Эффективность цепэгинтерферона альфа-2b в терапии хронического гепатита С


О.О. Знойко, Е.А. Климова, С.Л. Максимов, М.В. Маевская, С.Н. Кижло, Н.А. Петроченкова, Ф.И. Нагимова, Ю.Н. Линькова

1 ГБОУ ВПО «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова» Минздрава России, Москва 2 ГБОУ ВПО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» Минздрава России, Москва 3 СПбГБУЗ «Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями», Санкт-Петербург 4 ГБОУ ВПО «Смоленская государственная медицинская академия», Смоленск 5 ГУЗ «Республиканский центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями» Министерства здравоохранения Республики Татарстан, Казань 6 ЗАО БИОКАД, Санкт-Петербург Автор для связи: Ю.Н. Линькова – к.м.н., старший медицинский советник ЗАО БИОКАД; e-mail: Linkova@biocad.ru
Представлены результаты сравнительного изучения эффективности и безопасности применения препаратов цепэгинтерферон альфа-2β (Альгерон) и пэгинтерферон альфа-2β в сочетании с рибавирином в рамках комбинированной терапии хронического гепатита С (ХГС) с последующим определением терапевтической дозы Альгерона. В исследование были включены 150 взрослых пациентов (все генотипы), которые ранее не применяли для лечения ХГС препараты интерферона (ИФН), рандомизированные в 3 группы терапии. В двух основных группах участники получали Альгерон в дозе 1,5 или 2,0 мкг/кг 1 раз в неделю в комбинации с рибавирином (800–1400 мг/сут), в группе активного контроля – пэгинтерферон альфа-2 1,5 мкг/кг 1 раз в неделю в комбинации с рибавирином (800–1400 мг/сут). Сравнительный анализ частоты достижения вирусологических ответов после 4-й и 12-й недель терапии, ответа на момент окончания терапии, устойчивого ответа, биохимического ответа в группах не выявил статистически достоверных различий между ними. Частота достижения устойчивого вирусологического ответа (УВО) от пациентов, получавших Альгерон, составила 75 %, в группе сравнения – 68 % (p > 0,05). У инфицированных 2-м или 3-м генотипом HCV (Hepatitis C Virus), использовавших Альгерон, УВО констатирован в 83 % случаев, в группе сравнения – в 81,8 %. Среди пациентов с 1-м генотипом вируса УВО наблюдался в 67,9 и 57,1 % случаев соответственно (p > 0,05). Профиль безопасности использования Альгерона был аналогичен таковому у пэгинтерферона альфа-2β. Комплексная оценка показателей эффективности и безопасности позволила сделать вывод об оптимальной терапевтической дозе Альгерона, равной 1,5 мкг/кг/нед. Результаты исследования свидетельствуют о высокой эффективности и безопасности Альгерона в подавлении репродукции вируса гепатита С и позволяют рекомендовать его использование у ранее не леченных пациентов с ХГС в дозе 1,5 мкг/кг/нед в течение 24–48 недель в зависимости от генотипа HCV.

Литература



  1. Lavanchy D. The global burdgen of hepatitis C. Liver Int 2009;29(Suppl 1):74–81.

  2. Sheppard CW, Finelli L, Alter MJ. Global epidemiology of hepatitis C virus infection. Lancet Infect Dis 2005;5:558–67.

  3. Абдурахманов Д.Т. Перспективы в лечении хронического гепатита С // Клин. гепатология 2010. № 3. С. 3–11.

  4. Моисеев С.В. Лечение хронического гепатита С: результаты рандомизированных контролируемых исследований // Инфекционные болезни 2010. № 3(8). С. 52–7.

  5. Yu ML, Lin SM, Chuang WL, et al. A sustained virological response to interferon/ribavirin reduces hepatocellular carcinoma and improves survival in chronic hepatitis C: a nationwide, multicenter study in Taiwan. Antivir Ther 2006;11:985–94.

  6. Ющук Н.Д., Климова Е.А., Знойко О.О. и др. Протокол диагностики и лечения больных вирусными гепатитами В и С // РЖГГК 2010. № 6. С. 5–60.

  7. Никитин И. Г., Сторожаков Т.Н. Пегилированные лекарственные препараты: Современное состояние проблемы и перспективы // Информационный бюллетень «Вирусные гепатиты: Достижения и перспективы». 2001. № 3. С. 3.

  8. Быстрова Т.Н., Абрамова М.К., Михайлова Ю.В. Характеристика репликативной формы хронического гепатита С // Инфекция и иммунитет 2012. № 1–2(2). С. 436.

  9. Кузин С.Н., Лисицина Е.В., Самохвалов Е.И и др. Распространение гепатита С и отдельных генотипов вируса гепатита С в регионе с умеренной активностью эпидемического процесса // Вопросы вирусологии 1999. № 2. С. 79–82.

  10. Shustov A, Mishin V, Kisselev N, Ossipove L, et al. The prevalence, subtype distribution and molecular variabИЛity of hepatitis С virus (HCV) in the territory of Western Siberia. XIth Intern. Congress of Virology. Sydney, Australia. 1999:279.

  11. Ge D, Fellay J, Thompson AJ, et al. Genetic variation in ИЛ28B predicts hepatitis C treatment-induced viral clearance. Nature 2009;461:798–801.

  12. Statermayer AF, Stuber R, Hofer H, et al. Impact of ИЛ28B genotype on the early and sustained virologic response in the treatment-naive patients with chronic hepatitis C. Clin. Gastroenterol. Hepatol 2011;9:344–50.


Похожие статьи


Бионика Медиа