Введение
Несмотря на успехи, достигнутые в последние годы в лечении и профилактике хронических заболеваний печени, в клинической практике нередки ситуации, когда этиотропная терапия по тем или иным причинам невозможна и в то же время требуется уменьшить активность воспалительного процесса. Традиционно для этой цели используются гепатопротекторы, которые, как предполагают, повышают устойчивость печени к патогенетическим воздействиям, путем активации различных ферментативных систем (в т. ч. системы цитохрома Р450 и других микросомальных ферментов) усиливают ее обезвреживающую функцию, а также способствуют восстановлению печеночных функций при различных повреждениях, тем самым замедляя прогрессирование болезни.
Такое положение дел диктует необходимость оптимизации лечения заболеваний печени путем включения в лечебные программы патогенетически обоснованных препаратов группы гепатопротекторов, а также разработку мер первичной и вторичной профилактики патологии печени различной этиологии путем коррекции пищевых рационов биологически активными веществами для предупреждения метаболических нарушений среди данной категории пациентов.
В настоящее время накоплено достаточно данных, полученных в результате исследования эффективности применения различных гепатопротекторов при заболеваниях печени [1–4]. Вместе с тем перспективным, но малоизученным представляется применение сбалансированного комплекса биологически активных веществ природного происхождения, а именно эссенциальных фосфолипидов и витамина Е, входящих в состав биологически активной добавки (БАД) Гепагард®, в программах метаболической коррекции хронических гепатитов. Данный биокорректор по своему составу сопоставим с другими гепатопротекторами, но по содержанию фосфатидилхолина и витамина Е превосходит многие биологически активные добавки.
Целью настоящего исследования явилась оценка эффективности применения БАД Гепагард в качестве компонента лечебной диеты в комплексе реабилитационно-профилактических мероприятий среди больных хроническими гепатитами в амбулаторно-поликлинических условиях.
Материал и методы
Проведено обследование 51 пациента c хроническими гепатитами. Основную группу составили 25 больных (8 мужчин, 17 женщин), которым проведена коррекция диеты с включением БАД Гепагард®. В данной группе преобладали больные хроническим вирусным гепатитом (72,0 %), в 28,0 % случаев диагностировали хронический холестатический гепатит. Возраст пациентов составил от 35 до 69 лет. В течение двух месяцев больные основной группы принимали БАД Гепагард® по 2 капсуле два раза в сутки во время еды.
В группу сравнения вошли 26 пациентов, не принимавших данный биокорректор. Группа была сопоставимой по полу, возрасту и клиническим формам заболевания с основной группой.
После двух месяцев наблюдения проведены клинико-лабораторное обследование и оценка качества жизни пациентов обеих групп. При обследовании пациентов применялись общепринятые клинические и специальные лабораторные методы исследований. Интенсивность окислительного метаболизма нейтрофилов определена в тесте с нитросиним тетразолием (НСТ-тест) [5]. При оценке состояния клеточного иммунитета использовали нормативные показатели и методики определения для Т-клеточного звена иммунной системы, разработанные в Институте клинической иммунологии Сибирского отделения Российской академии медицинских наук. Исследование состояния адаптационных реакций проведено по методике М.А. Уколова, Х.Л. Гаркави (1979) в модификации В.А. Копанева, Л.Г. Коваленко (1987) [6]. Качество жизни (КЖ) оценивали с использованием опросника “Ноттингемский профиль здоровья” [7].
Статистическую обработку проводили с использованием критерия Стьюдента в программе EXSEL (2007).
Результаты и обсуждение
В основной группе и группе сравнения преобладали больные хроническими вирусными гепатитами (72,0 и 76,9 % соответственно). Наиболее частыми жалобами были слабость, болевой синдром, диспепсические расстройства, раздражительность. После двухмесячного приема БАД Гепагард в 76,0 % случаев отмечен субъективно положительный эффект в виде улучшения общего самочувствия, уменьшения слабости, диспепсического и болевого синдромов, раздражительности.
При оценке биохимических показателей в основной группе и группе сравнения изначально было выявлено повышение уровня холестерина до 5,7 ± 1,1 и 5,9 ± 0,9 ммоль/л соответственно. Остальные биохимические показатели существенно не отличались от нормативных значений.
После двухмесячного приема БАД Гепагард® в основной группе наблюдалось снижение уровня холестерина; его значения составили 5,2 ± 0,9 ммоль/л, и повышение уровня липопротеидов высокой плотности до значения 1,9 ± 0,4 ммоль/л. В группе сравнения в динамике наблюдения биохимические показатели существенно не изменились.
Ведущая роль в прогрессировании заболеваний печени отводится активации процессов перекисного окисления липидов с последующим истощением системы антиокислительной защиты, поэтому при оценке эффективности программ метаболической коррекции у больных хроническими гепатитами определение функциональной активности нейтрофилов заслуживает самого пристального внимания.
