУЗ МО «Центральная районная Больница», Коломна; (5) ГБУЗ МО «Наро-Фоминская РБ № 1», Наро-Фоминск
Представлены результаты применения препарата Хондрогард (хондроитина сульфат) у 200 пациентов с переломами различных сегментов конечностей. Введение препарата Хондрогард осуществлялось внутримышечно в дозе 1 мл (100 мг) через день (первые 3 инъекции), четвертая и последующие инъекции по 2 мл (200 мг) также через день. В течение периода наблюдения, который составил 36 дней, всем пациентам было выполнено 18 инъекций препарата. В результате проведенного исследования выявлена клиническая эффективность Хондрогарда в лечении пациентов с переломами различной локализации.

Введение

Проблема лечения переломов длинных костей конечностей по-прежнему является одной из актуальных в современной травматологии и ортопедии, что обусловлено возрастающей тяжестью и множественным характером повреждений, длительностью лечения и высоким процентом неудовлетворительных исходов [6, 9, 10]. Частота выхода на инвалидность при последствиях повреждений опорнодвигательного аппарата вследствие несращения и формирования ложных суставов достаточно высока [2, 7]. Основные трудности в лечении переломов связаны с тем, что процессы консолидации, а также последующее восстановление функции поврежденных конечностей протекают медленно, нередко сопровождаются посттравматической инфекцией, формированием дефектов и деформаций костей, требующих длительного лечения с использованием сложного комплекса оперативных вмешательств [1, 8].

Для получения положительных результатов и окончательной консолидации различных по виду и локализации переломов костей конечностей большое значение приобретают процессы репаративной регенерации костной ткани, происходящие в несколько стадий: катаболизм тканевых структур, дифференцирование и пролиферация клеточных элементов, образование сосудов, образование и дифференцирование тканевых структур, минерализация и перестройка первичного регенерата и реституция кости с возмещением дефекта идентичной тканью. При неполной репаративной регенерации (субституции) дефект заполняется плотной волокнистой соединительной тканью – рубцом [3].

Нарушение репаративной регенерации костей является одним из признаков сложного патологического симптомокомплекса, отражающего ряд физиологических и морфологических изменений в тканях. Наиболее частой местной причиной развития замедленной консолидаци, несросшегося перелома или ложного сустава считается недостаточно прочная (нестабильная) фиксация костных отломков как при консервативном, так и при хирургическом лечении. Среди системных или общих факторов, способных нарушить нормальное течение репаративного остеогенеза, необходимо выделить возрастной фактор, гормональный дисбаланс, тяжелые соматические заболевания и т.д. [4, 5].

В многочисленных исследованиях доказано, что хирургическая стабилизация отломков обеспечивает оптимальные условия для консолидации переломов. Создание высокотехнологичных методик чрескостного, накостного и внутрикостного остеосинтеза значительно расширило возможности хирургических способов лечения пострадавших с переломами длинных костей конечностей. Однако, несмотря на успехи оперативной травматологии и ортопедии, встречаются неудовлетворительные функциональные результаты лечения, обусловленные замедленной консолидацией вследствие нарушения процессов остеогенеза. В результате длительной иммобилизации возникают необратимые функциональные нарушения. По данным различных авторов, нарушения процессов консолидации при лечении повреждений костной системы встречаются в 7,8–31,0% случаев [1]. Использование костных трансплантатов для стимуляции остеогенеза и замещения дефектов нередко заканчивается их лизисом без перестройки и формирования полноценного регенерата.

С целью уменьшения неблагоприятных исходов при лечении переломов конечностей разработана и представлена методика оптимизации костного сращения путем парентерального введения хондроитин сульфата (Хондрогарда). Использование препарата в условиях стабильного фиксации длинных трубчатых костей приводит к улучшению кровоснабжения костной ткани в зоне перелома, что способствует адекватному образованию костной мозоли и в целом значительно сокращает сроки лечения и реабилитации больных.

Цель исследования

Оценка эффективности препарата Хондрогард – раствора для внутримышечного введения больным с переломами длинных костей конечностей в условиях стабильной внешней фиксации.

Материал и методы

В исследование были включены 200 пациентов с закрытыми переломами костей различной локализации, из них 92 (46%) мужчины и 108 (54%) женщин.

Период исследования составил 5 недель (36 дней). Пациенты получали препарат согласно инструкции по медицинскому применению препарата. На период введения препарата для каждого пациента было запланировано 4 приема лечащего врача (V1 – 0-йдень,V2–14-й,V3–28-й,V4– 36-й день) для проведения исследования, наблюдения, контроля образования костной мозоли, контроля появления аллергических реакций. Рентгенограмма производилась на 0-й, 14-й и 36-й днях исследования.

