Сравнительное исследование двух схем эрадикации Helicobacter pylori (с висмутом трикалия дицитратом и без него)


DOI: https://dx.doi.org/10.18565/pharmateca.2019.2.61-67

А.В. Белковец (1), С.А. Курилович (1, 2), Т.А. Юркова (1), Н.Ю. Толкачева (1), Л.В. Щербакова (1)

1) Научно-исследовательский институт терапии и профилактической медицины – филиал ФГБУ «Федеральный исследовательский центр ”Институт цитологии и генетики“ Сибирского отделения РАН», Новосибирск, Россия; 2) Новосибирский государственный медицинский университет, Новосибирск, Россия
Цель исследования. Сравнение эффективности и переносимости двух схем эрадикационной терапии инфекции Helicobacter pylori (классической тройной и классической с добавлением висмута трикалия дицитрата [ВТД] – препарата Улькавис).
Методы. В исследование были включены 138 пациентов в возрасте от 19 до 78 лет с H. pylori-ассоциированными заболеваниями, нуждавшихся в эрадикационной терапии и рандомизированных в две группы. Диагностика инфекции H. pylori проводилась с использованием уреазного теста во время видеогастроскопии. Одна группа (№ 1) получала классическую тройную схему: эзомепразол (Эманера) 40 мг 2 раза в день+амоксициллин (Флемоксин) 1000 мг 2 раза в день+кларитромицин (Фромилид) 500 мг 2 раза в день. Другая группа (№ 2) получала аналогичные препараты+ВТД (Улькавис) 240 мг 2 раза в день. Продолжительность обеих схем лечения составила 10 дней. Пациенты ежедневно заполняли анкету о переносимости лечения и приеме медикаментов. Результат эрадикационной терапии оценивали через 8 недель.
Результаты. Протокол исследования завершен 121 пациентом, не завершен по разным причинам 17 больными. Эффективность лечения закончивших протокол (PP – per protocol) суммарно составила 95% (93,7% при классической тройной терапии и 96,6% – при сопровождении ВТД; р=0,5). При расчете на всех включенных в протокол (ITT – intention to treat) эффективность терапии составила в общей группе 83,3%, в группе № 1 – 80,8%, в группе № 2 – 86,3%, т.е. выявились преимущества схемы с добавлением ВТД. Та же схема лечения имела преимущество в переносимости: реже отмечалась горечь во рту (р<0,04), продолжительность диареи укорачивалась на 2–3 дня (р<0,04).
Заключение. Классическая тройная схема с использованием удвоенной дозы генерического ингибитора протонной помпы (Эманера) и усиленная генерическим препаратом ВТД (Улькавис) при условии высокой комплаентности демонстрирует высокую эффективность при меньшей частоте некоторых побочных эффектов и может быть рекомендована для широкого использования в практике.

Литература


1. Fock K.M., Graham D.Y., Malfertheiner P. Helicobacter pylori research: historical insights and future directions. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2013;10:495–500. Doi:10.1038/Nrgastro.2013.96.

2. Malfertheiner P., Chan F.K., McColl K.E. Peptic ulcer disease. Lancet. 2009;374:1449–61. Doi:10.1016/s0140-6736(09)60938.

3. Malfertheiner P., Megraud F., O’Morain C.A., et al. Management of Helicobacter pylori infection-the Maastricht V/Florence Consensus Report. European Helicobacter and Microbiota Study Group and Consensus panel. Gut.2016;66(1):1–25.

4. Исаков В.А., Домарадский И.В. Хелико­бактериоз. М.: Медпрактика, 2003. С. 97–105.

5. Kyoto global consensus report on Helicobacter pylori gastritis. Gut. 2015;64(9):1353–67.

6. Schlemper R.J., et al. The Vienna classifcation of gastrointestinal epithelial neoplasia. Gut. 2000;47(2):251–55.

7. De Francesco V., Ierardi E., Hassan C., Zullo A.Helicobacter pylori therapy: Present and future. World J Gastrointest Pharmacol Ther. 2012;3(4):68–73.

8. Поздеев O.K., Морозова Л.Г., Поздеева А.О. и др. Мониторинг первичной антибиотикорезистентности штаммов Helicobacterpylori, выделенных в Республике Татарстан в 2008–2013 гг. Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. 2016;(2):146–51.