При оценке функциональной активности нейтрофилов как маркера оксидативного стресса в динамике курсового приема БАД Гепагард® [8] в основной группе пациентов наблюдалось повышение биоцидности нейтрофилов с одновременным истощением их реактивного потенциала.
Так, индекс фагоцитоза (ИФ) достигал значения 83,71 ± 13,3, а коэффициент функциональной метаболической активности нейтрофилов (КФМАН) – 0,14 ± 0,09 (рис. 1).
После двухмесячного приема БАД Гепагард® возникло достоверное снижение процента активных форм нейтрофилов в спонтанном НСТ-тесте (ИФ уменьшился до 61,0 ± 7,25), что составило 88,5 % от значений группы сравнения. КФМАН повысился в 2,1 раза и составил 183,0 % от значений группы сравнения.
В конце наблюдения в группе сравнения имела место тенденция к снижению ИФ, КФМАН существенно не изменился (рис. 2).
Таким образом, результаты наших исследований показали, что курсовое применение БАД Гепагард® способствует снижению генерации активных форм кислорода, а также нормализации реактивного потенциала нейтрофилов у больных хроническими гепатитами.
Оценка Т-клеточного звена иммунитета проводилась с определением относительного количества Т-лимфоцитов (тЕ-РОК), регуляторных субпопуляций Т-лимфоцитов (рЕ-РОК-хелперов и вЕ-РОК-супрессоров), иммунорегуляторного индекса (ИРИ).
Среди больных основной группы до проведения программы метаболической коррекции в иммунном статусе наблюдалось снижение ниже нормативных значений общего относительного количества Т-лимфоцитов, рЕ-РОК-хелперов, ИРИ был также снижен (табл. 1).
* Достоверность различий относительно исходных значений в динамике наблюдения (р < 0,05).
Результаты наших исследований показали иммуномодулирующий эффект БАД Гепагард®. Отмечено повышение общего количества Т-лимфоцитов. Соотношение клеток иммунорегуляторных субпопуляций претерпело определенные изменения. Так, процент Т-лимфоцитов-хелперов (рЕ-РОК) возрос в 1,4 раза (р < 0,05), достигнув физиологической нормы. Процент Т-супрессоров снизился в 1,2 раза и также приблизился к нормативным значениям. В результате метаболической коррекции ИРИ вырос в 1,9 раза (р < 0,05; табл. 1).
Показатели клеточного иммунитета у больных группы сравнения в начале и конце наблюдения представлены в табл. 2. Среди больных группы сравнения общее число Т-клеток существенно не изменилось, не произошло и достоверного изменения числа клеток иммунорегуляторных субпопуляций. Иммунорегуляторный индекс в данной группе не достиг нормативных значений.
Для пациентов с хроническими заболеваниями важна оценка медицинских аспектов КЖ. Показатель КЖ может быть использован как определяющий критерий при сравнении достоинств различных методов лечения заболевания. Очевидно, что оценку эффективности лечебно-профилактических мероприятий не следует ограничивать традиционными биомедицинскими показателями. При оценке КЖ по Ноттингемскому профилю здоровья в основной и группе сравнения отмечено снижение по шкалам “энергичность”, “эмоциональные реакции” и “сон”. После приема БАД Гепагард® в основной группе пациентов КЖ достоверно улучшилось по шкалам “энергичность”, “эмоциональные реакции” и “сон”. В группе сравнения существенных изменений данных показателей не произошло (табл. 3).
* Достоверность различий относительно исходных значений в динамике наблюдения (р < 0,05).
Анализ II части Ноттингемского профиля здоровья, отражающей влияние здоровья на основные стороны повседневной деятельности пациентов, представлен в табл. 4. После программы метаболической коррекции число пациентов, у которых состояние здоровья негативно влияло на ведение профессиональной деятельности, домашнего хозяйства и полноценный отдых, снизилось в 3,0, 3,5 и 3,6 раза соответственно. В группе сравнения достоверных изменения показателей, отражающих влияние здоровья на различные стороны повседневной жизни, не отмечено.
Выводы
Результаты проведенного исследования свидетельствуют об эффективности включения БАД Гепагард® в диетическое питание больных хроническими гепатитами, о чем можно судить на основании следующих данных:
• в результате иммуномодулирующего действия БАД Гепагард® достоверно увеличивается число Т-лимфоцитов хелперной популяции, повышается ИРИ;
• нормализуются процессы перикисного окисления липидов (после курсового приема наблюдается достоверное снижение количества активных форм нейтрофилов);
• курсовое применение БАД Гепагард® приводит к снижению нагрузки на адаптационные системы организма и способствует повышению его резистентности;
• прием БАД Гепагард® приводит к улучшению холестеринового обмена;
• БАД Гепагард положительно влияет на физические и психические параметры КЖ (после курсового приема в 3,0, 3,5 и 3,6 раза уменьшилось число пациентов, у которых состояние здоровья негативно влияло на такие показатели, как профессиональная деятельность, ведение домашнего хозяйства и полноценный отдых).