Критерии включения в программу исследования:

  1. Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 75 лет включительно.
  2. Способность пациента к адекватному выполнению указаний врача.
  3. Установленный и документально подтвержденный диагноз: закрытый перелом кости по данным физикального и инструментального методов обследования (рентгенография кости в двух проекциях, табл. 1).
  4. Отрицательный тест на беременность у женщин детородного возраста.
  5. Согласие придерживаться барьерных методов контрацепции во время исследования и в течение 2 месяцев после завершения исследования.

Критерии невключения в программу исследования:

  1. Опухолевое, инфекционновоспалительное или иное заболевание кости, требующее специального лечения.
  2. Любые заболевания, сопровождающиеся чувствительными и двигательными расстройствами, способные имитировать симптомы закрытого перелома.
  3. Онкологические заболевания.
  4. Заболевания желудочно-кишечного тракта.
  5. Сахарный диабет 1 типа.
  6. Гиперчувствительность к компонентам препарата.
  7. Наличие любых психических заболеваний с необходимостью приема транквилизаторов, нейролептиков и/или антидепрессантов в ходе настоящего исследования.
  8. Беременность и кормление грудью.
  9. Препятствия или невозможность введения исследуемого препарата в виде внутримышечных инъекций.
  10. ВИЧ-инфекция.

Результаты исследования

В ходе исследования установлена хорошая переносимость препарата Хондрогард. Неблагоприятных реакций как общих, так и местных (в местах инъекций), отмечено не было.

Критериями эффективности препарата в лечении перелома были отсутствие боли, изменение интенсивности боли в области перелома, рентгенологические признаки консолидации. Критерии эффективности включали скорость и частоту формирования костной мозоли, что подтверждается клиническими и рентгенологическими наблюдениями.

Во всех возрастных группах отмечалось снижение болевого синдрома в период восстановления движений в ранее фиксированном суставе, уменьшение периода реабилитации, повышение эффективности курса лечебной физкультуры и физиотерапевтического лечения.

По данным рентгенологического обследования, у всех пациентов, принимавших участие в исследовании, к 36-му дню или в конце 5-й недели отмечено появление первичной костной мозоли (табл. 2).

Заключение

В результате проведенного исследования выявлена клиническая эффективность препарата Хондрогард (хондроитина сульфат), обладающего эффектом ускорения консолидации переломов различной локализации.

Отмечено, что выраженность эффекта нарастает на протяжении всего периода исследования, достигая максимума к концу 4-й недели после начала применения препарата.

При анализе эффективности проводимой терапии подтвержден высокий показатель безопасности применения препарата и отсутствие серьезных побочных эффектов. Обнаруженные побочные эффекты в большинстве случаев были обусловлены способом введения препарата и купированы без последствий. Данные исследования позволяют рекомендовать Хондрогард (хондроитина сульфат) как достоверно эффективный в повседневной клинической практике препарат для лечения пациентов с переломами в дневном стационаре и в амбулаторнополиклинических условиях.


Литература


1. Еремин А.В. Хирургическое лечение хронического гнойного поражения костей и крупных суставов. Дисс. докт. мед. наук. М., 2006.

2. Казарезов М.В. Лечение и реабилитация больных с тяжелыми повреждениями костей и мягких тканей конечностей, осложненными гнойно-воспалительным процессом. Дисс. докт. мед. наук. Новосибирск, 1998. 40 с.

3. Лаврищева Г.И., Оноприенко Г.А., Морфологические и клинические аспекты репаративной регенерации опорных органов и тканей. М., 1996. 208 с.

4. Маланин Д.А., Черезов Л.Л. Первичные опухоли костей и костные метастазы. Диагностика и принципы лечения. Учебное пособие. Волгогрдад, 2007.

5. Мусалатов Х.А., Германов В.Г., Зудин А.М. и др. Инфицированные ложные суставы. М., 1999. С. 3–8.

6. Омельяненко Н.П., Слуцкий Л.И. Соединительная ткань (гистофизиология и биохимия) / Под ред. С.П. Миронова. В 2 т. М., 2009.

7. Смирнова Л. А., Шумада И.В. Травматология и ортопедия. Практические занятия. 2-е изд., дораб. и доп. Киев, 1984. 352 с.

8. Стецула В.И., Девятов А.А. Чрескостный остеосинтез в травматологии. Киев, 1987. 200 с. 9. Canale S.T., Wiilis C Campbell, Campbell’s operative orthopaedics. Print book: English : 9th ed. St. Louis : Mosby, 1998.

10. Heppenstall R.B. Fracture treatment and healing. Br. J.Surg. 1980;67(9):682–82.


Об авторах / Для корреспонденции


С.А. Сараванан – к.м.н.,c.н.с., травматолог-ортопед отделения травматологии и ортопедии, доцент, кафедры травматологии и ортопедии ФУВ ГБУЗ МО Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского, Москва; e-mail:saravanan@mail.ru


Похожие статьи


Бионика Медиа