9. Дехнич Н.Н., Костякова Е.А., Пунин А.А. и др. Антибиотикорезистентность Н. pylori: результаты микробиологического регионального исследования. Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 2011;21(2):37–42.

10. Симаненков В.И., Захарова Н.В., Жебрун А.Б. и др. Резистентность Helicobacter pylori к антимикробным препаратам по результатам бактериологического тестирования. Лечащий врач.2015;(4):91–5.

11. Осипенко М.Ф., Бикбулатова Е.А., Шакалите Ю.Д.и др. Резистентность Helicobacter pylori к кларитромицину в Новосибирске. Журнал экспериментальной и клинической гастроэнтерологии. 2012;8:15–17.

12. Ивашкин В.Т., Маев И.В., Лапина Т.Л., Шептулин А.А. и комитет экспертов. Клинические рекомендации Российской гастроэнтерологической ассоциации по диагностике и лечению инфекции Helicobacter pylori у взрослых. Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии.. 2018;28(1):55–77.

13. Ивашкин В.Т., Маев И.В., Лапина Т.Л., Шептулин А.А. и совет экспертов. Лечение инфекции Helicobacter pylori: мейнстрим иновации (Обзор литературы и резолюция Экспертного совета Российской гастроэнтерологической ассоциации, 19 мая 2017 г.). Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 2017;27(4):4–21.

14. Курилович C.А., Чекалина Е.А, Белковец А.В., Щербакова Л.В. Антисекреторная активность эзомепразола у пациентов с кислотозависимыми. Врач. 2015;6:35–40.

15. Gisbert J.P., McNicholl A.G. Optimization strategies aimed to increase the efficacy of H. pylori eradication therapies. Helicobacter. 2017;2. Doi: 10.1111/hel.12392.

16. Dore M.P., Lu H., Graham D.Y. Role of bismuth in improving Helicobacter pylori eradication with triple therapy. Gut. 2016;65(5):870–78. Doi: 10.1136/ gutjnl-2015-311019.

17. Лапина Т.Л. Возможности лекарственного воздействия на цитопротективные свойства гастродуоденальной слизистой оболочки. Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 2006;16(5):2–7.

18. Кононов А.В., Мозговой С.И., Рыбкина Л.Б. и др. Оценка цитопротективного влияния висмута трикалия дицитрата на слизистую оболочку желудка при эрадикации Н. pylori и пролонгированном приеме препарата. Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 2006;16(6):21–8.

19. Yeo Y.H., Hsu C.C., Lee C.C., et al. Systematic review and network meta-analysis: Comparative effectiveness of therapies for second – line Helicobacter pylori eradication. J Gastroenterol Hepatol. 2018;31. Doi: 10.1111/jgh.14462.

20. Андреев Д.Н., Дичева Д.Т., Маев И.В. Возможности оптимизации эрадикационной терапии инфекции Helicobacter pylori в современной клинической практике. Терапевтический архив. 2017;2:84–90.

21.Бордин Д.С., Мареева Д.В., Токмулина Р.А. и др. Как повысить эффективность эрадикационной терапии в России. Эффективная фармакотерапия. Гастроэнтерология. 2018;(3):8–12.

22. Бордин Д.С., Янова О.Б., Абдулхаков Р.А., и др. Европейский регистр Helicobacter pylori (протокол Hp-EuReg): первые результаты Российских центров Терапевтический архив. 2016;(2):33–8. Doi: 10.17116/terarkh201688233-38.

23. Бордин Д.С., Эмбутниекс Ю.В., Вологжанина Л.Г., и др. Европейский регистр Helicobacter pylori (Hp-EuReg): анализ данных 2360 больных, получавших терапию первой линии в России. Терапевтический архив. 2018;(2):35–42. Doi: 10.26442/terarkh201890235-42.


Об авторах / Для корреспонденции


Автор для связи: А.В. Белковец, к.м.н., зав. клиникой, старший науч. сотр. лаборатории гастроэнтерологии, зав. клиникой, зав. гастроэнтерологическим отделением НИИТПМ – филиал ИЦиГ СО РАН, Новосибирск, Россия; тел. +7 (383) 224-02-47, e-mail: belkovets@gmx.de
Адрес: 630089, Россия, Новосибирск, ул. Бориса Богаткова, 175/1


Похожие статьи


Бионика Медиа